QC080000认证体系实施步骤三,QC080000认证体系为满足RoHS而考虑的要求

QC080000认证体系实施步骤三

QC080000认证体系实施步骤三

前文分享了QC0800000认证体系实施首要步骤，接下来进行QC080000认证体系第2个步骤，识别明确顾客和相关法规对有害质要求后，企业必须考虑是能理解这些要求并能满足？

一.必须获得什么知识(QC080000认证体系标准7.1.6)？

组织应明确必要的知识，以通过过程的运行实现HSF 产品和服务的符合性。这些知识应予以保持，并能在所需的范围内得到。

HSPM 体系的相关组织知识应包含：

a) 适用的法律法规和顾客要求以及对组织的含义；

b) 资料风险以及控制；

c) 过程风险以及控制；

d) 测量方法以及制约；

e) 对HS 测量结果以及含义的理解。

二.企业是否具备上述知识并具备如下能力(QC080000认证体系标准7.2）？

组织应确保能力包含以下方面：

a) 识别、理解和应用适用法律法规和顾客要求；

b) 进行HSF 产品设计和开发；

c) 鉴定并管理外部供方；

d) 鉴定新资料；

e) 对内外部提供的过程、产品、服务或资料以及外部供方的HS 控制能力进行风险分析；

f) 适宜时进行HS 测量；

g) 与顾客和相关主管机构就产品和服务的HSF 符合性进行沟通；

h) 根据适用法律法规和顾客要求编制HSF 成文信息。（如必要时根据IEC 62321 和EN50581 编写技术文档）。

组织应保持和保留关于上述能力的成文信息。

三.组织必须什么培训和认识(QC080000认证体系标准7.3)？

组织应确保：

a) 最高管理者知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果；

b) 在组织控制下工作的人员知晓将HS 引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF 目标的贡献。

四.必须在内部沟通什么信息(QC080000认证体系标准7.4)？

组织应明确与HSPM 体系相关的内部和外部沟通。要沟通的信息至少应包含：

– 关于HS 控制的适用法律法规或顾客要求以及更新情况；

– HSF 方针和HSF 目标及更新情况；

– 关于过程运行的HSF 要求以及变更；

– HSF 绩效或过程运行的任何问题；

– 关于输出HSF 符合性的信息及相关证据，包含过程；

– 顾客或法律法规主管部门对于产品和服务HSF 符合性或HSF 管理的反馈；

– 以指定形式通过指定渠道在整个供应链沟通HS 信息；

– 适用时通报顾客或法律法规主管部门；

– 与销售商就撤回或召回不合格产品进行沟通。

适宜时，组织应保留成文信息作为其沟通的证据。

在实施QC080000认证体系时企业必须考虑将上述信息通过何种方式与什么部门或人员沟通。

QC080000认证体系为满足ROHS而考虑的要求

QC080000认证体系为满足ROHS而考虑的要求

尽管许多人知道QC080000认证体系是独立的质量评审体系，但实施QC080000认证体系时需识别并满足顾客和相关法律法规，其中ROHS是很重要的且必须遵守法规，许多人可能没有留意到，QC080000认证体系包含了许多为满足ROHS而考虑的要求，详细摘录如下：

4.1 理解组织以及环境

组织应监视和评审欧盟RoHS 要求的转变，例如HS 的补充、豁免条件转变、检测方法更新等等。应按适宜的时间安排对这些转变进行识别并跟踪。

4.2 理解相关方的需求和期望

组织应监视和评审源于欧盟RoHS 的顾客要求。应按适宜的时间安排对这些要求进行识别并跟踪。

4.3 明确HSPM 体系的范围

组织应明确声明欧盟RoHS 在组织的范围内覆盖并通过IECQ HSPM的实施来管理。

5.1.2 以顾客为关注焦点

最高管理者应证明在以顾客为关注焦点方面的领导作用和承诺，证明他们明确理解欧盟RoHS 对在其市场投放产品的要求。

5.3 组织的岗位、职责和权限

当组织任命授权代表时，产品的HSF 符合性义务和技术文档的起草不应包含在授权代表的委托中。

6.1 应对风险和机遇的措施

组织应证明基于风险的思维怎样贯穿应用于整个运行过程，从而确保产品和服务的HSF符合性。

6.2 HSF 目标以及实现的策划

组织应确保在设立HSF 目标时，对欧盟RoHS 在限制特定物质和豁免条件方面所设的时间安排给予特殊关注。

7.4 沟通

组织应证明适用时沟通怎样进行：

(a) 当组织认为或有理由相信已投放市场的电子电气设备（EEE）不符合欧盟RoHS 时，应立即告知电子电气设备投放地所在成员国主管部门详细信息，特别是不符合信息和采取的纠正措施；

(b) 当收到主管部门理由充分的要求时，组织应提供必要的证明EEE 符合欧盟RoHS 的所有信息和文件（采用主管部门易于理解的语言），在主管部门要求下，为确保符合欧盟RoHS，配合主管部门采取任何行动。

当组织任命“授权代表时，应向该“授权代表提供欧盟符合性声明和技术文档（在该EEE 投放该市场后保存10 年供国家政府监督部门使用）以及证明某EEE 符合欧盟RoHS 所必要的所有信息和文档。

当组织位于欧盟之外而通过欧盟的进口商将某最终EEE 出口至欧盟时，组织应证明已向其进口商提供了欧盟符合性声明和技术文档。

本文内容均来自QC080000认证体系要求附录A，这些内容能够非常清楚告诉我们在QC080000认证体系要求什么条款该怎样考虑ROHS要求，对企业在实施QC080000认证体系怎样考融入ROHS是非常好的参考指引。

7.5.1 总则

当组织是RoHS 所定义的制造商时，应准备下列成文信息：

a) 技术文档；

b) 符合欧盟RoHS 附录VI 的欧盟符合性声明；

c) CE 标志。

7.5.2 创建和更新

在编写技术文档时，应遵循EN 50581 和768/2008/EC 号决议附录II的模块A。

在编写欧盟符合性声明时，格式应符合欧盟RoHS 附录VI 的要求。

在使用CE 标志时，适用时，其用法应符合（EC）765/2008 号条例条款30 中所规定的通用原则。

7.5.3 成文信息的控制

适用时，组织应在交付顾客后的10 年里保留并能向顾客提供产品符合性证据和技术文档。

8.3.5 设计和开发输出

假如组织是RoHS 所定义的制造商，组织应起草必需的技术文档、一份欧盟符合性声明，并在成品上贴附CE 标志。

8.3.6 设计和开发更改

组织应考虑将产品设计或特性的更改纳入考虑，也应考虑EEE 符合性声明中所引用的协调标准或技术规范的更改。

8.5.2 标识和可追溯性

适用时，CE 标志应以可视、可读且不可去除的方式粘贴在成品EEE 或其铭牌上。假如由于该EEE 的性质而无法做到或无法保证这点，则应将CE标志粘贴在包装和所附的文档上。

应在EEE 投放欧盟市场前粘贴CE 标志。

适用时，组织应确保其EEE 带有某种类型、批次或序列编号，或是其它能够对其进行标识的元素，假如由于该EEE 的尺寸或性质无法做到这点时，则能够在包装或该EEE 所带的文档中提供这类信息。

适用时，组织应确保其产品带有其名称、申请注册商品名或申请注册商标以及就该EEE 与组织联络时该使用的联络地址，假如无法做到这点，则在产品包装或产品所附的文档中提供这些信息。

8.7 不合格输出的控制

当组织认为或有理由相信他们已投放市场的EEE 不符合欧盟RoHS时，应立即采取必要的纠正措施使产品符合欧盟RoHS 指令或撤回产品或召回产品，适宜时，应立即告知电子电气设备投放地所在成员国主管部门详细信息，特别是不符合信息和采取的纠正措施。

9.1.3 分析与评价

组织应确保，假如使用检测和测量来证明对欧盟RoHS 的符合性，对应的检测和测量方法应与EN 62321-1 或与之等同的标准相符。

阅上面内容应该明白许多人说的什么ROHS认证不指QC080000认证，QC080000认证体系必须识别和满足的法规不仅仅有ROHS指令，而本文或者QC080000认证体系要求附录A为在实施QC080000认证体系时怎样考ROHS提供了很好的指导或说明。