QC080000认证中有害物质应用范围,QC080000认证咨询QC080000常见问答

QC080000认证中有害物质应用范围

QC080000认证中有害物质应用范围

2011年7月1日，欧盟议会和理事会在欧盟官方公报上发布指令 2011/65/EU（ROHS

2.0）以取代2002/95/EC 新指令将于20天后（即2011年7月21日）生效。

申请日期：

2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除，盟国必须于2013年1月2日前将指令

2011/65/EU更新到当地法律。

在2002/95/EC规范外的且不受更新指令约束的产品，将可继续再市场上出售直至

2019年7月22日，这将代表着经营组织可继续在欧盟市场上分销或使用产品做商业

用途付费或免费。

2011/65/EU 主要内容概括如下：

1.产品范围

阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电

子电气设备：

— 包含被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备；

— 第11类产品：不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包含线缆以及

它零部件。

2.限制物质

尽管并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（HBCDD、DEHP、DBP和BBP

）作为限制物质的候选。

HBCDD 六溴环十二烷

DEHP 邻苯二甲酸（2-乙基己基）酯

DBP 邻苯二甲酸二丁酯

BBP 邻苯二甲酸丁苄酯

3.CE标志要求

将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品

符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。

4.过渡期规定

为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为

相关产品设定了管控过渡期。

— 医疗设备和监控设备以及零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0;

— 体外诊断医疗设备以及零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0;

— 工业监控设备以及零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0;

— 其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合ROHS2.0;

QC080000认证咨询QC080000常见问答

QC080000认证咨询——QC080000常见问答

QC080000是电子电器产品中有害物质过程管理体系。

QC 是IEC内部的技术标准编号。QC是当前内IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标容准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的，因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月，一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。

QC这个标准以及要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合。此规范乃附加于ISO 9001-2000版质量管理体制（QMS）架构中，期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求

问题1：什么叫 IEC？

回答：IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。

问题2：什么叫 IECQ？

回答：IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证公司，负责对电工产品和资料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第1个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。

问题3：什么叫 IECQ-HSPM?

回答：HSPM即Hazardous SubstanCE Process Management, 危害物质过程管理。IECQ-HSPM是国际电工委员会开发的危害物质过程管理认证项目的通用名称。该体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。其主要思想是：强调应用通用的“过程管理模式来解决不同企业、不同产品应对不同国家与地区危害物质管理要求的多样性，建立统一的国际管理标准与持久有效的管理体系，从而协助企业跨越种类繁多的绿色贸易壁垒。

问题4：什么叫 HS？

回答：HS即Hazardous Substance，危害物质。在IECQ-HSPM体系的定义中，凡是在欧盟“危害物质限用指令(RestrICTIon of certain Hazardous Substance, ROHS)及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) 规范的物质，就是危害物质，包含铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。其它根据自己或顾客的要求，或是不同地区、国家所订定的危害物质也包含在内。但以RoHS指令为基本项目。

问题5：什么叫 RoHS 及WEEE？

回答：RoHS即The RestrICTIon of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (RoHS) Directive (2002/95/EC)，中文译名为“电机电子产品中危害物质禁限用指令。

WEEE即Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)，中文译名为“废弃电机电子产品指令。

RoHS与WEEE为欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电机电子产品在产出及废弃阶段对环境冲击的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含危害物质的最大量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。

RoHS管制：大型家电用品（Large household appliances）、小型家电用品（Small household appliances）、信息及电讯设备（IT & TELECommunication equipment）、消费性设备（Consumer equipment）、发光设备（Lighting equipment）、电子及电器工具（Electrical and electronic tools）、玩具、娱乐运动设备（Toys）、自动贩卖机（Automatic dispensers）等八大类电机电子产品。

WEEE比RoHS多管制：医疗器材(Medical equipment system)、监视及控管设备（Monitoring and control instruments）等二大类电机电子产品。

问题6：什么叫 HSF？

回答：HSF即Hazardous Substance Free，危害物质减免（或无危害物质）。诸多绿色环保指令都有HSF的要求。

问题7：什么叫 EIA/ECCB-954？

回答：EIA即Electronic Industries Alliance，电子工业联合会，美国电子行业标准制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board，美国电子零件认证委员会，是美国电子电器领域的认可机构，相当于我国的国家认证认可监督管理委员会（CNCA）。

CIA/ECCB-954标准的全称是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements，电器电子元器件与产品危害物质减免标准与要求。该标准于2005年3月颁布，是IECQ-HSPM体系认证的参考标准之一。

问题8：什么叫QC080000?

回答：QC080000是IEC内部的技术标准编号。QC080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的，因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月，一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC080000标准的所有要求，并通过IEC授权监察机构（Supervising Inspectorates，SI）的审核，才能够通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书。

问题9：什么叫 SI？

回答：SI即Supervising Inspectorates，授权监察机构。是IECQ授权进行所有IECQ体系内质量评估活动的机构。

问题10：QC080000，EIA/ECCB 954，RoHS，WEEE四者之间的关系？

回答：QC080000是IEC在美国标准EIA/ECCB954的基础上编写的国际标准，是IECQ-HSPM危害物质过程体系认证的实施标准。QC080000标准的目的就是通过落实对危害物质的有效管理体系，来达到各种环保指令对有毒、有害物质的限制要求。

而RoHS与WEEE作为全球最早强制实施的环保指令，对各种类型的产品中所含有害物质的种类和含量都做了详细的规定，通常作为实验室检测的标准，而非管理体系的标准。QC080000是以RoHS与WEEE的要求为主要参考的管理体系技术规范，通过落实QC080000企业能够提升自身的管理体系，从而满足并且能够持续满足这两条指令以以及他类似指令的要求。

问题11：QC080000标准能够认证吗？

回答：当然能够。实际上IECQ-HSPM体系认证就是对QC080000标准实施的认证。

问题12：IECQ-HSPMQC080000证书是全球互认的吗？

回答：是的。IEC及IECQ是成立已久的国际性标准组织。事实上许多ISO标准都是与IEC合作产生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。IECQ-HSPM QC080000证书，是由IEC，IECQ及认认证公司核发的，不但能够得到畅行无阻的全球互认，更能够最大程度的提升您企业的全球竞争力。

问题13：IECQ-HSPMQC080000认证是强制认证吗？

回答：不是。此认证类似于ISO 9000，为自愿性认证。各国政府并没有要求企业必须通过此项认证。可是不排除一些全球知名企业在项目招标或采购招标中附加此项认证要求，正如近些年ISO 9000被越来越多的企业作为投标的硬性要求。在当前越来越严格的环保法规与越来越激烈的“绿色竞争环境中，这一趋势正变得越来越明显。

问题14：IECQ-HSPMQC080000与ISO9001的关系？

回答：QC080000在开始部分就明确指出，本标准是以现行的ISO9001标准为蓝本的补充要求，以期完整的、系统化且明确的管理及管制过程，从而达成无危害物质的目的。QC080000是建立在ISO9001之上的，这两个标准及管理体系是完全兼容的。这一点从QC080000的条款与ISO9001的对应方式及用语就能够看出。

问题15：IECQ-HSPMQC080000的认证过程与ISO 9001相同吗？

回答：是的。该认证过程与ISO 9001十分相似，均包含首次认证审核时的文件审查及现场审核。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由审核员出具审核报告，推荐发证。证书有效期限为3年。颁证之后每一年进行一次定期监督审核，每3年更新一次证书。

问题16：IECQ-HSPMQC080000与 ISO 14001的关系？

回答：QC080000是以ISO 9001为本，而非ISO 14001。然而，如同ISO 9001与ISO 14001之间的关系，尽管管理的理念都是以PDCA循环为基础，但具体的条款及要求都略有不同。在QC080000的实施过程中，企业能够利用部分ISO 14001环境管理系统的要项，来补充ISO 9001在危害物质管制上的不足。

问题17：企业能够同时获得ISO 9000，ISO 14001，IECQ-HSPMQC080000的认证吗？

回答：能够。

问题18：实施IECQ-HSPMQC080000，是否要求企业的所有产品都必须不含危害物质的吗？

回答：不是的。尽管QC080000是以减免危害物质为目的，可是这个标准并没有要求企业所有的产品都是无危害物质的。例如，企业能够生产符合RoHS/WEEE的产品以供出口欧盟市场，并同时生产传统产品在没有RoHS/WEEE指令要求的市场中进行销售。

可是所有含危害物质的产品，必须严格与不含危害物质的产品进行区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉顾客危害物质的状况。这一点在IECQ-HSPM QC080000中有重点强调。

认证意义

① 降低测试费用与供应商管理费用→一次审核满足多方需求

② 降低违反各种法律、指令要求的风险→给企业降低潜在的风险

③ 证明企业有毒有害物质管理体系的有效性→是ROHS最佳解决方案

④ 展示对环境的尊重与企业可持续发展的策略→企业品牌形象提升

⑤ 满足顾客的要求，增强顾客的满意度与信任度→增强企业的的竞争优势