PFMEA分析中来料到底需不一般需要考虑,PPAP在IATF16949认证体系运中适用于什么情况

PFMEA分析中来料到底需不一般需要考虑

PFMEA分析中来料到底需不必须考虑？

PFMEA的理论依据是这样的，对于生产加工制造工序，工序的目的是加工出来的产品特性，工序的手段是人机料法环等过程的输入，即Y=F（X1，X2，X3，...)。其中Y代表过程的结果，即产品特性；X代表过程的输入，即过程输入特性，包含来料上影响本道工序加工结果的一些特性，也包含设备精度、工装模具刀辅具状态、各种技术参数等过程特性。失效模式是指Y不能保证要求，失效产生的原因就是各种过程输入特性X没有控制好，或不能满足要求。

例如：以加工中心金属加工为例，本工位所加工的孔的位置度不合格这个失效模式，可能的原因中就有作为定位基准的孔的孔径多大，导致定位销和定位孔的配合间隙过大，导致定位不准确。探测措施是定期测量孔的位置度，并计算过程能力。而预防措施就是前道工序加工定位销控时，控制孔的孔径满足要求。

因此更明确地说，在PFMEA中不是不考虑来料不良，也不是假设来料均为合格。而是不会把来料不良当做失效模式来考虑。那是前道工序或供应商家里的PFMEA要做的事情。而是要把影响本道工序的来料的影响考虑在内；必要的情况下，对来料设置相关检验控制、或检验防错。

PPAP在IATF16949认证体系运中适用于什么情况

PPAP在IATF16949认证体系运中适用于什么情况？

从事标准产品制作或服务性行业的供应商应履行PPAP认可程序，除非顾客正式放弃；在作业期间，应保

证一直有工具支持其作业。

1.在以下情况下，除非顾客让步，否则在首批产品出货前，供应商必须提交PPAP以取得认可。如有必要，不

管顾客是否要求提交，供应商必须复审和更新PPAP文件中反映生产流程的项目。PPAP文件要包含授权人的姓

名和日期。

1.1新的产品。1个新产品（初始的版本）或先期认可的产品被赋予新的或修正的产品编号，都有必须提交

PPAP。

1.2对以前出货的产品的偏差进行纠正。包含：产品性能不符合顾客要求，尺寸或大小不符；外发商问题；

产品的完全认可替代部分认可；测试（包含资料，性能）

1.3产品更改工程设计记录、技术规范，或更改生产物料。

2. 当下列描述的任何一种设计和流程更改出现时，供应商应通知顾客，由顾客决定是否必须提交PPAP。

2.1已经被顾客认可的产品使用另一种原资料；

2.2产品使用新的或改造的工具（易损工具除外）、模具、图样等，包含使用附加或替代工具。此项要求仅

适用于具有独特的形状或功能的工具，其更改将影响产品内在的完整性。

2.3现有的工具和设备重新整修（增加产能、改进性能或改变其现有功能）和重新调整（产品/流程的改变）

，除了更换或整修易损工具。

2.4当工具和设备迁移时（迁至另一厂或从另一厂迁来）

2.5当提供外发产品，原资料 以及它服务（如电镀等）的外发供应商改变，导致顾客产品的安装、外型、功

能、寿命、性能受影响时。

2.6当工具停止使用十2个月及以上，现再次使用时。

2.7当流程和制造方法发生改变（包含内部制造或外发供应商制造），导致顾客产品的安装、外型、功能、

寿命、性能受影响时；

2.8测试/检查方法改变时——如采用新工艺（但不涉及验收标准）

3. 在以下情况下，供应商无须通知顾客或提交PPAP，但供应商有责任跟踪这些转变和/或改善，并更新任何

受影响的PPAP文件（一旦影响到顾客在安装、成型、功能、寿命、性能上的要求时就要通知顾客）。

3.1当部件级图纸的更改（内部制作或外部制作）不影响到顾客产品的设计记录时；

3.2工厂内部的工具移动（用于类似设备，但不改变生产流程及不拆卸工具），或工厂内部的设备移动（相

同设备，但不改变生产流程）

3.3设备的改变（同一生产流程，同一基础技术或方法）

3.4同一仪器的更换；

3.5生产流程不变的前提下，以操作者工作内容的再协调。

3.6导致PFMEA中RPN减少的更改（不影响流程），如：增加控制因素，增大取样大小和频率，建立预防措施

。