1.去当地局进行咨询或者去市局行政服务大厅食药监窗口或者食药监局行政审批科咨询,取得生产许可申请资料审查指南、相关人员的信息(姓名、职务、联络方式等)
2.结合审查指南逐项解决,必要时分解任务于相关部门。
3.准备申请资料
通常申请文件清单如下
序号
项目
部分说明
1
授权委托书
包含委托人(企业法人)与被委托人(执行具体申请工作的人)身份证复印件
2
《食品生产许可申请书》封面
依据实际结合申请书填写规范填写
3
声明
所填写申请书以及他资料内容真实、有效(复印件与原件相符),此页是固定模本无须修改
4
《申请人基本情况》表
同2
5
《食品安全管理及专业技术人员》表
同2
6
《产品信息表》
同2
7
《食品生产加工场所信息表》
同2
8
《食品生产许可其他申请资料清单》
依据实际如实填写,通常无需多交
9
工商营业执照(复印件)
复印件上需标明(手写):与原件一致
10
食品生产加工场所以及周围环境平面图
制图单位、占比尺、尺寸标注、方向标、制图人、审核人、物流口、厂区大门位置、厂区占地面积
11
食品生产加工场所各功能区间布局平面图
1.功能间名称(与实际标识牌一致)与面积、可增加进入车间的人流、物流
2.其他要求同生产加工场所以及周围环境平面图
12
工艺设备布局图
1.设备名称与《食品生产主要设备、设施清单》一致。可增加车间内部的人流、物流
2.其他要求同生产加工场所以及周围环境平面图
13
食品生产工艺流程图(每个品种)
与车间实际流程一致,标注关键控制点(工序)、关键设备、控制标准或技术参数
14
《食品生产主要设备、设施清单》(设备、设施;检验仪器)
1.审核细则要求的必须有,所写必须与实际相符,不得出现现场审核时发现没有主要设备的情况
2.现场审核时注意铭牌与清单一致
15
《食品安全管理规范清单》以及文本
必备的7个制度:进货查验记录管理规范、生产过程控制管理规范、出场检验记录管理规范、食品安全自查管理规范、从业人员健康管理规范、不安全食品召回管理规范、食品安全事故处置管理规范,切实可行。
16
试制产品全项检验合格报告
按照产品执行标准并结合审查细则进行有资质的第三方检验,通常有产品全项检验报告(重金属、农残、污染物残留、感官、理化、微生物指标、预包装(标签、净含量之类)检测。具体项目能够咨询审查人员)必须原件或者复印件+检验机构检验公章,通常要两份报告即可
17
产品执行标准文本
1.国标、行标、地标、企标均可。
2.假如执行企标需试制产品以前完成备案。
18
生产用水检验报告(必要时、原件)
1.使用市政自来水厂能够使用自来水厂的官检,但地方不同要求未必一致。
2.自备水源需送检,项目多少依据审核要求。
3.矿泉水生产企业应提供矿泉水采矿证、取水证、水质检验报告。检验报告要求提供原件,或复印件加盖检验机构印章
19
洁净车间空气洁净度检测报告(细则有要求时、原件)
乳制品、婴幼儿配方乳粉、瓶(桶)装饮用水应按细则要求提供洁净车间空气洁净度报告,必须是原件
20
产业政策文件(必要时、原件)受理通知书后面
乳制品、婴幼儿配方乳粉生产企业、白酒、味精、浓缩苹果汁、玉米淀粉等必须提供经信委提供的产业证明文件
通用要求:
页页盖公章,通常在企业名称处,其他通用要求右上角,安全管理规范页数比较多的,能够加盖骑缝章,也能够每页都盖章。
4.申请资料修改
申请资料递交食品生产监管科后,首先进行资料初审,缺少项目的会马上告知并退回补充;不缺少项目的登记录入,其次形成“生产许可跟踪表,报送到食品生产监管科长处,由食品生产科长进行任务分配,明确审查组长和审查组成员。
审查组长或审查员在5个工作日内完成资料内容的审查工作,必须补正的问题要一次性提出,通知企业补充完善,通知的时间、方式、通知的人员等信息要记录在“生产许可跟踪表中。资料审查后确认能够受理的,报行政审批中心(大厅)受理。
网上申请能够在此同步进行,审核过的资料网上好通过。
核查组、食品生产监管科与申请人、当地局明确现场核查时间,食品生产监管科出具《食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书》,组长负责组织现场核查工作。
这情况下市局或者当地局会通知进行现场审核,准备接待吧。
5.现场审核
序号
内容
1
首次会议
2
现场评审
文件审核
3
末次会议
6.整改
按照末次会议留下的整改项目进行整改,文件格式能够与组长沟通。
整改通常由当地局进行核查、签字。
7.资料没有问题后,将组长给的所有资料,按照成册目录进行装订,所有资料复印完毕后(有些必须彩印)在装订成册。
成册要求也许各地不太一样,贴1个我见过的版本,如下。
7.1食品生产许可资料装订基本要求
1)资料要求胶版装订,封面颜色为白色。
2)资料内容要齐全,符合要求。装订四份,一份原件,其余能够是复印件(分别于行政审批中心、市局食品生产监管科、企业所在地食药监局、企业留存)
3)照片内容复印件需彩色复印。
7.2资料装订内容(按顺序)
1)胶装封皮
2)目录(格式由食药监相关人员提供)
3)生产许可受理通知书
4)生产许可流程登记表
5)授权委托书(包含委托人与被委托人身份证复印件).
6)延期换证申请(必要时)
7)产业政策文件(必要时、原件)
8)《食品生产许可申请书》
9)《食品生产许可其他申请资料清单》
10)工商营业执照 (或社会信用代码证)(复印件)
11)生产许可证资质正本或副本及附页(复印件)
12)食品生产加工场所以及周围环境平面图
13)食品生产加工场所各功能区间布局平面图
14)工艺设备布局图
15)食品生产工艺流程图(每个品种)
16)《食品生产主要设备、设施清单》(设备、设施;检验仪器)
17)《食品安全管理规范清单》以及文本
18)产品执行标准文本(备案有效的企业标准)
19)试制产品全项检验合格报告(必要时)
20)《食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书》
21)《现场核查首末次会议签到表》
22)《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》
23)《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》
24)企业生产条件照片(粘贴顺序按说明20)
25)其他组长认为必须存档装订的内容
26)新颁发的生产许可证资质及附页复印件(装订后、由存档部门补粘)
7.3照片及光盘要求
洗印要求:洗印照片大小为(10×15)cm。
现场照片粘贴
1)一张A4纸粘2张照片(这个会有具体要求的)
2)照片四周涂固体胶(棒),按工艺顺序粘贴(注意不要落下申请资料表中的任何仪器、设备,如有缺少的,企业补照完善!顺序号不要打印出来)。
3)基本顺序:周边环境及大门—厂区—首、末次会议—车间入口—更衣室内容—功能间--工艺顺序的设备设施—库房—化验室—检验设备—留样室
4)通常“照片名称= 拍照的内容。
存在问题项“照片名称= 问题简洁描述。
5)能够洗印粘贴一套,其余3套能够是彩色复印件。
7.4刻盘要求
将所有照片刻光盘4张,分别装入一面透明纸袋,光盘填写企业名称(能够简称),装订在A4纸上。
8.拿着装订的手册去行政大厅吧,大厅的MM会给你打印生产许可证资质的哦,笑1个吧,哈哈!当然别忘了把生产许可证资质复印四份啊,手册后面必须加贴生产许可证资质复印件的,完毕后给MM送过去一本吧,再笑一下,说声谢谢,你能够走了。。。
9.将剩余的三本资料,一本送到市局食品生产监管科,再笑一下,要感谢食药监人员的辛苦付出!!!一本送到企业所在地食药监局,再笑一下,要感谢食药监人员的辛苦付出!!!
10.最后一本资料交给办公室留存吧,其次许可证资质给领导看一眼,交给办公室保存吧!!!
11.最后做下总结吧,或许还有下一次,也能够给后来者留下点经验。
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