我的食品FDA申请注册信息能够向公众公开吗,我国ISO9000标准的发展现状

我的食品FDA申请注册信息能够向公众公开吗

我的食品FDA申请注册信息能够向公众公开吗？

食品设施的申请注册中包含的信息或与此类申请注册有关的信息（例如，已申请注册的设施清单）是否可供公众使用？

《FD＆C法案》第415（a）（5）节规定，根据21CFR第1部分H子部分提交的申请注册设施和申请注册文件清单（包含这些文件中提供的信息）无需按照《信息自由法（FOIA）（5USC552）。除此之外，根据5USC552，从此类清单或申请注册文件中获得的任何可披露特定申请注册人的身份或位置的信息均不受披露。

申请注册机构是否负责确保与之交易的公司已申请注册？

与未申请注册的公司开展业务没有直接的处罚。可是，假如公司提供要进口到美国的食品，而该食品是来自未申请注册的外国生产设施，则该公司可能无法完成装运的事先通知（21CFR1.281（a）（6））），这是导入货件所必需的。

FDA还发布了第七版的补充指南草案，其中包含一些问题和答案，这些问题和答案阐明了FDA在涉及多个实体参与共享物理空间使用的情况下对申请注册要求的立场。这些情况包含制造商租赁设备，将食物存储在自存储仓库中或使用其他制造商也用于加工食物的商业公用厨房。FDA打算将该补充指南草案中的问题和答案纳入食品设施申请注册指南的未来版本中。

除了这些文件外，FDA还于2018年5月发布了小型实体合规性指南，以协助小型机构了解并满足FD＆C法案下的申请注册要求。

提醒您，2018年的两年期申请注册续展期从10月1日开始，到12月31日结束。要申请注册或查找有关申请注册的更多信息，设施的所有者和经营者应访问FDA.gov上的“食品设施申请注册”页面。

提供：

FDA食品设施申请注册协助

食品标签评论

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FCE申请注册协助

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