ISO9001认证时体系文件的规模及形式,ISO9001认证实施持续改进的内容及流程

ISO9001认证时体系文件的规模及形式

ISO9001认证时体系文件的规模及形式 1、文件的多少和详略程度取决于：1）、组织的类型和规模的影响：组织类型复杂、规模大、层级多的组织文件通常较多；2）、过程的复杂性和相互作用的影响：过程复杂、接口多的组织文件系统相对复杂；3）、产品的复杂性的影响：产品形成过程复杂，所需文件通常多而详细；4）、顾客要求的影响：顾客要求严格与否，对文件的多少有影响；5）、法律法规要求的影响：法律法规的要求的严格程度，影响文件的多少和详略程度；6）、人员能力的影响：人员能力和培训的充分与否，对文件详略程度要求不同；7）、所需的证实程度的影响：证实程度越深，文件越需多且详细。 2、文件使用的媒介形式：文件的媒介形式能够是以下形式：a)、用纸张书写或打印的纸质文件；b)、计算机硬盘、磁盘、光盘等磁性的、电子的和光学形成文件；c)、照片、音像制品也可作为文件的媒介形式；d)、实物样品；e)、以上若干种媒介形式的组合。组织的文件以何种形式存在取决于：a)、顾客的要求；b)、法律法规的要求；c)、组织的必须；d)、组织的资源配置；e)、使用场合和使用的方便性；f)、管理的必须等。

ISO9001认证实施持续改进的内容及流程

ISO9001认证实施持续改进的内容及流程

ISO9001认证实施持续改进的内容及流程

ISO9001质量管理体系中持续改进的活动内容：1、 通过对ISO9001质量管理体系的评价，分析和评价现状，以识别改进区域；2、明确改进方向，制定目标；3、找寻能够实现这些目标的确实有效的办法、措施；4、评价这些解决办法并选择最佳办法（最实际、最可行、最经济、最省时）；5、实施选定的解决办法；6、测量、验证、分析和评价实施改进的结果，以明确这些目标已经实现；7、正式采纳改进成效，进行相应的更改，巩固改进成果；8、必要时，对结果进行评审，明确进1步改进的机会，进入下1个改进循环。

ISO9001认证体系持续改进的流程：

八项质量管理原则中的“持续改进”原则具体应用于ISO9001质量管理体系理论而给出的步骤和方法。改进活动室基本活动，包含： 1、分析和评价现状，以识别改进区域； 2、明确改进目标； 3、找寻可能的解决办法，以实现这些目标； 4、评价这些解决方法并作出选择； 5、实施选定的解决办法； 6、测量、验证、分析和评价实施的结果，以明确这些目标已经实现。 7、正式采纳更改。 到此为止，仅仅实现了1个改进过程。从这种意义上来讲，它是纠正措施和预防措施活动。 假如有必要，则可能对这个改进过程进行评审，以明确进1步的改进机会，或者说再重复上述改进步骤的活动。从这种意义上讲，它构成了一种持续改进活动，也是1个PDCA循环过程。