ISO10018:充分发挥组织的增长潜力,ISO11137标准咨询

ISO10018:充分发挥组织的增长潜力

充分发挥组织的增长潜力

经过修订的ISO 10018：2020标准能够协助组织建立良好的质量文化并为全员积极参与奠定基础

经过修订的ISO 10018：2020《质量管理——全员积极参与指南》标准适用于人力资源的管理，以及组织怎样培养一种鼓励和激励在工作场所全员积极参与的组织文化。

这一标准主要由6个概念构成：组织环境和质量文化、领导作用、策划和战略、知识和意识、能力以及改进。

这一标准不是1个规定“怎样做的标准，而是用于向组织介绍全员积极参与的重要性，并协助组织通过质量文化的影响来取得业务的蓬勃发展。

2020年3月份发布的ISO 10018：2020《质量管理——全员积极参与指南》标准，提供了一种与传统全员积极参与方法完全不同的全新观点。在过去，组织和最高管理者一直在找寻方法，使全员能够在工作场所更多地参与。

事实上，过去的传统做法是1个巨大的误解。1个组织或最高管理者是不可能使其人员成为他们不想成为的人。你可能会让组织的人员做你想让他们做的事，可是假如真正使组织做到全员积极参与，那将取决于组织人员发自其个人内心的选择。

ISO 10018：2020标准为1个组织怎样建立、发展、培养和培育一种组织文化提供了指导方针，而这种组织文化为全员积极参与提供了力量源泉。ISO 10018：2020标准与其他规定了怎样实现目标方向的标准不同，这一标准只是指出了怎样明确面向预期目标基础的方向。事实上，让组织人员在工作场所积极参与，取决于组织人员自己的选择。

ISO 10018：2020标准除了前面所规定的范围、规范性引用文件以及术语和定义之外，共有以下6个主要章节：

组织环境和质量文化

领导作用

策划和战略

知识和意识

能力

改进

对于这6个主要章节，每个章节又细分为4个条款，包含必须考虑的因素、与ISO 9001以及他质量管理标准和体系的联络、可开展的活动和潜在的益处。

1. 组织环境

在组织的环境和质量文化章节中，首次提出了质量文化概念，并引用了ISO 9000：2015相关内容作为参考。这一标准章节描述了质量文化是怎样随着时间的推移而逐步发展起来，或成为强有力领导人发挥其领导作用的结果。

在任何情况下，一种积极的质量文化都可为全员积极参与奠定基础。并且，这一标准章节内容也能够引起社交媒体对于当今市场的影响。实际上，顾客有渠道获得世界上几乎所有组织的信息。因此，对于某一特定组织的负面媒体报道，可能会对这一组织产生破坏性的影响，而在某些情况下甚至会导致不可挽回的影响。

除此之外，众所周知，员工偏向于与具有负面品牌形象的组织保持距离，然而，他们却强烈支持那些具有正面品牌形象的组织。因此，应当明确并实施相关必要活动，从而促进质量文化的建立。

2. 领导作用

在1个组织中，领导人为组织明确基调，决定着组织可能展现的未来发展状态，并指挥和控制组织来实现预期目标。在1个成功的组织中，领导人的指挥和控制都必须得到有效的实施，这两点就是典型的领导作用，也是高效领导人的典型属性。领导作用所带来的潜在益处包含（但不限于）全员积极参与的员工队伍、提高的生产力和组织的敏捷性。

3. 策划和战略

在策划和战略章节中，首先要指出在明确组织的战略方向以前，必须明确明确组织的愿景。这样，领导人和最高管理者就能够制定相应的组织战略。应当认识到，战略通常会随着时间的推移而不断发展。

在某些情况下，由于内部和外部因素的转变，组织的愿景和战略将会随之演变。当这些情况发生时，领导人和最高管理者必须对组织进行调整，以适应这些情况的转变。在根据情况转变对组织进行调整过程中，应当使一种积极而正面的信息传达到整个组织中的每1个人员，从而促进全员的积极参与、绩效、生产力和满意度，以及获得其他益处。

4. 知识和意识

在知识和意识章节中，出现了提高个人绩效的概念。在提高个人绩效目标得到实现之后，应将有关个人绩效提高的信息在整个组织中进行传达，从而促进其别人员的绩效进1步提高。

这种个人绩效的提高，会在整个组织中发挥积极的榜样作用并发扬光大，这无疑会有助于整体组织知识的增长。提高知识和意识的方法包含沟通、指导和辅导、激励和培养。通过采用这些结构化的方法，就会使组织获得更好的决策技能、有效解决方案的分享、业务的增长、顾客服务的改进以及组织知识安全性的提高。

5. 能力

根据ISO 9000：2015标准，能力是“应用知识和技能实现预期结果的本领。在1个成功的组织中，知识和技能的应用提高了组织以及顾客的价值，包含潜在的内部因素，例如劳资关系和抱怨处理。至关重要的是，人员培训和人员发展能够有效促进组织人员通过提升自我价值来提高积极参与程度，从而使组织人员将自己的职业发展与组织的战略方向更加密切地联络在一起。

在发展整体组织能力时，组织应考虑提出组织的“质量水平。组织的“质量水平是1个单独的功能还是每个过程的一部分？如同推动组织的绩效一样，培训计划必须最大限度地推动全员积极参与。而反过来，全员积极参与也必将有力地推动组织的绩效。

6. 改进

对全员积极参与的持续改进，无疑会有助于提高组织在应对内部和外部转变方面的敏捷性，而这些内部和外部转变可能会影响到质量管理体系的有效性和组织的战略方向。

1个组织的战略通常会随着时间的推移而发生改变。任何组织假如没有抓住这一点，都注定会走向失败，而内部和外部因素将对此产生重大的影响。假如在应对这些问题时利用到全员积极参与，那么由此而产生的积极影响通常会包含质量文化的展现、产品方法的创新、成果的改进、风险的减少和机遇的增加。

全员积极参与

在组织中实施全员积极参与，不仅能够为质量管理体系带来益处，并且还能够为组织的方方面面带来益处。培养全员积极参与，将促进组织质量文化的进1步完善和发展。当最高管理者在策划和战略发展中发挥领导作用时，全员积极参与一定会增加，这也会对质量文化产生进1步的积极影响。

组织在其质量文化的影响下，通过在整个组织中分享和提高知识和意识，同时不断寻求提升组织人员的整体能力，可使组织的业务得到蓬勃发展。最终，组织的这种蓬勃发展和欣欣向荣状态，将一定会促使其成为顾客所选择和信任的供应商，以及员工所青睐和喜欢的工作单位。

更加和谐的方法和概念

ISO 10018：2020《质量管理——全员积极参与指南》标准不是并且也从来没有打算成为1个规定“怎样做的手册。“怎样做必须以1个组织的具体情况为基础，ISO 10018：2020标准的目的是在1个更加正式的层面上向组织介绍组织人员积极参与的重要性。

ISO 10018：2020标准并没有规定在其他质量管理标准中所要求的那些正式文件和记录，以及绩效指标。相反，这一标准强调一种更加和谐的方法和概念，而这种更加和谐的方法和概念对于鼓励和发展组织人员的积极参与是必不可少的。

ISO11137标准咨询

ISO11137标准咨询

ISO11137/EN552 ISO13485 ISO9001整合管理体系的总体结构

4.综合管理体系

4.1总要求

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.2管理手册

4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

5.管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划

5.4.1管理目标

5.4.2管理体系策划

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责和权限

5.5.2管理者代表

5.5.3内部沟通

5.6管理评审

6.1资源提供

6.2人力资源

6.3基础设施

6.4工作环境

7.产品实现

7.1产品实现的策划

7.2与顾客有关的过程

7.3设计和开发

7.4采购

7.5.1.1总要求

7.5.1.2生产和服务提供的控制—规定要求

7.5.1.2.1产品的清洁和污染的控制

7.5.1.2.2安装活动

7.5.1.2.3服务活动

7.5.1.3无菌医疗器械的专用要求

7.5.2生产和服务提供过程的确认

7.5.2.1总要求

7.5.2.2无菌医疗器械的专用要求

7.5.3标识和可追溯性

7.5.3.1标识

7.5.3.2可追溯性

7.5.3.2.1总则

7.5.3.2.2有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求

7.5.3.3状态标识 7.6监视和测量装置的控制 8.测量、分析和改进

8.1总则

8.2监视和测量

8.2.1反馈

8.2.2内部审核

8.2.3过程的监视和测量

8.2.4产品的监视和测量

8.2.4.1总要求

8.2.4.2有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求

8.3不合格品的控制

8.4数据统计分析

8.5改进

8.5.1总则

今日通过对《ISO11137标准咨询》的学习，相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证，请联络我们吧。