QC080000认证释疑(有害物质过程管理体系认证)

QC080000认证释疑

什么叫有害物质(Hazardous SubstanCE, HS)？

在QC080000的定义中，凡是在欧盟ROHS 及 WEEE指令中规定的物质，就是有害物质，包含铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。顾客或不同国家法律规定的禁用物质也可作为有害物质进行管理。有害物质可与限用物质（Restricted Substance）互换使用。

什么叫有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？

建立在ISO9001:2000的质量管理系统之上，以过程导向的方法，管理有害物质在产品的使用，并逐步达成全产品无有害物质的目标。

什么叫 RoHS 及WEEE？

RoHS的全名为有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance，2002/95/EC)，WEEE则为废旧电器电子设备指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电器电子产品在产出及废弃阶段对环境影响的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。

为何要建立QC080000 体系？

可从以下几方面得出建立QC080000的必要性：

只靠检测并不能完全保证RoHS符合

检测和体系的结合是发展的趋势,正如ISO9000的发展.

QC080000能和ISO9001:2000完美整合

QC080000考虑了有害物质控制的特殊要求.

QC080000是国际认可的标准.

如产品被欧盟发现超标,会调查公司在RoHS实施上的推进力度，QC080000体系就是有力的证据之一。

QC080000与ISO9001:2000的关系？

QC080000在开篇明确指出，本标准是以现在的ISO9001:2000为基础的补充要求。QC080000包含了ISO9001:2000的要求，并在此基础上增加了对有害物质管理的要求，这两个标准及管理系统是完全兼容的，并且条款号也基本一致。

QC080000与ISO14001的关系？

QC080000是以ISO9001为基础，而非ISO14001。可是，如同ISO9001与ISO14001的关系，尽管管理的理念都是以PDCA为本，但具体的条款及要求不同。可利用部份ISO14001环境管理系统的条款，来加强有害物质的管理。例如4.3.2法令规章与其它要求及4.5.2符合性评估等。

QC080000能够认证吗？

是。当您的公司或工厂已经建立并实施QC080000体系，能够向认证公司申请第三方认证，如BSI，认证通过后，您能够获得BSI颁发的IECQ认可的QC 080000国际证书，用于向国际证明您在有害物质管理上的努力。

QC080000的证书是国际认可的吗？

是。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准，都是与IEC合作产生的，其中最有名的就是ISO9001及ISO14001系列标准。QC080000的证书，是由IEC下属的IECQ认可的。BSI就是被IECQ认可的监督检查机构（Supervising Inspectorate, SI）

能够单独认证QC080000吗？

能够。QC080000是能够单独认证的。不论您的公司以前是否为BSI认证，BSI都能够针对QC080000单独进行认证。

什么产品领域适用于这个标准？

只要您的产品，会成为电器电子零件的一部份，您的公司都能够接受此认证。当然，对其它产品的有害物质管理也能够使用本标准。

申请QC080000认证的条件是什么？

前提是您必须已经有1个符合流程导向的质量管理系统，无论是ISO9001:2000、ISO/TS16949:2002、ISO13485:2003、TL9000均能够。这个质量管理系统必须是由认可的验证机构所验证过的。如没有，则需对整个体系包含ISO9001的内容进行审核。

此外，您必须依据QC080000的要求，建立、实施及维持必要的程序，并留下明确的纪录。

认证过程与ISO9001相同吗？

认证过程与ISO9001十分相似，均包含首次验证稽核时，均包含文件审查及正式评鉴。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由主任稽核员出具报告，推荐发证。证书有效期限为3年。之后，每一年一次定期复核，每3年进行一次重审。

我的产品含有有害物质，也能够通过QC080000认证吗？

是的。可是所有含有害物质的产品，必须明确的与不含有害物质的产品区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉顾客有害物质的状况。

有害物质的最大含量的标准是多少？

除了RoHS的规定外，由顾客需求以及它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。

所有的均质资料(Homogeneous Material)都必须要第三方检验吗？

不是。公司根据风险评估的结果策划其检验方案，检验是根据策划的要求而进行的，并没有强制的要求，无论是第三方的检验报告，或是自己实验室内的检测结果，只要是由符合科学查验的办法产生的结果，均能够接受。