客服热线：
手机版
二维码
ISO9001太基础为何不试试ISO9004
ISO9000系列标准，除了大家熟悉的ISO9001质量管理体系要求之外，还包含ISO9000 术语，ISO19011管理体系审核指南以及ISO9004持续成功指南。
今日体系君介绍ISO9004:2018质量管理-组织质量- 对实现持续成功的指南。
一、ISO9004与ISO9001对比
1. 两个标准相同要素的内涵不同
ISO9004为指导性的，提供了一些参考的途径或措施；ISO9001是用于外部质量保证，是证实、评定供方质量体系的有效性的标准。之规定要求而不规定途径。
2. 约束程度不同
ISO9004为指导性标准；而ISO9001强制执行。
3. 使用情况不同
ISO9004质量管理指南；而ISO9001适用于合同情况、第二份认定和第三方认证或申请注册，从需方的要求出发。
4. 审核不同
ISO9004评价成熟度，寻求改进机会；ISO9001审核符合度，达标情况。
二、ISO9004作用
1）填补了ISO9001标准的某些缺陷。
2）是企业主经营企业的一本很好的建议书和指导书。以追求经济效益为主要方向，
3）通过提高新技术企业业管理水平提升经营业绩；
4）容易得到企业主和员工的支持和认可。
5）不以认证为目的，更能结合企业实际。
6）采取的措施易被员工理解和接受，真正消除管理“两层皮的现象。
7）为企业建立起一套能长远产生效益的自我评价和改进体制，有益于建立以市场为导向的管理模式。
8）从以前的质量保证方法到ISO9001，到ISO9004，再到GB/T19580，是一种进步过程，逐步提升管理水平
3. ISO9004标准强调的部分理念
- 企业发展战略（的策划和建立）
- 五大相关方（对企业的重要性）
- 过程方法（的应用，过程优化、过程整合）
- 经营结果（过程和结果的关系）
- 总体业绩和效率（利益、成本和风险）
- 风险管理和应急措施（企业竞争力）
- 七大资源：人员、基础设施、工作环境、信息、供方和合作方、自然资源、财务资源 。（有形资源和无形资源）
- 损失的预防
- 财务测量
1. 管理者应当考虑将过程有关的数据转换为财务方面的信息，提供对过程可比测量。促进有效性和效率的提高。
2. 财务测量包含：
——预防和鉴定成本的分析
——不合格成本的分析
——内部和外部故障成本的分析
——寿命周期成本的分析
- 自我评定
——通过评价，得出组织有效性和效率以及质量管理体系成熟水平方面的意见和判断。目的是为组织用于改进的资源投向提供以事实为依据的指南。
1. 自我评定的要求
自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审。自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟程度的总的看法。它还有助于识别组织中必须改进的领域并明确优先开展的事项。
2. 自我评定方法的应用
5个评价等级：
1）没有正式方法（没有采用系统方法的证据；没有结果；不好的结果或非预期的结果）；
2）反应式的方法（基于问题或纠正的系统方法，改进结果的数据很少）；
3）稳定的正式的系统方法（系统的基于过程的方法，处于系统改进的初期阶段，可获得符合目标的数据或存在改进的趋势）；
4）重视持续改进（采用了改进过程，结果良好且保持改进趋势）；
5）最好的运作级别（最强的综合改进过程，
3. 对每1个被评价的过程提出4个基本问题：
1）过程是否予以识别和适当表述？
2）职责是否已被分配？
3）程序是否得到实施和保持？
4）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？n潜在收益 针对组织依据自我评定的结果必须决定采取何种措施，附录A提供了一种方法，这种方法是将自我评定的输出与潜在的收益做出比较，使组织能识别并启动那些对组织有优先需求可能带来最大收益的改进项目。潜在收益是9004贯标可获得的重要收益，将过程的实际成熟水平与达到完善等级（即等级4或5）的结果做水平对比。
4. 实施ISO9004的步骤
- 决策和动员
- 贯标过程策划和资源支持
- 培训（标准理解培训、专题培训、骨干成员培训等）
- 体系文件修订和发布
- 试运行
- 内审
- 自我评定
- 管理评审
- 建立持续改进机制
ISO9001体系采购流程管理程序
ISO9001体系采购流程管理程序
1.目的
通过对所有供应商(包含实验场所供方)的选择与评价和对采购活动的管理,确保所有外购物料的品质和数量及交货期得以有效控制，保证公司采购的产品能够满足规定要求。
2.范围
适用于本公司所有原资料、辅助资料供应商的选择与评价和所有采购活动的管理。
3.职责
3.1 行政部负责所有供应商(包含实验场所供方)的选择、评价以及采购的控制。
3.2 总经理负责合格供应商的批准及采购订单(或合同)的审批。
4.名词解释
4.1重要物资：构成产品的主要部分或关键部分，直接影响产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；或在产品生产过程中起重要作用的物资或设施。
4.2辅助物资：构成产品的非关键部位的批量物资，它通常不影响产品的品质或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资。
4.3 服务商：研发部使用的实验室，直接影响研发成果的验证、确认过程。
5.工作内容
5.1 供应商选择与评价
5.1.1供应商选择合格标准
A. 具有法人地位(必要时,提供工商营业执照副本)；
B. 现场考核合格(必要时)；
C. 供货能力及付款条件能满足公司要求；
D. 其他品质环境证明资料（如：ISO9000/ISO14000证书、产品认证证书等）(可行时)；
E. 检验合格证明（如资料检验报告等）。
5.1.2 选择的准备
A.行政部向新供应商发出【供应商调查表】和【供应商环境管理现状调查表】索取其中条款要求的资料，并与其签订相关环保协议书。
B.行政部也能够在必要时，组织有关人员直接走访供应商，对供应商进行现场考核，将考核结果填写于【供应商调查表】。
C.本公司目前的暂无外包过程。
D．对老供应商视其供货业绩情况等，可免于评价，但需进行环境管理现状调查，同时填写【供应商环境管理现状调查表】，并与其签订相关环保协议书。
5.1.3 选择方式
A、行政部根据供应商提供的资料(必要时参考现场考核状况)组织研发部对新供应商进行评价，并将结果填写于【供应商调查表】,报总经理审批。
B. 辅助资料可列出供应商名称清单直接由总经理审批。
C. 经审批合格的供应商应填写于【合格供应商名录】，以作为采购的依据，没有经过上述评价的新供应商，原则上不得向其采购，【合格供应商名录】每次增减都要作相应版本更新。
D．对老供应商只要其补充相关环保资料后，可直接登录于【合格供应商名录】，否则按新供应商控制要求处理。
D. 临时采购的样品或小批量试制时需向非合格供应商购买，需在物料订单上标明并报总经理批准。
5.1.4 供应商评价标准内容见【供应商调查表】、【供方业绩评定表】。
5.1.5 评价频次
A.所有合格供应商采取定期评价方式,原则上每一年年底进行一次。
B.当供应商提供的产品或服务有重大的品质问题或多次延期交货导致生产停产时,应立即组织重新评价。
5.2 供应商业绩评价记录
5.2.1行政部根据供应商供货记录，对交货准时性及售后服务等进行打分，研发部对供货
品质、处理投诉情况进行打分，行政部将结果填写于【供方业绩评定表】，报总经理
或其授权人审批。
5.2.2分数达到合格标准（85分<含>以上为优良，70分<含>以上为合格,65分-69分为暂
时保留,65分以下<不含>为不合格）的供应商，在【合格供应商名录】中保留,作为
继续采购的依据。分数没有达到合格的供应商，行政部停止向其采购，并通知供应
商限期整改。供应商限期整改后，行政部组织对整改措施及效果进行评价，评价合
格的按合格供应商处理，评价不合格的从【合格供应商名录】中删除，记录在备注
栏中。
5.3 合格供应商档案的建立
5.3.1 行政部应建立所有合格供应商的档案，包含：
A.【供应商调查表】
B.【供方业绩评审表】
C.【合格供应商名录】
D.【供应商环境管理现状调查表】
E. 供应商提供的其他资料如ISO证书资料等
F. 供应商提供的检验合格证书。
5.4 采购资讯
5.4.1采购需求的确认
A. 行政部根据物料需求状况制订【采购单】报总经理或其授权人批准即进行采购。
B. 零星物资采购由申请人填写【购物申请单】经总经理审批后交行政部实施采购。
5.4.2采购资料
A. 行政部负责根据【合格供应商名录】，并结合库存情况编制【采购单】。
B.【采购单】必须清楚列出采购产品的详细资料，包含：产品名称、类别、规格/型号、价格、交货期及有关产品的品质技术要求等。
C.【采购单】必须报总经理或其授权人审批后方可实施采购。
D. 行政部根据已审批的【采购单】从【合格供应商名录】中选择供应商进行采购，并负责采购产品的跟踪。
5.5 采购物料的验证
A.对采购的资料，由行政部将实物与送货资料核对验收，无误后在【送货单】上签收并通知研发部人员检验，依检验结果办理登记。
B.当公司或顾客要求在供应商处进行验证时，行政部应在相应的采购资料中明确验证的要求和产品放行的方法。
5.6 档和记录的归档保管
所有关于供应商选择与评价及采购的档和记录，由行政部按照《记录控制程序》
的要求归档保管。
6.参考文件
6.1 《采购物资分类明细表》
6.2 《安全库存量》
6.3 《记录控制程序》 LS-COP-002
7.附件
7.1供应商调查表 A/0 QR-031
7.2供方业绩评审表 A/0 QR-033
7.4合格供应商名录 A/0 QR-034
7.5采购单 A/0 QR-035
7.6供应商环境管理现状调查表 A/0 QR-036
