QC080000认证一般需要关注的ROHS指令更新一览表,QC080000认证中的物料管理

QC080000认证一般需要关注的ROHS指令更新一览表

QC080000认证必须关注的ROHS指令更新一览表

ROHS指令是通过ISO13485认证企业实施QC080000认证体系最重要依据，故实施QC080000认证体系企业必须及时追踪ROHS指令更新，以防出更不符合现象导致严重损失。截至目前为止ROHS指令更新一览如下

2003年2月13日，欧盟颁布《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质》的2002/95/EC指令。

2011年7月1日，欧盟议会和理事会在欧盟官方公报上发布指令2011/65/EU(ROHS 2.0)，以取代2002/95/EC 新指令。新RoHS 2.0中附件III共39条款，附件IV共20条款。

2014 年1 月9 日，欧盟委员会发布了多条关于新RoHS(2011/65/EU)指令的修订，附件IV新增14条款。2014年5月20日消息，2011/65/EU(RoHS 2.0)正式获8项修订。

2016年4月16日，欧盟修订RoHS2.0(2011/65/EU)指令的附件IV中第31条，根据(EU)2016/585，RoHS2.0的附件IV第31条被删除，新增31(a)。2016年6月25日，欧盟官方公报发布委员会授权指令(EU)2016/1028以及(EU)2016/1029，修订附件IV第26点关于铅的豁免，并新增第43点关于镉的豁免。截至2016年6月，新RoHS 2.0中附件III共41条款，附件IV共43条款。

已通过ISO13485认证企业在实施QC080000认证体系时一定关注相关产品豁免是否到期。

2018年5月18日，欧盟委员会官方公报（OJ）发布七条修订指令（EU）2018/736、（EU）2018/737、（EU）2018/738、（EU）2018/739、（EU）2018/740、（EU）2018/741和（EU）2018/742，修订RoHS指令附件III的豁免条款6(a)、6(a)-I、6(b)、6(b)-I、6(b)-II、6(c)、7(a)、7(c)-I、24和34豁免内容。2018年11月16日，欧盟发布系列文件，修订RoHS指令2011/65/EU附件III有关铅镉的豁免条例，文件号为C(2018)7495, C(2018)7499, C(2018)7505 至 C(2018)7509, C(2018)7520, C(2018)7523, C(2018)7525。

2019年2月5日，欧盟官方公报发布了10项指令(EU) 2019/169~(EU)2019/178，这些指令是针对2018年11月16日修订RoHS指令2011/65/EU附件III有关铅镉豁免条例的正式通知,这10项指令于2019年2月25日正式生效。

2019年11月5日，欧盟官方公报发布了2项修订指令(EU) 2019/1845、(EU) 2019/1846，新增RoHS 指令附件III 43、44豁免条款，这两项指令于2019年11月25日生效。

2020年3月5日，欧盟官方公报发布了五项RoHS修订指令，分别为：(EU) 2020/360、(EU) 2020/361、(EU) 2020/364、(EU) 2020/365、(EU) 2020/366以修订RoHS指令附件III和IV中某些用途下铅、镉和六价铬的豁。这5个修订指令将于2020年3月25日生效。

及时跟踪ROHS指令更新对通过ISO13485认证企业在实施QC080000认证体系时至关重要，特别要注意是否豁免到期。

QC080000认证中的物料管理

QC080000认证中的物料管理

物料涵盖主资料，附属资料，包装资料，可能有化学品等内容。

物料管理：进料物料管理，制程的物料管理，半成品管理，成品管理等，按照制程的进程的区划；附属资料也叫耗材的管理，化学品管理。

能够建立《物料管理作业程序》、《进料检验作业程序》、《产品防护作业程序》等相关程序文件。

管理的内容：进料HSF检验，HSF和HS区域的区划（涵盖不合格品区域）

许多企业都建立了自己的BOM，那么与没有列入BOM中的资料和产品接触，可能会有危害物质的产生及残留，带来了很大的风险，因此必须管控。IQC进料检验，PQC确认制程中应用的耗材，并做好巡检记录。

耗材列1个管控清单，内容包含：型号、代理商、有害物质测试报告情况等。

主要物料能够试试编码，用编码去定义HSF物料