QS审查要点
审查的工作流程大致如下:
一、首次会议。(会场也应布置好)
1、 参加会议人员:法定代表人、各部门负责人(与申请资料上的工程技人员名单应一致)
2、 会议内容:简述申证产品审查的工作安排等等,与会者签名。
二、生产现场审查:。(按生产布局、各功能间平面图,注意卫生流程等,陪同时最好是1个审查员安排2-3个人陪同,其中一人负责讲解和问答,另1个人负责补充及指引,各个人要分工合作。)
检查应注意的一些要点:
1、备好供审查员用的劳保卫生用品(必须是干净的,最好是一次性的)。按流程带领审核人员进入车间,讲解申证产品的生产工艺、工作流程等等。
2、核对生产设备设施与申请资料一致。(保证生产设备设施清洁与运行正常)
3、审核人员询问车间主管或员工的一些情况(如:人流物流的流程是怎样的?申证产品有什么关键控制点?工艺参数是多少?车间员工数量?某一生产工序怎样操作?原资料怎样处理的?电子称怎样使用?食品添加剂称量操作示范?等等。问答内容要与质量文件上的一致)
4、车间各安全通道门上要贴封条以防止非紧急情况下的人员通行。
5、留样间(不小于10平方米)
6、供审核时抽样检测的产品(注意标签要合格、产品必须要符合相应的标准)
7、原资料、半成品、成品、食品添加剂仓库的现场查看(进购资料资质证件等)
三、化验室现场审查:
1、 化验室布局要合理。如:精密称量室、理化操作室、微生物操作室、培养室。
2、 各种检测仪器全部开启以示完好并保证运行,法定计量器具必须贴有检定合格标签。
3、 审核人员询问化验员对申证产品的检测项目及实验操作方法,必要时要求演示实验操作。
四、相关文件及记录
(1)申证产品的质量管理文件及作业指导书。(包含车间平面图、申证产品工艺流程图等)
(2)质量记录。生产(各工序生产记录)、检验(进料、关键过程、成品检验记录)、设备设施等各项台账;生产、检验的各项记录应与库存品供抽样的成品符合(就是生产日期及批号问题)。
(3)其它资料及证件:
1、 第三方(最好是官方的)水质检验合格检测报告(检验项目至少30项以上)
2、 质监部门最近对公司产品例行抽检的合格检测报告
3、 车间采光系数检测报告
4、 法定计量器具清单以及检定合格证书
5、 安全负责人任命书及(大专或以上学历)毕业证书原件
6、 化验员(高中以上学历)毕业证书、食品检验资格证原件
7、 技术员(高中以上学历)毕业证书原件
8、 人员健康证原件
9、 员工的劳动合同原件(必须签定1年以上期限的劳动合同)
10、与质检机构签定的委托检验合同或协议原件
11、房屋租凭证明或房产产权证明
五、审查员“私密会议“,其次进行未次会议。
1、 宣布和下发审查发生的不符项
2、 宣布本次审查的结果
3、 不符合项要求整改的期限及必须补齐提交的资料。
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