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IATF16949认证五大工具第五版FMEA主要转变(16949认证申请)

  
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IATF16949认证五大工具第五版FMEA主要转变(16949认证申请)

IATF16949认证五大工具第五版FMEA主要转变

FMEA是IATF16949认证体实施重要预防工具,但可惜许多企业制订的FMEA仅用于通过IATF16949认证获得证书而没有发挥其实际价值,但我们AIAG同志仍持续优化FMEA手册。

AIAG-VDA FMEA手册(许多场合被称第五版FMEA)于2017年10月份发布初稿,11月出黄皮书,原预计2018年第二季度发布正式版本,2018年9月14号IATF16949完成过渡之后正式生效,具体日期待定。此次修订目的为了将AIAG,VDA以及SAE J17393个标准统一提供1个共同的基础,共有18家公司,9家AIAG成员和9家VDA成员来自主机厂及汽车零部件公司参与此次标准修订,尽管为达成共识作出了一切努力,但可能还是必须参考个别公司的出版物,来满足顾客特定要求,新版FMEA出版后,并不会取代AIAG 4th FMEA手册,是使用AIAG-VDA FMEA手册,还是使用AIAG 4th FMEA手册取决于顾客要求;也就是说,有些顾客可能会仍然接受采用AIAG 4th FMEA手册进行FMEA编写。

草案版FMEA中在AP的规定方面主要有以下两个方面还未明确:

a) 当AP同样为H的风险,应该会有进1步的说明怎样区分改进有限顺序;

b) 当D=1时,有部分区域标明“Not Defined。

一.增加一种新方法MSR(Monitoring and System Response),即监测及系统响应,用于与电子电气产品或者安全性相关的产品的失效分析。DFMEAs中未包含必要的监测,FMEA-MSR能够用于补充DFMEA,通过分析诊断监测和系统响应的有效性来维护功能安全。为此,FMEA-MSR成为1个有用的辅助分析评价风险现状的工具,并说明与可接受的遗留风险条件相比,进行额外监测的必要性。DFMEA-MSR除了安全考虑外,该方法还可用于分析法规要求的一致性。

FMEA-MSR 同样采用六步法进行分析,但在DFMEAs步骤4, 5和AP表这3个方面有所不同。FMEA-MSR的严重度评分表与DFMEA相同,但频率(P)及监控(M)与DFMEA的频度(O)及探测度(D)有区别。

二.评分标准转变

严重度评级分为10个等级,每一级有新的定义

1)不管是否有预警,影响安全的统一定为S=10;

2)影响法规符合性的定义为S=9;

3)S=2-4 取消的定量描述;使用了1个新的词汇“Haptics(感官) ;

4)增加了“公司或产品示例栏,必须公司自行定义。

在IATF16949认证体系实施FMEA过程中,严重度评级一直是许多企业感到纠结的问题,这次新的评级出来后估还会继续纠结。

新版FMEA手册频度度分为 10 个等级,每一级有新的定义。增加对预防控制的重视,作为对 发生率的输入。FMEA-MSR 以频率评定量表取代了出现的等级评定量表。

频度(O)是衡量发生概率评价预防控制的指标,是相对值而不是绝对值,FMEA小组可决定评分标准,但在公司内部必须使用一致的标准进行打分,以确保能够识别相对高频度数。新版手册给出建议的频度打分标准,考虑了设计成熟度(估计发生)、产品成熟度(产品实践)和预防措施(预防控制)3个维度进行评分,并增加了“公司或产品示例栏;

探测度(D)是衡量探测控制有效程度的量化指数,是对现行过程控制探测栏里的最佳探测控制措施评级,以在产品发布、生产以前可靠地探测失效原因或失效模式。新版手册探测度分为10分等级,每一级有新的定义,考虑到探测和及时的能力,FMEA- MSR用1个监测等级来取代探测等级更新了建议的探测度评分表,最明显转变探测控制的时机(设计冻结以前或之后)也被视为探测评级区分参考:在设计冻结后、生产发布以前探测评级5-10分,设计冻结前探测评级1-4分。

三.AIAG 4th FMEA手册使用RPN明确优先行动,AIAG-VDA手册使用了行动优先级表(AP),AP表为提供了的所有1000种可能的S、0及D的逻辑组合。

四.FMEA表格转变

1.表头移除了关键日期、编写者,更改为开始日期和修订日期,增加保密级别;

2.FMEA 将原来的“Item改为“结构分析;

3.将原来“Function改为“功能分析;

4.根据失效链顺序,调整FMEA表格顺序,失效后果-失效模式-失效原因>改为“结构分析;

5.将“RPN改为“AP;

6.将“建议措施分为“预防措施和“控制措施,并增加“措施状态列;

7.特殊特性从 DFMEA中删除,PFMEA 不改变,增加附录 A1.1 特殊特性;

8.持续改进增加历史栏 / 授权栏改变;

9.备注栏添加了用于对数据进行操作的内部注解、说明和挑选栏。

尽管AIAG-VDA FMEA手册进行更新,但在目前IATF16949认证体系实施仍可参考使用第四版FMEA手册。

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