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药品FDA认证公司申请注册续签(注册公司需要注意什么)

  
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药品FDA认证公司申请注册续签(注册公司需要注意什么)

药品FDA认证公司申请注册续签

药品FDA认证申请注册续签办理:

在美国FDA申请注册的国内外药物企业必须每一年10月1日至12月31日之间续签申请注册。续展必须以SPL格式提交,并具有通过FDA ESG在原始企业申请注册SPL中使用的相同ID。机构申请注册有效期至明年12月31日。续订后,FDA申请注册号或机构标识符将保持不变。

药品制造商必须在FDA至少拥有一份药品清单,以保持其机构申请注册和NDC标签代码有效。假如企业未在12月31日以前更新申请注册,则FDA可能会认为其药品品牌错误,并可能采取监管措施,外国制造商的产品可能会滞留在港口。

化妆品公司生产的非处方药产品如痤疮霜,防晒霜,抗菌洗手液等也必须每一年更新申请注册。假如您的药物不再在美国销售,并希望取消现有申请注册,则必须向FDA提交企业注销申请注册SPL。

续签后FDA将不会颁发任何证书,可是您能够在FDA网站FDA机构申请注册中验证/搜索您的药品机构申请注册状态

假如您必须FDA机构申请注册续签方面的协助,请与联络!

FDA认证药品清单更新:

假如现有药物清单有任何转变,贴标者必须立即更新药物清单。假如药品清单没有转变,则贴标商必须在更新期间每一年提交一份不变证明;贴标商会审核并更新所有药品,这将考虑在内。在10月1日至12月31日之间未更新的任何药品清单都将被视为无效,并从FDA数据库中删除。

重要

药品企业必须至少拥有1个药品清单,才能使FDA药品企业申请注册和NDC标签代码保持有效。

FDA药品企业申请注册续签2020(对于2020日历年)临近,续签前您应该了解什么。

FDA药品企业申请注册续签2020日历年将从2019年10月1日开始。在2019年申请注册的药品企业必须在2019年10月1日至12月31日之间续签申请注册,以避免药品企业申请注册期满。

对于在10月1日至2019年12月31日之间提交了其初始,更新或年度申请注册的企业,将其视为已申请注册,直到2020年12月31日。

我们以最少的费用为药品更新提供协助。完成更新过程将必须两个工作日。如有任何疑问,请与我们联络。

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