ISO9000:2015管理体系设备管理要求,ISO9000:2015过程审核的特点

ISO9000:2015管理体系设备管理要求

ISO9000:2015管理体系设备管理要求

ISO9000:2015 设备在产品实现过程中，特别在生产过程中，发挥非常重要的作用；尽管，不同行业

对设备的依赖程度不一，但在特定的生产过程中，设备有着不可替代的作用，并应确保其过程所必须的

能力；因此，设备的管理，是企业管理中（除服务行业以外），特别在生产管理中，是一项重要的管理

内容和必须的管理要求。

（一）设备管理的范畴：

1）生产过程所需的产品加工设备（包含工装、模具、流水线等含辅助性设备，如锅炉、通风设备、照明

系统等）；

2）环境保护、职业健康安全所涉及：消防器材、三废（废水、废气和固体废弃物）的处理设施、生产过

程的作业安全、劳动防护等设施；

3）行政办公设施：计算机、打印机、复印机、通讯等办公设施；

4）厂房、运输车辆、装卸设备、行（吊）车、电梯，转序用运输工具。

（二）设备管理的主要内容：

1）设备选型、申请与进厂安装、调试验收和交付、移交的控制要求；

2）设备的日常维护保养、计划性维修与临时性维修的内容与控制要求；

3）设备事故、封存、降级或报废的报告、认定及审批。

（三）设备管理的文件和资料：

1）设备或设施的管理办法；

2）设备台帐（或设施一览表），需标明生产、环境和安全有关设施的状态及使用、保管部门；包含需确

认的设施。

3）设备或设施的周期计划检修或维护保养的时间；当设施为维护保养时，应标明维护保养的级别。

4）实施设施维护保养或设备检修的证据；特别是确认的记录。

ISO9000:2015过程审核的特点

ISO9000：2015过程审核的特点

1.所谓过程审核，关注的是过程，而非标准要素在部门间的分布；

2.所谓过程审核，审核计划通常能够分为二条线：一条为管理活动的审核，能够以组织结构图和职

能分配表来策划审核途径，监督和再认证能够适当减少审核标准要素和抽样数量；一条是企业的业务流

程，按业务的研发、质量策划、市场、经营、采购外协、交付以及售后等主过程展开，除了关注主过程

的细节（如目标、顾客要求等的实现，运行准则的遵守等），展开过程中还必须兼顾辅助过程的能力和

业绩（如车间员工的培训，可在审核计划中明确或审核过程中由审核员机动掌握），监督和再认证能够

减少抽样量和深度。也就是说，审核计划中，能够标明管理层的标准条款和明确运营部门的审核途径（

按业务流程审核什么主过程或辅助过程，必要时能够采用追溯的方法倒过来审核）。在标注运营部门的

审核活动时，能够标明审核策划的相关条款，以便于相关方更好地理解。

3.在审核记录中，管理活动能够按“目标、责任、要求、结果以及“过程策划、计划、是否展开

、展开的效果、相关问题及解决、改进的思路针对条款记录审核过程、审核证据、审核发现；企业的

业务活动能够适当地拆分为几个“阶段、“过程、“流程或“工序（以下统称为子过程，审核

过程中审核员能够再适当地细分并关注各接口），其次记录每个子过程的要求、风险、批准、准则、运

行、监督和测量、不符合及改进（PDCA）等证据，能够适当涉及这些子过程的过程目标、资源、人员、

文件、内部沟通等相关的辅助管理活动。

4.过程审核关注的重点，应该是顾客要求、订单要求、法定要求等在整个企业里怎样实现。源头是

目标指标和合规性，结尾是有效性和效率。末次会议时，审核组能够向企业交流目标指标、合规性以及

有效性、效率方面的问题。站在顾客、审核委托方的角度看问题。