新版IATF16949:2016认证体系有什么转变,新版IATF16949对审核企业各部门需准备的资料有哪些

新版IATF16949:2016认证体系有什么转变

新版IATF16949:2016认证体系有什么转变

　IATF16949:2016标准和ISO/TS16949:2009版标准比较有许多重大转变，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理(BCM)等，IATF16949:2016标准较ISO9001:2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。 以下就IATF16949：2016中增加的内容做简单介绍：

1、顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和明确并包含在质量管理体系范围内；

2、产品和过程一致性组织有责任确产品和过程的一致性，包含服务件以及外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求；

3、产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；

4、IATF16949保留外包过程；

5、企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针(“whistle-blower policy“)，目的是保证供应链的社会和环境绩效。

6、产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；

7、风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包含：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度；

8、应急计划(增加BCM业务连续性的内容)；

9、质量手册，能够是系列性文件；

10、记录的保存组织应明确、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划(或同等)记录、采购订单等以及修改应保持的时间长度，即零件(或零件族)生产和服务的在用时间，再加上1个日历年，除非顾客或监管机构另行规定；

11、设计和开发策划-培训组织应明确过程，以明确在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划(或同等)和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应能够提供。培训应包含。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划； 在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正(或预防)措施、计算机应用软件有关的培训；

12、产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线；

13、设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客；

14、供应商选择过程，增加业务连续性策划(BCM)的要求；

15、产品嵌入式软件；

16、二方审核；

17、供应商绩效开发；

18、标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则；

19、作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录；

20、旁路控制ByPass Control；

21、产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包含控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定；

22、顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录；

23、内部审核方案，当组织具有软件定制时，审核方案(见附录D)应包含软件定制能力评估；

24、管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性；顾客满意；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容；

25、保修管理；

26、顾客投诉及现场失效测试分析。

新版IATF16949对审核企业各部门需准备的资料有哪些

一、行政部及人事部

1、年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录；

2、岗位职责说明书、特殊岗位人员名单；

3、岗前培训记录，转岗培训记录、转正考核记录；

4、员工满意度调查并准备好总结报告；

5、KPI(年度培训计划达成率、员工满意度。

二、销售部

1、汽车类产品调查问卷、汽车顾客清单、顾客特殊要求清单、与顾客签订的相关协议；

2、订单评审记录表、订单变更记录；

3、顾客满意度调查并基于实际业绩数据做好总结报告；

4、汽车产品绩效监控表；

5、样品申请单、样品的评审记录；

6、相关顾客质量协议、订单记录；

7、产品对应的国家标准、行业标准、顾客要求记录；

8、 APQP相关资料；

9、PPAP相关资料；

10、合格供应商名录、供应商调查表、供应商资料收集11、供应商审核计划、供应商审核报告、供应商整改回复。

三、品质部

1、进料检验报告；

2、商纠正预防措施报告；

3、库存品品质状况检查记录、超期物料重检记录；

4、首件检验报告、制程巡检记录；

5、成品检验日报表、出货检验报告；

6、顾客投诉清单、顾客投诉处理记录；

四、生产部

1、生产日报表；

2、工装模具清单、设备保养计划、设备保养点检表、工装使用寿命记录；

3、产品记录、入库记录；

4、设备清单并标注关键设备；

五、仓库

1、收、发料记录；

2、现场管理；

3、过期物料的处理记录；

4、物料批次管理；

5、不合格隔离存放；

六、文控中心

1、文件管制总览表；

2、手册、程序书、技术文件；

3、文件制定、修订、废止记录；

4、文件审核权限一览表；

5、品质记录保存期限一览表；

6、外来文件登记、保存；

8、文件发放回收记录；

七、管理者代表

1、制定3年经营计划、并统计本年度的达成情况；

2、组织内部审核、产品审核、过程审核，做好计划表、检查表、不符合报告、总结报告；

3、组织管理评审，做好总结报告、改善措施报告、管理评审记录。

八、财务部

1、提供质量损失成本分析报告；

2、KPI,最好要有1年的绩效数据；