谁将适用ISO22000,申报ISO13485认证所需资料

谁将适用ISO22000

谁将适用ISO22000

该标准涉及了食品供应链上的各个组织，包含饲料生产者、初级食物生产者、食品制造商、储运经营者、转包商、零售商和餐饮服务企业等，是在整个食品供应链中实施HACCP技术的一种工具。

给我国企业带来什么好处

尽管ISO22000将是1个自愿性标准，但由于该标准是对各国现行的食品安全管理标准和法规的整合，是1个统一的国际标准，因此专家预计，该标准一旦出台，即会为越来越多的政府和食品供应链上的企业所接受和采用，因此采用ISO

22000国际标准也将会是我国食品企业与国际接轨的1个标志。从目前情况看，我国企业采用ISO22000能够获得如下诸多好处：

(1)能够与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通；

(2)在组织内部及食品链中实现资源利用最优化；

(3)改善文献资源管理；

(4)加强计划性，减少过程后的检验；

(5)更加有效和动态的进行食品安全风险控制；

(6)所有的控制措施都将进行风险分析；

(7)对必备方案进行系统化管理；

(8)由于关注最终结果，该标准适用范围广泛；

(9)能够作为决策的有效依据；

(10)充分提高勤奋度；

(11)聚焦于对必要的问题的控制；

(12)通过减少冗余的系统审计而节约资源。

我国有关部门积极响应

鉴于ISO22000国际标准是1个可供认证和申请注册的可审核标准，我国有关部门除了对该标准进行宣传之外，也已经采取了一些实质性的措施。中国认证公司国家认可委员会（CNAB）已从5月下旬开始在全国28家经国家认监委（CNCA）批准、从事食品安全管理体系认证活动的认证公司进行认可试点，此次认可试点范围包含食品行业20类中的7类，即罐头、水产品、肉及肉制品、果蔬汁、速冻果蔬、速冻方便食品和餐饮业。

HACCP与传统技术的比较

传统的食品安全控制流程通常建立在“集中”视察、最终产品的测试等方面，通过“望、闻、切”的方法去找寻潜在的危害，而不是采取预防的方式，因此存在一定的局限性。

而在HACCP管理体系原则指导下，食品安全被融入到设计的过程中，而不是传统意义上的最终产品检测。因而，HAC?鄄CP体系能提供一种能起到预防作用的体系，并且更能经济地保障食品的安全。

专家视点

我国应怎样应对ISO22000食品安全管理国际标准，有关专家提出以下几点建议：

开展认证认可工作

ISO22000是1个可用于审核的标准，因此官方验证可考虑采用委托第二方审核和确认第三方认证证书的形式进行。对于那些企业信誉度较高的食品企业，也能够采用企业通过内部审核后“自我声明”的形式证明其建立和实施了食品安全管理体系，当然，官方和销售商（包含进口商）将验证这种声明。

编制配套的规范性文件

ISO22000是1个适合于所有食品加工企业的标准，它仅表达了共性要求，而不是针对每一类食品加工企业提出一些特定要求，因此在其实施过程中会遇到一些具体条款的适用性和理解的问题。为此，就必须开发与该标准配套的实用指南，这些实用指南既为食品企业建立和实施食品安全管理体系提供了协助，也为认证公司以及审核人员的审核提供了参考。有关部门应积极研究和拟定这类相关的文件。

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申报ISO13485认证所需资料

申报ISO13485认证所需资料

申请ISO13485质量管理体系认证的申请方应报送以下资料1、申请方授权代表签署的质量体系认证申请书；2、申请单位工商营业执照 (复印件)；3、申请单位质量手册和程序文件；4、产品生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明；5、近两年产品销售情况及用户反馈信息；6、产品简介及主要外购件、外协件清单；7、《医疗器械企业生产许可证资质》和《医疗器械产品申请注册证》(复印件)；8、如同时申请产品认证，相同资料可只提交一份。ISO13485认证所需申报资料并不多，可是每一份都要求正规，希望有ISO13485认证必须的公司细心准备。