食品设备FDA认证10月1日开始一般需要唯一标识符(UFI)

食品设备FDA认证2020年10月1日开始必须唯一标识符（UFI）

美国食品药品监督管理局（FDA认证）标明，从2020年10月1日开始向FDA申请注册或续签FDA申请注册，要求食品企业提供唯一设施标识符（UFI）（21 CFR 1.232（a）（2））。

所有经过FDA申请注册的食品企业都必须在2020年10月1日至2020年12月31日期间更新其FDA申请注册。不进行更新将导致FDA申请注册被取消，假如没有UFI，企业可能无法完成此所需的更新。 。因此，设施应尽快获得UFI。随着2020年续约期的临近，将有更多设施申请UFI，以满足这一新要求。UFI请求的积压可能会导致行业在接收UFI方面遇到延迟。

美国食品药品监督管理局（FDA）今日完成了一项规则，作为实施《食品安全现代化法案》（FSMA）的一部分，以提高食品企业申请注册数据库的准确性。

在对食品设施最终规则的变更登记，要求将完善食品设施申请注册数据库对无论是在美国国内和国外设备精度的附加申请注册信息更新FDA食品设施申请注册要求，以更好地保护公众健康。该最终规则将支持FDA为应对与食品相关的紧急情况而迅速采取行动的努力，并将协助FDA更有效地利用其检查资源。

在美国生产/加工，包装或保存供消费的食品的食品设施必须在FDA进行申请注册，并且此最终规则在当前法规中增加了新规定，以使FSMA的某些特定规定得以自动实施并在生效后生效。制定FSMA。这些规定包含要求申请注册的电子邮件地址，要求每两年更新一次申请注册，并且所有食品工厂申请注册都必须保证将容许FDA在食品和药物管理局容许的时间和方式下对工厂进行检查。联邦食品，药品和化妆品法。

除此之外，最终规则增加了某些新要求，这些要求将改善食品设施申请注册系统。所有食品工厂申请注册都必须以电子方式提交给FDA，尽管该要求直到2020年1月4日才生效。

现在必须进行申请注册，以包含在工厂针对每种食品类别进行的活动的类型。当最终规则于2016年7月14日（即2016年 10月至12月申请注册更新期以前）生效时，将必须这样做。最后，从2020年10月1日开始，食品设施将必须提供唯一的设施标识符（UFI）作为申请注册过程的一部分。

最终规则还修改了零售食品企业的定义，扩大了被视为零售食品企业的企业的数量，因此不必须向FDA申请注册为食品机构。可是，所有食品企业，包含零售食品企业，仍然有责任确保其食品安全。

FDA公告链接：

https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-issues-final-rule-under-fsma-update-food-facility-registration

怎样获得UFI？

截至2020年7月13日，此FDA指南中的 F2.3节指出，数据通用编号系统（DUNS）编号目前是FDA认可的唯一UFI。

能够协助食品工厂获得DUNS编号，这是我们申请注册和美国代理服务的一部分。除了DUNS的协助外，我们的监管专家还将确保您的申请注册在2020年续订期内得到正确更新，作为此服务的一部分。

立即联络，以了解有关FDA新UFI要求的更多信息，并获得协助以获取适用于您机构的DUNS编号。

您能够通过电话133-1698-9011与我们联络。您还能够每天24小时与监管顾问在线聊天，关注FDA最新法规动态网址：http://www.st-fda.com