(实战总结)IATF16949换版审核中应注意什么问题

（实战总结）IATF16949 换版审核中应注意什么问题

给在做换版审核的质量人参考，很有用。

1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；假如没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；

2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；

3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；

4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每一年评审；

5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；

6、基础设施评价，须体现精益的原则；

7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；

8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；

9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；

10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包含维护和所有权）

产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加1个日历年；

11、软件定制应有质量保证过程，并纳入内审方案；

12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；

13、TPM形成文件化的目标，如：OEEMTBFMTTR;

14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；

15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；

16、控制计划必须结合FMEA更新；

17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；

18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。