iso9001:2015认证过程方法在内审中的实施,iso9001:2015认证过程审核要点

ISO9001:2015认证过程方法在内审中的实施

ISO9001:2015认证过程方法在内审中的实施

ISO9001:2015认证过程方法审核须具备两个前提：一是作为审核对象的过程已被组织所识别；二是

以标准为依据，以过程为核心实施审核策划，运用PDCA的审核思路收集过程的策划、实施、检查和改进

环节的审核证据，从而评价管理体系与标准的适宜性、符合性和有效性。

标准要求组织应识别并明确实现策划结果所需的过程，包含生产和服务提供的实现过程和相应的支

持性过程，从接受顾客要求到成品交付通常有三种可能。（1）该产品有同型号的足量库存，对照订单要

求直接出库交付。（2）该产品为常规生产产品，有成熟的工艺、设备和技术人员，直接采购原辅料上线

、生产、检验、交付。（3）该产品属于新产品开发，需完成设计开发过程后再采购、上线生产、检验、

交付。

在充分了解产品生产过程后能够从以下几点入手

1.对设计开发、生产服务、销售、采购管理（含仓库管理）、检验、资源（设备）管理、人事管理

、方针目标管理、风险管理等过程的控制实施现场审核。2.确认每个过程及支持性子过程的输入、输出

是否充分、准确。3.其策划的职责权限、过程目标、资源配置、工艺方法、作业环境等是否与实际生产

（服务）相符合。 4.是否对相关过程进行检查。5发现不合格怎样处置，是否落实相应改进措施等。

iso9001:2015认证过程审核要点

ISO9001:2015认证过程审核要点

1、过程审核，审核计划通常能够分为二条线：一条为管理活动的审核，能够以组织结构图和职能分配表来策划审核途径，监督和

再认证能够适当减少审核标准要素和抽样数量；一条是企业的业务流程，按业务的研发、质量策划、市场、经营、采购外协、交付

以及售后等主过程展开，除了关注主过程的细节（如目标、顾客要求等的实现，运行准则的遵守等），展开过程中还必须兼顾辅助

过程的能力和业绩（如车间员工的培训，可在审核计划中明确或审核过程中由审核员机动掌握），监督和再认证能够减少抽样量和

深度。也就是说，审核计划中，能够标明管理层的标准条款和明确运营部门的审核途径（按业务流程审核什么主过程或辅助过程，

必要时能够采用追溯的方法倒过来审核）。在标注运营部门的审核活动时，能够标明审核策划的相关条款，以便于相关方更好地理

解。

2.在审核记录中，管理活动能够按“目标、责任、要求、结果以及“过程策划、计划、是否展开、展开的效果、相关问题及解

决、改进的思路针对条款记录审核过程、审核证据、审核发现；企业的业务活动能够适当地拆分为几个“阶段、“过程、“

流程或“工序（以下统称为子过程，审核过程中审核员能够再适当地细分并关注各接口），其次记录每个子过程的要求、风险

、批准、准则、运行、监督和测量、不符合及改进（PDCA）等证据，能够适当涉及这些子过程的过程目标、资源、人员、文件、内

部沟通等相关的辅助管理活动。

3.过程审核关注的重点，应该是顾客要求、订单要求、法定要求等在整个企业里怎样实现。源头是目标指标和合规性，结尾是有

效性和效率。末次会议时，审核组能够向企业交流目标指标、合规性以及有效性、效率方面的问题。站在顾客、审核委托方的角度

看问题。