客服热线：
手机版
二维码
质量管理10大要点和12个步骤
“质量一词与我们有着密切联络，质量就是企业的生命。品质是企业的名片，要想树立好的品牌，质量与品质必须有保障。高质量的产品是高质量的团队制造出来的，高质量的团队是管理出来的。因此，今日要分享的是质量管理10大要点和12个步骤：
01、10大要点
1.在第一时间把事情做对<有问题要在第一时间解决，不要等到工人做完了或等到最终检验时才发现，这样太晚了。假如问题没有在第一时间加以解决，最终将导致产品不良，返工，客人退货，工厂的损失就会相当大，在每1个环节或每一道工序上实施和执行严格的进料检验和制程过程中的质量控制。这其中包含在生产线上每一种零部件和资料的加工处理。请注意，第三方检验公司不会发现许多错误，即使是他们发现了，这也太晚。2.没亲眼看见结果就不要装样子不要只是告诉你的员工做这个做那个，有的人会听从你的，但大多数人不会，你必须不断地用你的眼睛去看，去检查，去纠正和指导，不要只是告诉你的员工应该怎么样去做，你应该深入现场一线一遍一遍去看，去观察，去检查员工是否在按照你的要求操作，你必须不断地指导和纠正你的员工，反反复复地去指导和纠正，直到正确的操作变成他们的条件反射，变成他们的工作习惯。这不是一朝一夕能够完成的。3.不要认为有了模具和夹具就不会出现错误假如你的模具或夹具是错的，那么生产出来的所有产品都是错的。要想办法将你的模具和夹具设计成工人只能按照你设计的唯一的，正确的方式放置待加工工件而没其他的选择。让模具或夹具来控制工人的操作，不要指望让工人来控制模具或者夹具。由于，不管你告诉工人多少次应该怎么去做，有的人会听，但大多数人都不会听。把每天校准夹具的检查机器设备作为一项必须要做到的工作落实安排1个责任人，并且作为部门主管必须亲自检查的一项工作，并做好记录。4.你怎么知道？在每天的管理工作中，不管你什么情况下提出什么样的问题，你几乎总是会得到合适的回答，然而，实际上是没有人真正知道问题的真相。不要简单地把得到的回复作为正确的答案，你必须对员工进行持续的培训并亲眼见证他们的确是在正确地做事。必须进行内部审核，建立完善地内审制度以确保工人遵守工厂的标准作业流程。在工厂内部的实验室测试必须是科学的，可靠的，并且，测试的记录必须能够根据测试日期和批号追究踪到生产线上的零件和产品，否则，该实验室的测试结果就跟样品测试一样了。假如他们不能反映大货生产的质量水平，就失去了测试的意义，大货生产的质量就失去了保障。5.永远不要假设不要想当然的回答：“我们以前从未有过任何问题，为何要担心……..。不要等到出现问题之后才采取行动，或认为问题不可能发生在你身上。要想办法去预防问题的可能发生。不要依靠“关系（即你认识或熟悉的）来控制供应商的零部件和资料的质量以及品质的稳定性。要严格实施与操作进料品质检验（即IQC），必要时，一些资料或零配件必须进行全检，有些材或零配件要按照规定的占比进行抽检，还有一些必须拿到实验室检测，实验室检测的要追究踪到具体的进货批次，批号，使用在具哪个合同单号上，假如测试结果不通过，就必须更换或停用那个特定批次的零配件或原资料，要坚持使“先进先出（FIFO）的物料控制原则。许多解决问题的方法并不必须很高深的知识或技术，许多问题并不必须花钱就能改正。你只必须每天花时间去现场看，不断地观察就能够发现解决问题的方法，假如有什么动作不合理或看起来很愚蠢，那么它很可能是错的。 创建1个稳定的，合理的工作环境来管理你的员工及减少人为操作错误。不要指望工人来控制环境，也不要指望工人会听从。采取合适的方法使工人的工作更加简便容易，从而能够提高产品的品质，增强产品的工艺稳定性，减少错误的发生，给所有的工作台面，推车，货架等都安装上衬垫，以尽量减少线上组装和包装过程中对零件和产品的损伤。假如衬垫有磨损，必须及时进行更换，所必须的地方，都要做好衬垫防护，而不能有的地方有，有的地方没有，要将每一件要求的事情做好，并检查到位。给工人提供合适的，使用性能良好的工具，以便他们能够把工作做好，确保工人工位具备良好的照明，使他们能够看清楚他们在做的工作。保持所有的工作区域清洁、整齐。将容易产品灰尘的工作区域和那些必须要保持清洁的区域分开，要求所有的工人在就餐后及上完厕所后，在重新返回工作岗位前要洗手。上岗前要戴上发套或工作帽，避免头发掉落在产品上，在某些特定的工序，要求所有工人戴上手套，包含管理人员，要确保该工作区域没有老鼠和昆虫之类。每日工作结束前，给工人留出10-15分钟时间让他们把自已的工作区域打扫干净（打扫时间列入上班时间，有薪水）。这样，第二天上班时他们能够在清洁的环境里开展工作，并且能养成工人良好的现场清洁管理习惯。9.授权和鼓励授权并鼓励你的各级员工发现工作中的各种问题并及时报告。这代表着你应该准许并鼓励你的工人说话，提供意见，指出问题，不要让员工觉得：“仅有老总能够说话或“老总永远是对的。要鼓励并奖励你的员工提供意见和建议来防止问题发生而不是在发现问题的情况下去掩饰和隐瞒问题，假如员工协助工厂减少了浪费和返工的人工损失，要给予其物质上的奖励以表扬和鼓励他（她）们。不要用恐吓、等级管理、或者罚钱，虐待、辱骂等这些典型的中国式管理方式。这样做就没有愿意说话，愿意发表意见了，错误也就继续延续，问题就会持续不断发生。这种开放和非开放等级的管理风格只能从高层开始，其他各级管理人员也必须学会这种风格。10.制订高标准无论你的顾客有没有要求，你都应该采取高标准要求自已，不要为你做不出“完美的产品找借口。即使有些产品由于手工制作的原因，确实不能实现100%的完美，假如你用这个理由降低标准，那么你的下属每个人都会降低他们的标准。假如你的目标是100%完美，并且从各个方面都按照这个目标去努力，那么最终成品的质量将更接100%完美的目标。要追求高标准，摈弃低标准，从你做起，从各级管理人员到普通工人都要转变观念，学会制订并追求高标准。02、12个步骤
建立和实施质量管理体系的十2个步骤：
1．明确顾客的需求和期望
2．建立组织的质量方针和目标
3．明确实现质量目标所需的过程和职责
4．对每个过程实现质量目标的有效性明确测量方法
5．运用测量方法以明确每个过程的现行有效性
6．明确防止不合格并消除产生原因的措施
7．找寻提高过程有效性和效率的机会
8．明确并优先考虑那些提供最佳结果的改进
9．为实施已明确的改进对战略，过程和资源进行策划
10．实施改进计划
11．监控改进结果
12．对照预期结果，评价实际结果
03、质量口诀
【1个总目标】
如期如数的产出符合顾客及法规要求的产品，不断的朝零缺点靠近。
【2个重点】
1、首件检查要彻底，避免错误再补救
2、制造过程要重视（发现异常）停线处置排除继续生产
【三不政策】
1、不接受不良品
2、不制造不良品
3、不放过不良品
【四大作法】
1、参照作业指导书的要求，了解本身岗位的要领
2、参照规范、标准
3、未做先检查（首件检查）
4、做完再确认
【五大观念】
1、满足顾客的要求、品质没有折扣
2、品质不是检验出来的，而是制造、设计习惯出来的
3、主动的自检效果胜过无数次的被动检查
4、一次就做好的事情不要让不断的修理、返工来影响品质
5、差不多、大概、好像是品质最大的敌人
【六SIGMA】
原因找不到---不放过
责任分不清---不放过
纠正措施不落实---不放过
纠正措施不验证---不放过
有效措施不纳入---不放过
【七种浪费】
等待、搬运、移动、生产过多、库存、不合格品、加工的浪费
【八大原则】
以顾客为中心
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
【九大步骤】
1、发掘问题、选定项目-质量-SPC
2、追查原因
3、分析数据
4、提出方案
5、选择对象
6、草拟行动
7、成果比较
9、标准化
【5W2H法】
What---什么问题？（主要问题）
Why---为何要这样做（目标）明确目标，消除不必要的步骤
Where---在哪儿/完成到什么地方了（地点）When---什么时间是最佳的，何时开始/结束（时间）选择顺序Who----谁去执行，谁负责（人）How----怎样完成，是否有其它的方法（方法）将工作简化Howmuch---完成到什么程度，成本多少（程度，成本）
【4M1E】
Man—人
Machine—机器
Material—物料
Method—方法
Environment—环境
【VIA手法】
价值分析（ValueAnalyss）手法
价值工程（ValueEngineering）手法
工业工程（IndustrialEngineering）手法
品质管制（QualityControl）手法
【品管圈活动】
同一场所的同仁5-10人组成在一起组成一小团体，针对工作岗位上的问题，成员集思广益，运用VIQ手法，转动PDCA管理循环，推行自主管理,全员参与与实施.。
【QC七大手法口诀】
查检收数据
管制防变异
直方显分布
柏拉抓重点
散布找相关
层别找差异
特性找要因
【8D手法】
组织小组
问题描述
紧急处理
横向展开
不良围堵
现状分析
初步原因及临时对策
根本原因及永久对策
效果确诊
防呆措施
标准化
庆贺
【三现五原则】
三现：
现场
现物
现状
五原则：
A发生状况（现象、申诉内容、发生次数），把握事实（对零部件确认结果、原因分析、现正生产该部件品质状况）
B查明原因（发生途径、问题再现试验，5个WHY的分析）
C适当的对策（对策内容、效果预测）D确认效果（确认对策的实绩效果）E对源头的反馈（要落实到体系、组织标准化的内容
【5S管理推行口诀】
整理: 需与非需、一留一清整顿: 科学布局、取用快捷清扫: 美化环境、拿来即用清洁: 形成制度、贯彻到底修养: 遵守制度、养成习惯
【控制图判异简单记忆口诀】
一点出界，九点同侧；
六升六降，14交替；
3分之2 B外，5分之4 C外；
15 C内，8点C外。
【生产现场管理口诀】
交接班
手拉手,
口对口,
你不来,
我不走。
机器保养
轴见光，沟见底，
机器见本色，警示要清晰。
一听，二看，三摸，四恢复。
安全
安全第一，预防为主。
安全无小事，生命大于天。
侥幸是危险的开始。
高高兴兴上班，平平安安回家。
转换作业
剩余的标签要清理，
无需的资料及时退，
以前的产品快清走，
用过的文件收回去。
质量
质量是制造出来的，
不是检验出来的，
是设计出来的，习惯出来的！
没有质量的产量，等于犯罪。
产品质量，要记心上；
看清标准，找对方向；
首样要齐，指引莫忘；
注意方法，轻拿轻放；
重视自检，用对包装；
写准标签，及时入仓。
生产计划
生产无计划，管理累趴下。
计划不合理，控制不容易。
控制不得力，交期难满意。
交期不准时，经营难维持。
士气
一、二、三，三、二、一，
生产现场有士气。
你帮我，我帮你，
见面点头笑嘻嘻。
团结互爱心情好，
五湖四海无距离。
一二三四五六七，
步调一致争第一。
不迟到，不串岗，
遵守纪律有理想。
戴厂牌，穿厂衣，
抬头挺胸有朝气。
向左看，向右看，
摆放整齐不混乱。
抬抬腿，抬抬脚，
地面垃圾常清扫。
看样板，看文件，
保证质量很关键。
抓产量，抓效率，
增加收入靠积极。
不吵架，不吵闹，
见面点头常微笑。
你敬我，我敬你，
五湖四海是邻居。
团结友爱心情好，
共同创造好成绩！
【数值修约规则口诀】
逢4舍去6必进，
遇5按照5后情，
5后有数进上去，
5后是零要看清：
5前是奇进上去，
5前是偶不要进。
计算当中不修约，
修约要在计算尽。
质量管理50个常见问题,附详细解答
1. 真正质量特性和代用质量特性有何区别?
直接反映顾客对产品期望和要求的质量特性称为真正质量特性；企业为满足顾客的期望和要求，相应地制定产品标准、明确产品参数来间接地反映真正质量特性称为代用质量特性。例如：汽车轮胎的使用寿命是真正质量特性，而其耐磨度、抗压和抗拉强度等则是它的代用质量特性。可见，真正质量特性是顾客的期望和要求，而代用质量特性是企业为实现真正质量特性所作出的规定
2. 质量环有什么特点?
质量环中的一系列活动中一环扣一环，互相制约，互相依存，互相促进。
质量环不断循环，每经过一次循环，就代表着产品质量的一次提高。
3.影响产品质量的4个方面是什么?
市场调研质量、设计质量、符合性质量或制造质量、使用质量或售后服务质量。
4.质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?
缺乏系统的观念，责任不明，一旦出现质量问题容易扯皮、推诿。
在生产过程中缺乏预防，一旦出现废品，就是“既成事实，通常很难补救。
要求对成品进行百分之百的检验，而百分之百的检验并不等于百分之百的准确，并且在大批量生产的情况下这样做在经济上是不合理的，对于某些产品而言，这种检验在技术上也是不可能的，或毫无意义的。
5.质量管理学有什么重要概念?
(1)质量；
(2)质量管理；
(3)质量体系；
(4)质量控制；
(5)质量保证；
(6)质量策划；
(7)质量方针；
(8)质量改进；
(9)质量审核；
(10)质量认证；
(11)管理评审；
(12)质量成本等。
6.全面质量管理的基本核心是什么?
提高人的素质，调动人的主动性，人人做好本职工作。通过抓好工作质量来保证和提高产品质量和服务质量。
7.计量工作的任务是什么?有什么特点?
企业计量工作的任务，是以统一计量单位制度，组织量值正确传递，保证量值统一为目的基础工作。
计量工作有以下几个特点：①一致性；②准确性；③可溯源性；④法制性。
8.计量工作的基本要求是什么?
(1)量具和化验、分析仪器必须配备齐全，完整无缺。
(2)保证量具及化验、分析仪器的量值稳定，示值准确一致。
(3)量具和仪器修复及时。
(4)根据不同情况，选择正确的测量计量方法。
9.质量信息有什么作用?
(1)量具和化验、分析仪器必须配备齐全，完整无缺。
(2)保证量具及化验、分析仪器的量值稳定，示值准确一致。
(3)量具和仪器修复及时。
(4)根据不同情况，选择正确的测量计量方法。
10.简述怎样做好质量责任制工作?
(1)建立质量责任制，必须明确质量责任制的实质是责、权、利三者的统一。
(2)要按照不同层次、不同对象、不同业务来制定各部门和各级各类人员的质量责任制。
(3)质量责任制规定的任务与责任要尽可能做到具体化、数据化，以便于进行考核。
(4)在制定企业质量责任制时，要由粗到细，逐步完善。
(5)为了如实把质量责任制落到实处，企业必须制定相应的质量奖惩措施。
11.质量教育的任务和内容各是什么?
质量教育的任务：不断增强企业全体职工的质量意识，并使之掌握和运用质量管理的方法和技术。
质量教育的内容包含两个方面：一方面是“质量第一的教育和质量管理基本知识的教育；另一方面是技术教育和培训。
12. 直接质量成本的通常构成占比是什么?
(1)内部故障成本占全部质量成本的25％-40％。
(2)外部故障成本占全部质量成本的20％-40％。
(3)鉴定成本占全部质量成本的10％—50％。
(4)预防成本占全部质量成本的0.5％—5％。
13.开展质量成本分析、研究的3个阶段是什么?
宣传阶段；计划实施阶段；巩固阶段。
14.质量信息的分析和评价包含什么内容?
(1)质量分析；
(2)用途分析；
(3)竞争分析；
(4)消费者或顾客分析；
(5)新产品开拓市场分析；
(6)产品市场寿命周期分析；
(7)其他分析，如销售方式、广告、包装、储运等方面的调查分析。
15.产品规范包含什么内容?
(1)性能特性(如环境条件、使用条件和可信性)。
(2)感官特性(如式样、颜色、味道、气味)。
(3)安装布局或配合。
(4)适用的标准和法规。
(5)包装。
(6)质量验证和保证。
16.检验的质量职能有什么?
保证职能(是最基本、最主要的职能)；预防职能；报告职能；监督职能四项。
17.现场使用信息的来源有什么?
(1)同现场有关人员接触，向销售员、顾客意见调查员、技术维修人员、修理部门人员了解情况。
(2)有控制地“试用产品，生产企业能够充分地利用自己的产品，有选择地在某些顾客中试用，按规定时间提取数据，使它起到产品性能重要数据库的作用。
(3)向顾客购买情报，能够签订合同，按规定执行。
(4)产品监测，它能够在产品使用过程中对产品的完好状态进行监测。
18.制造企业运输通常应注意什么问题?
(1)明确包装的目的性。
(2)合理选择厂内外的运输方式。
(3)科学地预测和估计运输过程中可能遇到的各种环境条件，进行模拟试验，其次在产品设计、产品包装等方面采用相应的防患措施。
19.怎样理解质量方针的含义?
质量方针是由企业的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和质量方向。含义有：
(1)质量方针是企业的总方针的1个组成部分。
(2)质量方针是企业内各部门和全体人员执行质量职能以及从事质量管理工作所必须遵循和依从的行动指南。
(3)质量方针是指导企业的成员沟通意见和开展质量活动的通常规定，显然它给企业的各级管理者
20. 产品设计的质量方针包含什么内容?
(1)设计的产品质量水平跃居世界领先水平，在国际市场上具有竞争能力，产品在一段时间内能够高价出售，使企业获得超额利润。
(2)产品具有较高的可靠性，在国内市场上具有竞争能力，与竞争对手的售价相同，而以提高服务使销售额超过竞争对手。
(3)产品保持一定的质量水平，大幅度地降低制造成本，适当降低销售价格，以求得薄利多销。
(4)产品质量水平通常，但兼有其他多种功能，能做到一机多用，满足顾客要求。
21. 企业质量活动的要求通常包含什么内容?
(1)各个环节应贯彻以预防为主、为用户服务的观点。
(2)技术部门必须向质量控制部门提供解决质量关键问题、改进产品质量的方案和具体措。
(3)建立落实质量目标、质量计划的组织机构。
(4)各部门对其所承担的质量职能提出书面的工作程序和方法。
(5)协调各项质量管理活动。(6)定期检查各种技术组织措施的完成情况。
22. 编制质量计划的依据有什么?
(1)国民经济发展的方针、政策和法规。
(2)国内外的经济形势的综合分析资料。
(3)企业的质量方针和质量目标。
(4)某项产品或某项工序的技术标准和技术文件。
(5)企业和用户签订的合同和有关特殊要求。
(6) 其他文件。
23. 质量计划通常应包含什么内容?
(1)质量计划的目的；
(2)企业各级人员的职责；
(3)合同评审；
(4)对产品寿命周期的各个阶段作出明确规定；
(5)有关质量记录；
(6)质量审核；
(7) 对培训和统计技术等作出规定。
24. 编制质量计划应注意什么问题?
(1)企业厂长(或经理)应当亲自领导，产品(或项目)负责入主持和组织质量计划的制定工作。
(2)建立质量计划编制小组。
(3)提出编制质量计划的指导原则。
(4)准确无误地找出关键质量问题。
(5)召开各种座谈会，征求对质量计划草案的意见。
(6)质量计划草案必须经过自上而下和自下而上的不断“交换、比较和反复，才能成为保证全企业质量目标得以实现的、具有指导意义的文件。
25. 上层管理者的质量职责是什么?
(1)制定并实施企业的质量方针。
(2)制定并实施企业的质量目标。
(3)主持建立质量体系。
(4)建立并领导质量管理机构
26.中层管理者的质量职责有什么?
(1)制定本部门的质量分目标。
(2)配置本部门的岗位。
(3)制定程序文件。
27. 基层管理者的质量职责有什么?
(1)组织基本功训练，落实“三按和“三分析活动。
(2)落实质量控制点。
(3)组织开展质量管理小组活动，不断地解决问题点。
28、质量管理办公室的具体工作内容有什么?
(1)协助厂长制定企业的质量方针和质量目标。
(2)制定企业开展质量管理活动的工作规划，检查并督促各部门实施。
(3)组织有关部门制定产品升级创优规划，并进行协调、检查和总结。
(4)组织制定和修订企业质量管理方面的管理标准和质量责任制等规章制度，做好协调、检查和考核，以及组织评选奖励质量先进集体和个人的工作。
(5)规划、建立并不断完善企业的质量体系，搞好运行中的协调工作。
(6)组织产品质量审核、程序审核、过程审核和质量体系审核，协助厂长进行管理评审工作。
(7)检查和督促企业的质量控制和质量保证活动的开展和实施；负责外部质量保证活动的正确实施，接待并做好顾客或第三方进行外部质量监督和质量认证中的质量保证能力审核等工作。
(8)组织、协调企业的质量管理活动的开展，重点组织QC小组活动，负责QC小组的登记、申请注册、管理和业务指导，以及成果的审查、发表、推荐和奖励申报工作。
(9)同人事、劳动、教育部门密切配合，搞好各类人员的质量教育培训和岗位专业培训工作。
(10)参加新产品试制的质量管理和新产品鉴定工作。
(11)组织与管理企业的质量信息系统，搞好质量信息的收集、整理、分析、传递、贮存和使用检索等工作。
(12)其他工作。
29. 产品质量审核的作用有什么?
(1)能及时地掌握产品质量水平和质量动态，研究并预计其发展趋势。
(2)对审核中暴露出来的有关设计、工艺、标准和检验等诸多方面的问题，及时反馈信息，以便采取有效措施，改进和提高产品质量。
(3)通过对质量缺陷的调查研究，同国内外同类产品进行分析比较，瞄准竞争产品，进行质量改进，提高产品的国内外市场的占有率。
(4)研究出厂产品质量与为用户服务之间的相互关系，通过质量改进，降低产品的外部故障损失，节约服务费用，提高新技术企业业的产品质量信誉。
(5)研究产品质量水平与质量成本之间的关系，探求适宜的质量水平。
30. 产品质量审核大纲的内容有什么?
(1)明确产品审核对象。
(2)制定产品的审核使用的标准和规范。
(3)制定质量缺陷重要性分级标准。
(4)制定产品审核办法。
(5)明确产品审核实施步骤。
(6)规定产品审核报告的内容、格式。
(7) 规定产品审核间隔期、抽样地点和样本大小。
31. 产品质量审核的具体项目有什么?
(1)根据顾客反馈，质量缺陷发生的频数较多的质量特性。
(2)在为顾客服务过程中，顾客不满意的质量特性。
(3)对销售市场的产品竞争颇有影响的质量特性。
(4) 造成过安全事故、质量事故的质量特性。
32. 产品质量审核评级指导书的内容有什么?
(1)列出质量审核的具体项目。
(2) 对每个产品审核项目可能发生的质量缺陷具体给出应判定的缺陷等级。
33. 产品质量审核中的抽样检验的步骤有什么?
(1)明确产品质量审核间隔期。
(2)明确产品质量审核抽样检验地点。
(3)明确产品审核样本容量。
(4) 审核检验。
34. 产品质量审核报告的内容有什么?
(1)说明审核范围。
(2)记录审核的情况。
(3)提出审核结论，包含受审核的控制体系的有效性的结论。
(4)详尽地叙述每一条批评性的结论。
(5)指出是否必须对设备的性能、检验效率、操作人员的技能等采取纠正措施。
35. 质量体系审核计划的主要内容有什么?
(1)必须审核的要素和所涉及的职能部门的质量活动范围。
(2)审核人员的资格。
(3)有关审核的结果、结论和建议的报告程序。
(4) 改善活动的跟踪审核。
36. 审核体系要素“质量成本
应当审核什么质量活动?
(1)质量成本部门的明确。
(2)质量成本预测。
(3)质量成本项目的设置。
(4)质量成本控制和核算的开展。
(5)质量成本的计算和分析。
(6)质量成本的报告。
(7)最适宜的质量成本模型的建立。
(8)开展质量成本活动对整个质量体系的意义和作用。
37. 简述质量体系审核人员的资格。
(1)对审核组的人员的资格和能力作出规定，例如个人品德、在体系审核方面受培训和教育的历史，包含：是否知晓和理解质量体系审核要用的标准；是否掌握了检验、提问、评定和报告等评审技术；口头和书面表达能力；是否具备审核方面和其他方面的实践经验等。
(2)审核人员应与被审核的项目无直接责任。
(3)审核人员通常由各部门的有关人员组成，必要时还可由厂领导参加有关审核的结果、结论和建议的报告程序。
38. 质量体系审核的内容有什么?
(1)体系诸要素的职能是否已经转化为质量职责并得以认真贯彻和落实。
(2)组织机构是否完善。
(3)体系中的各种程序是否符合规定。
(4)要素的资源(例如人员素质、设备器材、财力状况等)是否确有保障。
(5)要素构成是否合理。
(6)工作现场、作业或工序是否符合规范。
(6)在制品的质量状况。
(7)活动有无记录，各种文件是否齐全清晰、保管得当。
(9)进行体系有效性审核。
39. 质量体系的有效性审核包含什么内容?
(1)各级领导的质量意识是否增强。
(2)职工的质量意识是否增强。
(3)各职能部门和工作人员的工作质量是否得到提高。
(4)过程(或工序)质量是否稳定。
(5)产品质量是否、稳定。
(6)工作效能是否提高。
(7)质量管理水平是否提高。
(8)企业管理水平是否提高。
40. 质量体系审核报告的内容有什么?
(1)对每个被审核项目作出评价，明确指出体系运行中存在的缺点、问题，综合分析其产生的原因，提出应采取的措施，并提出负责采取措施的责任者。
(2)指出体系本身的不足，以便对体系的设计加以改进。
(3)指明不合格的或有缺陷的具体项目，写明这些缺陷产生的可能原因和证据。
(4)反映上次审核后，经领导批准的纠正措施的实施情况以及效果，并对此作出评价。
(5)对本次的体系审核工作作出总评价。
(6)形成文件并发给所有有关部门、主要人员以及企业领导。审核报告应连同原始记录等整理后归档。
41.过程审核的作用有什么?
(1)调查过程质量控制计划的实施情况与效果，对其制定是否切合实际、导向作用怎样进行评价，明确是否采取纠正和改正的措施。
(2)了解过程因素的现状，评估其达到的控制水平，研究因素转变与过程质量波动之间的关系，明确怎样对过程因素进行更为经济有效的控制。
(3)对关键过程(工序)进行质量审核，研究企业质量控制活动中存在的问题，加强过程(工序)质量控制点的管理，改善过程质量控制方法，为提高质量控制活动的有效性，增加预防控制的作用和为增强质量保证能力指明方向。
42. 过程审核的步骤是什么?
(1)建立过程审核组织。
(2)制定过程审核计划。
(3)开展过程质量审核工作。
(4)写出过程质量审核报告。
(5)将审核计划、审核记录、审核报告和其他有关文件资料归档。
43.管理评审的内容有什么?
(1)根据企业的质量状况、经济效益，查明现行的质量体系要素有什么不适应当前转变了的环境条件。
(2)审核企业的组织机构、办事程序和企业面临的环境条件和适应程度。
(3)审核有关质量文件的质量记录。
(4)评价质量体系的适应能力和运行效果。
(5)必要时，评审历次质量体系审核结论是否正确，纠正措施是否如期实现并达到预期效果。
44.简述管理评审的步骤。
(1)管理评审的准备工作。
(2)成立管理评审组织。
(3)进行管理评审。
(4)编写管理评审报告。
(5)管理评审报告、文件资料归档保存。
45. 质量改进的程序是什么?
(1)估量改进机会。
(2)明确质量改进项目和活动。
(3)进行诊断，找出原因，建立因果关系。
(4)采取预防和纠正措施。
(5)确认改进。
(6)保持成果，在新的水平上控制。
46. 质量改进项目或活动的内容有什么?
(1)质量改进的必须、范围和重要性。
(2)有关的背景和历史情况，相关的质量损失以及目前的状况，并尽可能用具体的、定量的形式来标明。
(3)资源配置和进展情况的定期评审。
47. 质量改进工作在组织方面的普遍规律是什么?
每个项目都必须明确由谁负责进行指导，由谁负责“诊断。
48.查找质量改进原因的过程是什么?
(1)收集的数据资料应始终按照制定的计划进行，要非常客观地对可能的原因进行调查，而不能凭主观
(2)通过对数据资料的分析，可掌握有利于改进的过程的性质，从而建立可能的因果关系，但要注意必须将巧合因素与因果关系区别开来。
(3)对于其中与数据资料呈现高度相关关系的，要依据收集到的数据资料进行试验和确认，去伪存真，以便对症下药。
49.采取预防和纠正措施阶段应注意什么问题?
(1)质量改进是通过在过程中采取预防和纠正措施来获得更满意的效率和效果的，而不是依赖于对过程结果的修正，如返工、修理、降级等来解决问题。
(2)质量改进实质是质量变革，因此不可避免地会遇到各种阻力，因此要注意做人的工作，因势利导，循序渐进，既要考虑技术效果，又要考虑管理效果和社会效果。
50.质量改进的环境有什么方面的要求?
(1)要有以满足顾客要求和设置更强竞争目标为中心的、新颖的、共同的价值观、态度和行为。
(2)应具体制定企业质量改进目标。
(2)应在相互信任的基础上进行公开交流、沟通和合作。
(3)应对质量改进所需的价值观、态度和行为的认可。
(5)应对企业全体人员进行教育和培训。
