软件定制iso9001认证的关键质量活动(ISO认证申请需要注意什么)

软件定制ISO9001认证的关键质量活动

1、人力资源配置与管理：检查：是否规定了从事影响软件产品质量工作的各类人员所必需的能力；为满

足能力需求采取的措施以及有效性评价；是否保持员工的教育、经历、软件等资格认可及考核评价等记

录。

2、基础设施：计算机，软、硬件的设施配置、管理；主要负责部门研发部或物资部；检查：为完成产品

符合性，组织提供了什么设施、设备（计算机硬件、软件）清单

设备是否符合产品的必须？是否得到了维护（网络安全、软件版本升级？是否有持续性服务？是否满足

顾客的要求？）

3、工作环境：计算机房温度控制（负责部门:研发部）检查：是否对实现产品符合性所需的工作环境加

以识别和明确；组织具有的工作环境是否满足必须？是否得到了管理？

4、产品实现策划（研发部）可记录产品需求（合同、任务书审查）、合同评审（产品需求确认）策划结

果、描述软件产品实现的流程图、质量活动控制点的评审时间，用于开发软件产品的软件工具、方法、

运行环境；人员构成、职责分工和任务分配、测试、验收、交付的安排计划进度安排。

应检查：可行性研究报告、任务书。

5、与产品有关要求的明确：需求分析（研发部）检查：合同、技术协议要求、数据要求说明、软件要求

说明

记录：与产品有关的行业、法律、法规要求；

记录：组织制定的其他与软件产品有关的要求（内控要求或三包要求等承诺）

6、与产品有关要求的评审：需求分析评审（研发部门、质量部门、顾客）检查：需求评审记录；

记录：对识别7.2.1的顾客要求，连同组织附加的内控要求的承诺；

记录：对顾客需求的承诺形式（顾客认可的需求分析报告、顾客参加的需求说明书评审意见；）

7、设计和开发策划：概要设计（研发部门）检查：概要设计说明书；软件测试计划；接口设计说明书；

应描述系统的接口描述、软件结构描述、使用编程的语言与工具

8、设计和开发的输入、设计和开发的输出（详细设计、软件完成单元测试）（研发部门）检查：详细设

计说明书、数据库设计说明书、用户使用说明书、软件项目开发总结报告、单元测试记录及以上记录的

文档签署情况

9、设计开发评审（研发部门、质量部门）检查：7.3.2、7.3.3文件是否按7.1项目开发计划的安排进行

了质量控制节点的评审；

记录：评审的组织单位、评审时间、评审审批签署情况

10、设计和开发验证与确认：测试（三方测试）检查：7.2.1、7.3.1的输出是否满足输入要求，查系统

验收测试记录；

检查：7.3.2的输出是否满足输入要求，查系统集成测试报告记录；

11、设计和开发更改控制（研发部门、物资部）检查：设计更改记录、软件回归测试记录；

12、采购过程（研发部门、物资部门）检查：采购物资（计算机软件、硬件、磁介质）均在合格供方清

单之内情况；

记录：外购支持软件、工具的版本升级情况；

记录：外购支持软、硬件的检验情况；

13、程序编制；交付验收；维护服务（技术支持部门）检查：单元测试记录；软件交付，验收记录，软

件安装、维护记录（用户维护请求、解决答复记录）、培训记录。

关键重要过程，测试计划、测试用例、测试记录、测试报告