什么叫QC080000(有害物质过程管理体系认证)

什么叫QC080000

什么叫QC080000：

QC 080000 是IEC内部的技术标准编号。QC 080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的，因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月，一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC 080000标准的所有要求，并通过IEC授权监察机构（Supervising Inspectorates，SI）的审核，才能够通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书。

产生背景：

世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所明确的一系列危害物质，包含电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。可是，各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，顾客对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有1个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。为解决上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的危害物质过程管理（HSPM）标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求（EIA/ECCB-954）”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求（QC001002-5）”，从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。

这个标准以及要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合”。此规范乃附加于ISO9001:2000版质量管理体制(QMS)架构中，期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求 作为给制造商在履行HSF和用户要求的指导，其可能包含规章要求，如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(ROHS)内的使用限制的要求，以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。

注意：

围绕世界范围一些审判的立法存在或者悬而未决，必须将1个特定的目录中指定的危害物质(HS)消除，包含铅，水银，镉，六价铬，多溴联苯(PBB)，以及来自产品大范围的多溴联苯醚(PBDE)。因此，生产者和电子电器器件用户必须能知道他们的任一产品都是不含有害物质(HSF)的；或者，假如产品不是HSF，显示HS数量值。

用于鉴定，控制，明确数量，报告电子、电器元件中HS内容的进程，或一要素在其中，必须定义和理解的其足够的细节来保证1个产品HSF地位的所有相关方。此进程必须被适当地记录并且以受控制的和一贯的方式处理，以方便与可适用要求和规章之一致性查证；容许有效率和有效的一致性检查；生产者和许多在不同的位置的用户可能实现它；并且容许一致性的调谐和实施方法。最重要的是，他们必须使全世界产品贸易的技术障碍减到最小。

介绍

本份文件目的在于让：

1、产品生产者、供货商、修护及维护人员得以发展流程以鉴别、量化、管制、 提报产品中危害物质的含量；以及

2、产品顾客及使用者来确保产品的HSF状况以及各项的流程。

1 范围

本规范定义“建立鉴别与管制危害物质污染的产品”流程所需的要求。针对危害物质污染产品事件，本文件定义测试、分析其它明确危害物质含量过程的要求，并可传达给顾客。文档记录进程应该在组织生意和品质管理体制内。

此规范的要求不包含那些包含在ISO 9001内的规范。

2 标准化参考

ISO 9001：2000，质量管理系统 — 要求

ISO 10005：1995，质量管理 — 质量计划指南

ISO 10006：1997，质量管理系统 —项目管理过程中的质量指南

ISO 19011，关于质量和环境管理体系的审核指南

IEC QC 001002-3，程序的规章，第3部分：正式批准程序

作为9100，在设计、发展、生产、安装和维修过程中的质量保证的质量系统航空航天模型

TL 9000，质量管理系统(QMS)要求

ISO 13485，医学设备—质量管理系统— 规章用途的系统要求

3 术语和定义

对于此规范的用途，以下术语和定义适用。

HS 危害物质 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用物质互用。

HSF 无有害物质 是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的资料。

信息服务提供商 指1个分析、监控，或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。

能 指出某些作业在本标准的极限中是被容许的。

产品消费者 指购买1个产品用作使用或零售的1个实体或组织。

产品维护者 指负责保持产品就位后能够被使用的1个实体或组织。

产品制造商 指生产制造有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的1个实体或组织。

产品修理者 指在产品发生故障后，将其修理或修复的1个实体或组织。

产品供应者 指（a）将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者，或（b）将1个加工产品整合为1个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使用者的1个实体或组织。

产品使用者 指当产品就位后，使用其项目的1个实体或组织。

禁用物质 危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用HS互用。

应 指出必须遵从的强制性的要求，以便符合本标准。

得 指出在多种选项中建议其中的一，不排斥其它选项，或是指出某些作为是较好的但非必须的，或是指出某些作业是不被建议的但并未禁止。