东莞iso9001:2015认证实施过程方法审核重点,东莞iso9001:2015认证怎样持续改进质量管理体系有效性

东莞ISO9001:2015认证实施过程方法审核重点

东莞ISO9001:2015认证实施过程方法审核重点

ISO9001：2015标准倡导“过程方法要与“PDCA循环和“基于风险的思维相结合。

ISO9000：2015中3.13.1对“审核定义为：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以明确满足审核准

则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

东莞iso9001:2015认证过程通常分为以下几种形式：

1-用于组织的管理过程，2-用于资源管理的过程，3-用于产品和服务实现的过程，4-用于测量、分析与

改进的过程。

过程方法审核思路和考虑内容

1-明确过程（涉及ISO9001：2015-4.4条款），

2-过程的环境状况（涉及ISO9001：2015-4.1条款），

3-明确过程的管理者（涉及ISO9001：2015-5.3条款），

4-过程中怎样考虑以顾客为关注焦点（涉及ISO9001：2015-5.1.2条款），

5-过程的输入，

6-过程有什么相关方（涉及ISO9001：2015-4.2条款），怎样沟通（涉及ISO9001：2015-7.4条款）？

7-主要的过程活动是什么？

8-过程有什么风险和机遇，怎样应对（涉及ISO9001：2015-6.1条款）？

9-过程接口是什么？

10-过程输出

11-怎样测量监控过程（涉及ISO9001：2015-7.1.5条款）

12-过程中形成文件信息的控制（涉及ISO9001：2015-7.5条款）

13-怎样测量监控结果与所订目标比较（涉及ISO9001：2015-6.2条款）

14-过程结果是否满足顾客要求？（涉及ISO9001：2015-8.2条款）

15-假如发生变更，怎样管理变更？（涉及ISO9001：2015-6.3条款）

16-怎样获取过程相关知识？（涉及ISO9001：2015-7.1.6条款）

通过过程方法审核中结合“PDCA循环和“基于风险的思维的要求，每个过程审核除过程本身要素的

ISO9001：2015的相关条款，还要应考虑：ISO9001：2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、

6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等，可见：实施过程方法审核，每个过程的审核不再是只关注1个

条款的要求，而是重点关注每个过程：有什么风险和机遇、怎样实现以顾客为关注焦点、测量监控结果

与所订目标比较是否实现、是否满足顾客要求等。真正体现了QMS的有效性和增值性。

东莞iso9001:2015认证怎样持续改进质量管理体系有效性

东莞ISO9001:2015认证怎样持续改进质量管理体系有效性？

东莞 ISO9001:2015认证对许多企业而言仅仅是为了应付顾客必须，只满足于应付1年一度的监督审核或复评审核以保持证书，而对怎样持续不断地改进质量管理体系的有效性并不关注，导致企业通过ISO9001认证后和原来的情况没有什么区别。

一、质量方针为企业指明了质量方面的总方向

质量方针的主要作用在于统一质量认识、建立质量意识、明确质量方向。建立质量方针是企业最高管理者的重要职能之一。许多企业的质量方针实际上就是体系文件编写小组编撰的几句顺口溜或者好听的空洞口号，这种做法是极不可取的。最高管理者应组织全体员工积极参与到质量方针的制定过程，在充分分析本企业优势劣势的基础上制定1个反映本行业特点、适合本企业实际情 况和本企业的总体经营方针一致的质量方针，使质量方针真正成为企业质量文化的旗帜、解决质量问题的出发点、制定和评审企业质 量目标的依据以及建立和运行质量管理体系的基础。

二、质量目标为各职能部门规定了具体的质量工作目标和产品质量目标

质量目标是质量管理体系十分重要 的部分。一方面，质量目标是质量方针的具体体现；另一方面，为了保证质量而采取的各种控制活动是否有效最终还要根据质量目标 的实现情况来判断。建立质量目标要特别注意以下几方面的问题:

(1)质量目标不仅要包含工作质量目标，还要包含产品质量目标;

(2)质量目标不应追求面面俱到 ，而是要特别注意针对质量工作的薄弱环节设定质量目标;

(3)必须制定配套的质量目标考核程序和方法并认真实施，否则质量目标对质量 管理工作的调控作用就名存实亡;

(4)适时引入目标管理，将质量目标的考核和绩效考评结合起来进行，将绩效考 核的结果直接和个人、部门的物质奖励挂钩，使质量目标的制定和考核真正落到实处。

三、系统的审核可协助企业发现问题并采取自我完善措施

内部审核和管理评审是企业的重要质量控制活动，它们能够协助企业对其质量管理体系作出系统、全面地诊断，并以此为基础制定纠正 措施和预防措施，从而持续改进质量管理体系的有效性。企业开展内部审核和管理评审要特别注意以下几点:

(1)最高管理者要充分认识到内 部审核和管理评审的重要作用，在具体操作中要和中国企业熟悉的工作检查、年终总结、企业发展规划的制定等工作结合起来，把这 两项工作落到实处，而不仅仅是为了应付审核；

(2)从操作层面看，企业要注意培养能准确理解标准条款并掌握基本审核技术的 合格内审员；

(3)最 高管理者要亲自组织适合本企业特点的管理评审活动，在毫无疑问成绩的同时更要重视发现存在的问题，提出具体的纠正措施和预防措施 并对其实施效果进行跟踪，还要对企业现有资源是否满足要求作出客观评估。

相比之下，第三方认证审核在专业性和 权威性等方面具有更大的优势。除此之外，由于认证公司以及外审员和被审核企业没有利益冲突，审核员不必顾及企业内部复杂的人际关 系，能够发现一些企业习认为常的习惯性问题，敢于触及一些和企业高层相关联的管理问题，因而外审结果在通常情况下具有较强的 公正性。特别必须指出的是，多数企业都能在规定时间内针对书面不合格报告采取切实可行的纠正措施，但对外审中发现的轻微不合 格则不予理睬，结果是每一年审核都能发现一些技术性的低级错误，企业始终不能从深层次提高质量管理水平。

四、数据统计分析可协助企业发现质量管理体系的趋势 并指明持续改进的方向

数据统计分析是制定预防措施的基础，记录的作用往往也要依靠数据统计分析才能体现其价值。但许多 企业的数据统计分析工作大部分没有开展，无需说运用质量管理工具，就连基本的数据也没有收集齐全，数据统计分析仅仅局限于顾客满意度 、产品合格率等的统计。除了对数据统计分析在持续改进中的重要作用认识不足外，令人望而生畏的统计技术的确也是企业有效开展数据 分析的一大障碍。实际上，绝大多数统计分析都能够通过ExCEl中的函数或组合加以计算，现在也陆续开发了一些商业化的质量工具软 件，缺乏专业统计人员的企业要把精力放在这些软件的使用上。

五、纠正措施和预防措施能够协助企业消除现实的和潜在的不合格的原因

企业的质量管理工作以 及产品质量存在不合格是正常的，关键是要及时消除已经发现的不合格（即纠正）、采取措施消除已经发现的不合格的原因（即纠正 措施）并在必要时采取措施消除潜在不合格的原因（即预防措施）。许多企业比较重视解决已发现的问题，但却忽略了找寻问题背后的原因并予以消除，更缺乏在问题出现以前采取积极的防范措施，结果是积累的问题越来越多，员工乃至领导面对问题也见怪不怪甚 至变得麻木不仁。企业在制定、实施纠正措施和预防措施时要注意以下几点：

(1) 要根据不合格的严重性和影响程度决定是否采取相应的纠正措施和预防措施；

(2)纠正措施和预防措施一定要具体、可行并落实到人；

(3)对纠正措施和预防措施的实施效果一定要认真评估，直到不合格的原因得到彻底消除。

持续改进能够使企业的质量管理体系获得自我完善的能力，不断增强企业满足要求的能力，提高有效性和效率，确保提供的产品满足顾客要求，增强顾客满意。持续改进包含纠正措施和预防措施的制定和实施，其基础是事实以及基于事实的分析结果。因此，监视、测量是手段，关键在分析，目的是持续改进。