实际操作中,要看你们想怎么做,例如只是为了拿到证书,那么填写下申请表,提交下公司申请注册文件和涉及到的必要许可文件,公司正常运作,其他的交给咨询辅导公司会帮你们整套全包做完,
假如是要正规认证的只ISO 9001并打算认真执行,能够参考以下的要求和流程,做好全员配合体系整改的准备,
申请 ISO9001 的基本条件:
1、 具备法人资格或其授权的组织(通常为工商营业执照)
2、 建立质量管理体系至少运行3个月(公司成立日期必须大于3个月,半年以上为宜)
3、 产品符合国家标准、行业标准、企业标准。(询问企业对应的标准,是否包含特种设备,如:锅炉、压力容器管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内专用机动车辆、安全附件等需满足对应的检验要求)
4、 不在其他任何认证公司受限的认证申请注册资格范围内(暂停/注销/撤销1年之内)、非国家经营名单内的企业。
5、 不接受已经在其他机构申请的公司或者组织申请认证。
管理体系认证申请方应提前提供或者提供证据证明以下资料:
1、认证申请书,包含申请组织的生产经营或服务活动等情况的说明。(企业人数)
2、法律地位的证明文件(包含:企业工商营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、党政机关设立文件等)的复印件。若管理体系覆盖多场所活动,应附每个场所的法律地位证明文件的复印件。
3、管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证资质明、资质证书、强制性认证证书等的复印件。
4、多场所活动、活动分包情况。
5、管理体系手册及必要的程序文件。
6、管理体系覆盖的产品或服务的标准清单。特别是产品标准,如涉及到型式试验、CCC 试验的请先行予以提供。
7、管理体系已有效运行 3 个月以上的证明资料。
8、产品工艺路线图。
9、其他与认证审核有关的必要文件等。
ISO9001质量管理体系文件分为:
- 一阶手册
- 二阶程序文件
- 三阶作业指导书
- 四阶表单记录
- 五阶内审、管理评审
ISO9001质量管理体系审核时,必须准备的资料清单有:
一、文件和记录的管理
1、各部门要有全部文件和记录表单清单
2、外来文件(质量管理方面、标准、技术文件等)
3、文件发放记录(各部门都要有)
4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件
5. 各部门质量记录清单;
6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8. 各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审
9. 管理评审计划;
10. 管理评审会议的“签到表;
11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的探讨发言或书面的资料);
12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面
15. 年度内审计划;
16. 内审计划及日程安排
17. 内审小组长的任命书;
18. 内审成员资格证书复印件;
19. 首次会议记录;
20. 内审检查表(记录);
21. 末次会议记录;
22. 内审报告;
23. 不符合报告及纠正措施验证记录;
24. 数据统计分析的有关记录;
四、销售方面
25. 合同评审记录;(订单评审)
26. 顾客台帐;
27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
28. 售后服务记录;
五、采购方面
29. 合格供方评定记录(包含外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的资料;
30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少资料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
31. 采购台账(包含外协产品台帐)
32. 采购清单(应有审批手续);
33. 合同(应经部门负责人批准);
六、仓储物流部
34. 原资料、半成品、成品名细台帐;
35. 原资料、半成品、成品标识(包含产品标识和状态标识);
36. 入、出库手续;先进先出的管理。
七、质量部
37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);
38. 量具检定记录;
39.各车间质量记录的完整性
40. 工具名细台帐;
41. 量具明细台帐(应包含量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
八、设备方面
41. 设备清单;
42. 检修计划;
43. 设备维护保养记录;
44. 特殊过程设备认可记录;
45. 标识(包含设备标识和设备完好状态标识);
九、生产方面
46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47. 完成生产计划的项目清单(台帐);
48. 不合格品台账;
49. 不合格品的处理记录;
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54. 关键过程一定要有工艺规程;
55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56. 生产现场不能出现未经检定的量具;
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
十、产品交付
58. 发货计划;
59. 发货清单;
60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
61. 顾客收到货物的记录;
十一、人事行政部
62. 岗位人员任职要求;
63. 各部门培训需求;
64. 年度培训计划;
65. 培训记录(包含:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
十二、安全管理
68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);
69. 消防设备、设施清单;
做ISO9001质量管理体系认证必须准备的资料如下:
1、企业工商营业执照副本以及组织机构代码证的复印件;
2、企业计量及检测设备的检定报告;
3、特殊岗位的上岗证书;
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件;
5、企业供销方面的资料;
6、企业人力资源方面的资料;
7、企业简介及现有员工数;
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。
具体步骤如下
第1步,申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包含:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源;
申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人工商营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证资质复印件;有关质量体系及活动的通常信息。申请人同意遵守认证要求,提供评价所必须的信息。
第2步,收到申请方申请资料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方(受审核方)。
以确保:
A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;
B.认证公司与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证公司有能力实施认证。