FDA认证食品工厂申请注册新要求

FDA认证食品工厂申请注册新要求

食品工厂FDA申请注册认证：

美国食品药品监督管理局（FDA认证）发布了有关外国和国内“食品机构”申请注册的联邦法规的修正案，其中一些更改于7月14日发布，是《食品安全现代化法案》（FSMA）强制要求的。还包含其他修订，以提高FDA认证食品工厂数据库的准确性-从而在公共卫生紧急情况下更好地定位该机构-并有效地安排例行合规性检查。

FDA认证修正案：

1.具体而言，现在要求食品设施申请注册人；

2.提供设施联络人或国外设施的美国代理商的电子邮件地址，

3.每两年（偶数年份的10月1日至12月31日）更新食品设施申请注册，并且

4.证明要确保FDA认证将在《联邦食品，药品和化妆品法》容许的时间和方式下对设施进行检查。

5.除了上述更改之外，现在还必须FDA认证食品设施申请注册者：

6.明确在工厂针对每种食品类别进行的活动的类型（2016年7月14日生效）

7.以电子方式向FDA认证提交申请注册/重新申请注册（2020年1月4日生效），

8.利用唯一设备标识符（UFI），UFI旨在协助FDA认证识别特定的食品设施并验证这些设施的某些申请注册信息（在2020年10月1日开始的申请注册续订期内有效）。

达标日期：

对食品设施申请注册法规的许多上述修订于7月14日生效，由于当FSMA签署成为法律时，这些修订是自实施的。这代表着这些更改将在新的食品工厂申请注册期从2016年10月1日至12月31日开始生效。

重新定义零售食品企业：

重要的是，FDA认证修改了《联邦法规》第21标题第1.227款，从而修改了“零售食品企业”的定义。这很重要，由于符合FDA认证对“零售食品企业”定义的企业不受强制性的“食品机构”申请注册要求的约束，因此不受FSMA人类食品预防控制规则的约束。

特别是，FDA认证已明确标明“零售食品企业”包含：

1.该机构在该摊位或市场所在的路边摊位或农贸市场（食品生产或加工地点以外的地方）直接通过该机构向消费者出售食品或食物；

2.通过社区支持的农业计划销售和分发此类食品；

3.在美国卫生与公共服务部长明确的任何其他此类直销平台上出售和分发此类食品。

即将发布的指南

还能够预期，FDA认证将发布有关食品设施申请注册流程的这些变更，特别是有关UFI的产生和使用的《工业指南》草案。

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