QS认证流程,QS认证生产要求

QS认证流程

QS认证流程

一、必须以下资料：

1.《食品生产许可证资质申请书》3份

2.有效期内工商工商营业执照、卫生许可证资质、企业代码证（不须办理代码证的除外）的复印件各3份；

3.企业法定代表人或负责人身份证复印件3份；

4.企业生产场所布局图复印件3份；

5.标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图复印件3份；

6.企业质量管理文件复印件1份；

7.企业标准文本复印件1份（执行企业标准的企业）；

8.已获得HACCP认证证书、出口食品卫生申请注册（登记）证的，提供证书复印件3份；

9.检验员上岗证、从业人员健康证、计量与检测仪器的检定证书、生产记录。

10.主要供应商的资质资料（工商营业执照、生产许可证资质、产品检测报告等）。

二、硬件部分

1.厂房设施要求符合食品厂卫生规范；

2.生产设备、检测仪器要符合所申请产品对应的生产许可证资质审查细则要求。

食品企业QS认证审查项目列项

文件审查项目：(共审查六大部分)

★质量管理职责

1.1.1

企业应有质量负责人，并规定工作及职责、权限，并实施。

表现形式：如：任命书，文件、记录签名或类似文件。

必备文件：企业有质量负责人的证明文件；相关记录能证明履行了其职责。

1.1.2

企业应设置质量管理部门，及相关人员应负责质量管理体系的建立、实施和保持工作

表现形式：组织机构图，现场回答，是否明确自己的职责(检验不合格不准出厂，且能独立行使职权。)

必备文件：有检验机构或专(兼)职人员负责质量工作的证明文件

1.2

企业应有明确的质量目标，并积极落实。

表现形式：领导人应能回答企业的质量方针、质量目标

必备文件：应制订了质量方针，质量目标以及达到质量目标的具体步骤、方法

1.3.1

企业应有质量管理规范

表现形式：各部门，人员明确各自的质量责任及义务。

必备文件：质量管理规范(如：岗位责任制)

1.3.2-1

应有不合格控制程序或管理办法(必备文件)

1.3.2-2

是否记录了不合格记录，并采取了相应的纠正及预防、预防措施。

★生产资源提供

2.1.1

厂区整洁，不杂乱，各工序有条不紊

表现形式：厂区干净整洁，标识清楚，无可见污物，在用设备、器具、容器干净卫生并有保持的措施。

2.1.2-1

应有原料库、成品仓库、车间并相互独立，车间应有洗手、消毒、更衣设施(洗手最好是感应设施)

2.1.2-2

车间和库房应清洁明亮，无液体溢漏，无破损

2.2.1

应有必备的生产设备(符合“审查细则”)

2.2.2

生产设备运行良好，精度符合要求(压力表、温度表、称重的电子称或台称、测量用的量筒等应进行计量)

必备文件：应有生产设备台帐，生产设备维护保养、维护、清理记录记录及相关计量证书

2.2.3

应有生产设备的维护、保养计划并有记录(现场应有记录本)

必备文件：应有生产设备维护、保养和清理的计划或类似文件。

2.3.1

企业领导(如生产负责人，采购负责人等)应明确产品质量法、食品卫生法，自己的职责和义务

2.3.4

生产人员应身体健康

表现形式：操作人员健康证。

★技术文件管理

3.1.2

企业的企业标准应备案

表现形式：提供经备案的企业标准一份

3.2

企业应有至少关键工序的作业指导书，并制订合理，具有操作性。

表现形式：生产现场应张贴作业指导书，工人能按此执行，并持续改进。

必备文件：关键工序作业指导书，产品加工工艺(必需设置关键质控点，并有质控点记录)

3.3.1

企业应有技术文件管理规范(必备文件)

3.3.2

技术文件管理应良好，并有专(兼)的管理人员

表现形式：审查现场应有文件管理员，文件归类应正确，不乱，查询容易。

必备文件：文件登记表；文件收发记录(记录谁、什么时间领用了几份文件，什么文件，当前版本)；文件索引；

★采购质量控制

4.1.1企业应制订采购管理规范

4.1.2企业应有委外加工及委托服务的采购管理办法

4.2

企业应有采购相关文件。

表现形式：采购计划；采购合同；采购申请；采购审批；采购单；采购批准单；验收单；进仓单；进仓检验单；帐、卡、物一致

必备文件：采购计划；采购清单或合同，原料进仓的检验报告应依据其采购(特殊的除外)。

4.3企业的采购应符合要求，且验证手续齐全。

表现形式：要求有QS证的食品类应采购有证的企业，如酱油、面粉、大米。应有原料检验报告。

必备文件：原料企业的相关文件(如定期国家抽检报告，每批的出厂检验合格的文件)；原资料检验报告。

★过程质量管理

5.1.1企业应有生产过程质量管理规范及考核办法

5.1.2应有定期的(最好每天一次)卫生检查记录(包含生产环境，生产设备，生产人员、生产用具)

★产品质量检验

6.1.2企业的生产设备应能满足国家要求出厂检验的项目且精度符合要求(如色谱仪、酸度计、天平的精度应能满足要求)

必备文件：周期检定或校准记录，证书；检验仪器台帐；检验仪器的周期检定记录。

6.1.2企业的检验人员应有相应资格或资历。

表现形式：能提供食品的化验员证如食品工程师，参加的食品化验培训等。

6.1.3应有检测设备管理规范(必备文件)

6.2“食品质量安全市场准入制度”规定：食品企业应每一年不少于2次对自己不能出厂检验的项目(如重金属含量，致病菌)委托国家质检机构进行检验，并出具检验合格的检验报告。

必备文件：委托检验合同，公司产品检验报告

6.3应有出厂检验的文件

必备文件：出厂检验规程(应能包含国家要求出厂检验的项目：如方便面生产企业应检验“碘呈色度”；纯净水生产企业应检查“净含量”；罐头食品生产企业的“商业无菌”检验；味精生产企业的“铁”的含量)；成品检验报告(签名人、日期应正确)；出厂检验合格证；不合格品处理记录(如有，但要有此表格)

五、审查程序：首次会议→企业自我介绍→现场审查→文件记录审查→人员提问→审查组内部会议→审查组与企业交换意见→宣读审查情况及结论→抽样→审查结束(合格情况)

综合归纳应至少具备如下文件、记录(应有表格编号，版号，审批手续等)：

1、

质量手册

2、

必备的程序文件

3、

第三层文件

包含：制度、规定、原料检验规程、半成品检验规程、成品检验规程、作业指导书、操作工艺卡、

4、采购计划

5、采购合同或采购清单

6、合格供应商名单

7、供应商评定报告

8、采购合格证明(抽检报告)

9、QS证明复印件

10、产品委托检验合同

11、退货单

12、★入仓单

13、★出仓单

14、★原料拒收处理申请表

15、关键原料进厂检验报告

16、生产过程质量控制相关记录

17、成品检验记录

18、质量考核记录(前五类)

19、不合格处理记录

20、标准液标定记录

21、检测仪器、设备台帐

22、计量器具周期检定表

23、化验室设备使用操作规程

24、产品及原资料有效版本国家、行业、企业标准

25、卫生检查记录

26、过程参数控制相关记录

27、生产记录

28、设备维护、保养、清理计划

29、设备维护、保养和清理记录

30、生产设备台帐

31、生产设备使用/维护/保养规程(如有必要时)

32、年度人员培训计划

33、年度人员培训记录

34、员工健康状况登记表

35、受控文件登记表或文件清单

36、受控文件收发记录

37、★质量记录保存期限规定

38、★相关培训考试试题

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QS认证生产要求

QS认证生产要求

一、生产场所

必须符合国家生产企业的卫生标准和各个产品的审查细则以及通则；

二、必备的生产设备

必须做到工艺合理、设备齐全（对照审查细则）

三、必须的检验设备

必须建立企业自己的实验制度，并具备实验条件，同时必须有相应的检验设备（对照审查细则）和试剂。

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