深圳iatf16949认证识别质量管理法律法规的重要性,深圳IATF16949认证体系过程方法审核案例

深圳iatf16949认证识别质量管理法律法规的重要性

深圳IATF16949认证识别质量管理法律法规的重要性

深圳iatf16949认证组织识别质量管理法律法规，是为了按照其要求做，这是依法治企的必须，其重要

性体现为：

1、确保产品质量符合要求

顾客所购买的是产品的使用价值。我国在《产品质量法》和有关产品标准中已明确规定产品的使用价值

，组织在贯彻GB／T 19001标准中要把贯彻《产品质量法》放在首位，这是满足顾客要求、增强顾客满

意的基本要求。

为了实现顾客满意，标准将相关的质量管理法律法规贯穿于产品实现的整个过程，从设计和开发（7.3

）、与产品有关的要求的明确（7.2.1）、采购过程（7.4.1），到生产和服务提供的控制（7.4.1）。

产品的监视和测量（8.2.4），质量管理法律法规要求无处不在。在设计和开发过程中，组织通过对有

关法律法规的识别，确保设计和开发输人的充分性和适宜性。在明确与产品有关的要求中，组织通过对

与产品有关的法律法规的识别，确保产品符合法律法规的要求。在采购过程中，组织通过对与采购产品

有关的法律法规的识别，对纳入市场准人、生产许可证资质、强制性认证的产品采购，严格依据相关法律法

规进行，确保采购产品符合要求。在生产和服务提供的控制中，组织通过对与产品有关的法律法规的识

别，获得表述产品特性的准确信息，并确保各类任务指导书符合相关法律法规要求，使生产和服务提供

的控制更加规范有效。在产品的监视和测量中，组织通过对与产品有关的法律法规及技术标准的识别，

为有效开展监视和测量工作提供准确的依据，从而严把产品质量关，确保产品符合现定要求。

2、确保资源配置和适宜性

仅有质量管理体系资源的配置适宜、充分，才能保证产品质量的符合性。在贯标过程中，要从人力资源

、基础设施、工作环境等方面识别相关法律法规的规定，并在实施中子以满足。6.2.1条款对人员的专

业技能培训提出了要求，但培训的具体内容要根据组织所处行业的规定加以识别，并结合组织的实际进

行操作，从而确保人员能力的适宜性。6.3条款要求识别所配置的设备、设施等过程设备（如硬件和软

件）、支持性服务（如运输或通爪）、建筑物、工作场所和相关设备是否能够满足产品符合性的要求，

达到顾客满意的目的。在这方面，特别要注意一点，即识别组织对基础设施的配置是否属于国家明令淘

汰的对环境或安全有重大影响的设备。 6.4条款要求关注实现产品符合性的工作环境要求，特别是对人

有影响的环境因素（如安全规范），对人和物均有关系的环境因素（如温度、湿度、照明、通风、洁净

度、噪声、振动和污染等因素）。因此，对不同的产品有不同的符合性标准，如生产电子集成电路元件

的工作场所要求有洁净度，生产精密仪器的工作环境要求恒温和防振，纺织厂的纺织过程要求温度。湿

度等级等。7.6条款要求关注用于测量产品符合性和过程参数的监视和测量装置的配置、校准和检定是

否符合要求，以确保为产品的符合性提供准确的依据。

3、确保管理职责的一致性

深圳IATF16949认证体系过程方法审核案例

深圳IATF16949认证体系过程方法审核案例

一.准备质量管理体系审核:

1.验证组织的质量管现体系是否符合IATF16949认证体系标准要求，在实施阶段，在文件评审的初始阶段明确具符合性。审接员评审

从上次审核后质量管理体系产生的变更；

2.在环游潜过程以前，先评审和该过程相关的衡量指际和目标，可是并不是所有的过程都有直接的衡量指标c 你可能必须识到反映

该过程的“键康状况的衡量指标。例如，1个加工过程能够用生产钱终端PPM (每百万件零件中l的不合格

零件数)来测量，该PPM 和机械零件的特性有关。

3.重要的是通过收集的数据来识别可能导衡量指标绩效不佳的过程区域。假如审核是针对加工，规范内有三三种产品线，可是有一

条生产线不得合规范，那么就应审核不合格的那条生产线。审核能够视为改进产品的机遇。这是过程审核的基础，是1个增值活动

。

4.当衡量的指标显示组织达成了目标，则能够转接到颈防措施的审核。着重于企业对于评审井减少变差来源的这一过程，由于该过

程会关系到组织的持接改进过程。

5.为了测量质量管理体系的有效性，就要验证组织的衡量指标是否符合顾客的期望。在维修前后，在每条生产线的每个班次，从产

品抽取数据，以函盖典型的过程变差来源。

6.获得顾客对每个过程的要求(内部和外部)清单。

二.进行IATF16949认证体系过程审核

1.过程审核万法是通过组织固有的流程来审核组织的系统。根据数据来选择未按顾客要求执行的那些过完程。评审程的不同部分，

可能会发现顾客满意度不住的来源。当所有产品都符合顾客客的要求后， 使期测量量和目标来致力于持续改进。

2.审核人员应当从过程负责人(例如负责该过程的最高管理者)那里得到1个即将被审核的过程概况，从页建立关于过程输入、支持

过程、测量等信息。保证审核的有效。

3.1个IATF16949认证体系过程方法的基本步骤为：

-对过程的输入是么--过程的顾客是谁？

--过程是怎样被指派的，并且在谁的授权下执行工作？

--资源要求怎样满足？

--各职能间接口是什么？怎样保证职责从1个职能到下1个职能在产品实现过程中能够被执行，以满足顾客要求？制造产品必须那

些步骤？并且这些步骤是按照规范完成的吗？假如产品不符合顾客要求怎么办？

--过程怎样被测量、分析并改进?朝着目标的进展怎样?

--过程的输出是什么?

4.任何IATF16949认证体系内部过程都必须遵循这些基本步骤以明确IATF16949认证体系过程是否有效。