深圳ISO9000认证生产和服务提供过程怎样确认,深圳ISO9000认证特殊过程的控制步骤

深圳ISO9000认证生产和服务提供过程怎样确认

深圳ISO9000认证生产和服务提供过程怎样确认？

1、当过程的结果取决于设备的性能和状态时，对这些设备必须认可；　

　2、对必须认可的设备规定设备认可的准则。　

　三、采用特定的方法和程序

1、对过程能力进行鉴定和分析的方法和程序；　

　2、针对特定的过程制定专门的作业文件；　

　3、针对某些重要的过程参数进行连续监控和分析等。　

　四、对人员进行资格的鉴定

1、当人员能力决定过程的结果时，必须对这些人员的资格和能力进行鉴定（如：焊接人员、X光诊

断人员等）；　

　2、对国家或行业有资质要求的操作过程的人员进行资格鉴定（如：电工、飞行员、驾驶员等）；

　3、对那些一旦失误会造成重大损失的过程的操作人员进行能力和资格鉴定（如：文物修复人员、

贵重物品加工人员等）。　

　五、对一些生产和服务过程往往必须进行再确认，再确认的目的和方法包含：评价过程能力的稳定

性，防止过程能力的偏差；　

　1、评价过程发生转变（过程参数、资料、方法等）时过程能力是否满足要求；　

　2、过程能力出现偏差、失效和过程的结果出现问题时必须对过程再确认；对可预见或潜在的过程

问题采取的预防或改进，可对过程进行再确认；　

　3、再确认可按照策划的方法，也可采取经评价过的其他方法进行再确认。　

　六、对生产和服务提供过程规定必要的记录并保持这些记录，以便于：　

　1、在对过程能力进行分析时使用；　

2、在对过程进行确认时提供可参考的数据；　

　3、在必须追溯时使用；

4、提供评价过程确认方法的有效性的数据等。

深圳ISO9000认证特殊过程的控制步骤

深圳ISO9000认证特殊过程的控制步骤

特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程（工序）

。典型的特殊过程有：焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。不同的行业

都能找到自己所具有的特殊过程。这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证，必须进行

连续的参数监控，以确保过程质量的稳定。特殊过程质量控制的基本准则有3点：

a）程控制的严格程度应视产品类型、用途、用户要求和生产条件等情况而有所区别，应依据企

业的具体情况采用不同的控制手段；

b）特殊过程必须进行全过程的质量控制，任何工艺环节都应处于受控状态；

c）根据工艺特点，加强工艺方法试验验证，及时总结最佳工艺控制参数，列入工艺规程并对工

艺参数进行连续控制。

特殊过程的控制主要由以下步骤组成。

　1． 制订制度 落实责任

为了加强对控制点的管理，应制订切合本企业实际的控制点管理规范，明确控制点有关部门和

人员的责任分工，规定日常工作程序和检查、验收、考核办法。

参与控制点日常工作的人员主要有：操作者、巡回检验员、机修员、车间质量管理员，他们应

作如下分工并建立岗位责任制。

a）操作者——熟练掌握操作技能和本工序质量控制方法，并且取得一定资格；明确质量特性

技术要求和控制目标；正确测量、自检、自分、自做标记并按规定填写原始记录和控制图表；做好设

备工装的维护保养和点检；根据工序质量波动规律，及时进行自我调节控制；发现工序异常，迅速向

质管人员报告，请有关部门采取纠正措施。

b）巡检员——按检验指导书对控制点进行重点检查，将检查结果及时告知操作者，当好操作

者质量自控的参谋并作好检查记录；监督检查操作者是否遵守工艺纪律和工序控制要求，配合做好“

三自一控活动，及时向操作者和班组长反馈工序异常的信息并向车间技术组报告重要质量信息。

c）机修员——按规定定期对控制点设备进行检查和维护，督促检查设备点检活动；根据点检

信息，及时对设备进行检修和调整，并做好设备维修记录。

d）车间质量管理员——做好本车间控制点的现场督促、检查和指导；建立控制点质量信息渠

道，定期利用原始记录进行统计分析，将质量异常情况及时向有关部门反馈，研究纠正措施；收发记

录表格和控制图表；对各类人员进行现场指导；参与对控制点操作人员的培训和资格认证；参加对控

制点的验收和日常检查，负责定期测定控制点工序能力；负责对异常质量波动的分析和研究纠正措施

；参加工序质量审核。

2 . 建立控制点和复核

在产品投人大批量生产的初期，就应按工艺部门提出的工序质量控制计划进行控制点的建点活

动。由于每个控制点都是由不同部门的不同人员组成的1个小集体，加上控制要求方法不尽相同，建

立控制点是比较复杂的组织工作。应由质管部门对全体有关人员进行控制点的基本概念和方法的培训

，每建立1个控制点都要由工艺部门召集有关人员交底并落实各人的工作任务。

由于工序控制文件是在正式批量生产以前编制的，其内容和要求不一定完全切合实际，工艺部

门在建点初期必须认真组织复核，发现问题及时修改和完善。在运行3个月以后，假如认为基本可行

，工艺部门能够会同质管部门逐点组织验收。

3. 信息反馈和处理

控制点的质量信息是生产现场质量信息的重要组成部分，应由车间质量管理员集中管理。在各

控制点的控制图和数据记录中，包含着许多宝贵的质量信息，车间质量员应及时收集、汇总，会同工

艺人员进行统计分析，作为指导这些工序的重要依据。对突发性异常质量信息，应建立高效的信息传

递渠道，以便及时作出反应使控制点保持受控。

4 .检查和考核

为使控制点活动保持正常，定期检查和不定期抽查是十分必要的。检查可按本企业控制点管

理制度的规定执行。通常有：本班组组长和质量员自查；本车间领导、质管员和技术组长抽查；巡检

员结合查产品的检查；质管部门会同工艺部门组织的抽查和各级领导干部亲自组织抽查等。每次检查

均应有记录并作为考核的依据。

5. 控制方法的改进

控制点是工序质量审核的主要对象。通过审核能够寻求改进控制方法的途径，任何改变都必

须认真验证，按规定程序由工艺部门将修改后的内容纳入质量控制文件。

特殊过程的特点

特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。

其一，“通过检验和试验，既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验，又指通过

了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。

其二，“难以准确评定其质量，其含义是通常的检验和试验通过了，当然要判定为合格品，

但不一定就是合格品，可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来，仅在使用后才能暴露出来。

其三、关键过程与特殊过程不一定是等同的，关键过程在现今的ISO9000体系中已经没有要求

，在中国军标中规定：对形成产品质量起决定作用的过程。通常包含形成关键、重要特性的过程；加

工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。而所谓关键特性（指假如不满足要求，将危

及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。）重要特性（指假如不满足要求，将导致产品不能

完成主要任务的特性。）的形成与特殊过程的判定没有直接联络。因此关键过程不一定是特殊过程，

特殊过程也不一定是关键过程。

因此，特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷，故难以准确

评定其质量。

可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺（如焊接、电镀、热处理等）进行加工，能够说采

用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。这才是特殊过程的实质。