IATF16949:2016新增加的特殊要求(16949认证申请)

（1）与安全相关的零件和过程的要求

组织应有1个文件化的过程管理产品安全相关的产品生产过程，其应包含但不仅限于：

• 产品安全要求相关的法律法规的识别

• 关于法律法规要求的顾客通知

• 顾客要求的识别

• 设计FMEA 的顾客特别批准

• 产品安全特性的识别

• 产品和生产控制点的安全相关特性的识别和控制

• 控制计划和过程PFMEA 的特别批准

• 反应计划的定义

• 识别责任，明确问题升级过程和信息的流程，包含高层管理者和顾客的通知

• 人员特别培训包含产品安全相关过程

• 产品或过程的转变需在执行前被批准，包含过程和产品转变对产品安全的潜在影响的评价

• 将产品安全要求传递到分包方，包含顾客指定的供应商

• 至少保证供应链的批次追溯

• 新产品引进的经验教训

（2）加强产品可追溯性的要求以支持最新法规监管的转变

• 组织应对汽车产品相关的内部、顾客和法规的可追溯性要求进行分析，基于对员工、顾客和消费者的

风险等级或失效严重程度，制定可追溯性策略，并文件化。

• 这些策略应明确按照产品、过程和制造场所来建立合适的追溯体系、过程和方法。

（3）含内置软件的产品的要求

• 设计输入中包含了内置软件的要求

• 要求内置软件的供应商实施软件质量保证系统，并提供自我评估的证据

• 在供应商处实施SPICE标准的审核 （Automotive SPICE，称为“软件过程改进和能

力测定 Software Process Improvement and Capability Determination，即ISO/IEC 15504 软件过

程评估的国际标准）

（4）保修管理过程，包含处理NTF（no trouble found）以及汽车行业指南的使用

• 实施保修管理过程，采用行业规范或顾客要求

• 制定保修件的分析程序，包含NTF（No Trouble Found未发现问题）的处理

–某些产品可能存在问题而导致不合格，但这些问题不能准确的复现

–确保产品未知问题（包含一些间歇性的问题）的发现、使顾客和组织之间对问题产品的判断趋向一致

、协助组织改进测试检验技术及为未来处理留下证据。

（5）解释了下一级供应商管理及开发的要求

• 增加了较多潜在供应商选择的要求，旨在减少获证组织额外的顾客特殊要求。

• 进1步明确第二方审核的要求；如供应商获得IATF 16949第三方认证，可减少二方审核的范围。

• 增强供应商绩效监控，推动供应商的持续改善。

（6）增加了企业责任的要求

• 组织应定义和实施员工行为准则的政策，以及道德规范问题汇报升级的政策, 其目的是确保在整个供

应链中社会和环境绩效方面的商业信誉

（7）整合了部分OEM顾客特殊要求