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怎样的产品才能获得ADA的认证呢,怎样定期进行ISO9001体系内部质量审核

  
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怎样的产品才能获得ADA的认证呢,怎样定期进行ISO9001体系内部质量审核

怎样的产品才能获得ADA的认证呢

牙齿的健康是保持身体健康的一部分,因此,选择怎样的护牙产品这很重要。

当你在购物场所里陈列着各式各样的牙刷、牙膏、清理牙缝的工具,还有漱口水,口香糖等那些标注着有助于保持口腔健康的产品,无从下手的情况下,为何不找寻带有ADA认证标记的产品呢?这个标记的设计就是要协助你明智地从货架上选购到既安全又有效的护牙产品。

怎样的产品才能获得ADA的认证呢?

这属于自愿行为,要想取得认证,制造商必须联络美国牙科协会的科学事务委员会(adaseal@ada.org),这是管理认证标记的主体部门,由科学家和研究人员组成,向他们提交关于产品安全性和有效性方面的资料,委员会再审核这些资料并给出一份客观的评价。

为了协助评审,委员会会召集超过125名科学家组成1个顾问团体,这其中包含牙科资料、生物、微生物、药理、毒理和化学等各方面的专家。

顾问团评审的结果和制造商提交的资料以及他相关信息最后交予委员会评审,并明确此产品是否符合ADA认证标记产品的安全性和有效性的计划标准,假如通过了,此产品会接收到ADA的认证通过标记。

申请加入认证标记,制造商必须向委员会提供以下资料:

"一份产品的组成成分和其他相关信息的清单;

"临床研究和或实验室研究的客观数据,以证明此产品的安全性和有效性;

"证明相关人员在测试过程中必须严格遵守ADA指导程序的文件;

"要证明其生产和实验室设备是充足的,并能正确监督以保证产品在质量上和成分上纯度的一致性。

"制造商还必须出示此产品的制作符合美国食品药品监督局制定的良好生产规范标准。

产品通过认证后,产品的包装、标签和广告宣传词同样也要接受委员会的审核,并且执行ADA关于广告宣传真实性和准确性方面的标准。这代表着,任何印有认证标记的产品是已经被ADA认证通过的。

在认证通过以后,通常情况下ADA的认证有效期是5年。

无论什么情况下,认证产品的组成成分有任何改变时,制造商都必须提交资料重新评审,通过审核后才能在产品上印刷认证标记。假如制造商想在认证产品上提出新的言论的话,也必须要先得到适当研究的支持,只要这些产品承担ADA的认证标记,就必须符合上述要求。

由于你的牙科医生最熟悉你的口腔状况,因此他会告诉你哪种产品对维持你的口腔健康最有利,因此你能够根据牙医的建议来选择符合自己的ADA认证的产品。

怎样定期进行ISO9001体系内部质量审核

怎样定期进行ISO9001体系内部质量审核

怎样定期进行ISO9001体系内部质量审核

标准规定,内部质量审核过程是必须要有书面程序的。它是标准要求六个文件化程序中的1个。有了程序,你就根据程序的规定,利用ISO19011作为有关质量审核工作方面的指导,包含审核员的鉴定,审核方案的管理等,对质量管理体系进行内审。

(第9条是组织内部各个职能部门执行后向最高管理者提供的有关体系符合性、有效性的证据,同时作出有充分能力来保证以后能做出和以往一致的结果。作为最高管理者,通常通过管理者代表负责,通过内审取得客观证据。因此,必须按照策划安排进行内审。

A)内审人员和被审核方的目标是一致的,共同提供客观证据证明体系的符合性和有效性。因此,涉及标准每个条款的各个主管部门,都必须主动提供客观证据,审核员协助验证证据的充分性。发现不足,采取纠正措施和预防措施,持续改进。

B)必要时,重复进行内审。及时向最高管理者报告体系的运行情况和改进的建议。

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