昆明ISO9000认证怎样与企业标准整合,昆明iso9001:2015认证删减设计和开发的条件

昆明ISO9000认证怎样与企业标准整合

昆明ISO9000认证怎样与企业标准整合？

企业标准体系在实际应用中与ISO9000等系列管理体系标准有效结合，将会较大地提升管理效率。

在进行体系间的相关整合策划时，可分别考虑以下因素：

1 企业标准体系是管理企业内部标准的基础平台

标准化是为了在既定范围内获得最佳秩序，促进共同效益，对现实问题或潜在问题确立共同使用或重复使用的条款以及编制、发布和应用文件的活动。标准化活动确立的条款，可形成标准化文件，包含标准和其他标准化文件。

企业标准体系是企业内的标准按照其内在联络形成的科学的有机整体，是企业战略性决策的结果，企业标准体系的构建是企业顶层设计的内容。

企业标准体系专注于为实现企业战略提供标准化管理的系统方法和管理平台。

2 ISO9000系列以及他管理体系标准是企业标准体系的一部分

ISO9000系列质量管理体系是不断总结先进的管理经验，经过标准化程序形成的国际标准。采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够协助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。

ISO其他管理体系标准是采用ISO制定的管理体系标准框架的其他领域的专业性要求。ISO9000系列以及他管理体系标准都是ISO（国际标准化组织）正式发布的国际标准。

对于不同类别的标准的管理都从属于标准化管理，是企业标准体系的一部分。

3 新版企业标准体系系列国家标准借鉴了ISO9000等国际上先进管理体系标准的原理和方法，考虑到了它们之间的兼容

ISO管理体系标准均采用ISO制定的管理体系标准框架，使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维。并且不同管理体系标准之间能够进行协调或一体化。

企业标准体系系列标准2017版本在策划时充分参考了包含质量管理体系在内的各类管理体系标准，运用了过程方法原理编制，能够更加方便地进行不同体系间的兼容，以有效实现企业目标。

它不再强调以技术标准体系为主体，管理标准和工作标准相配套的标准体系格局，推出了产品实现标准体系、基础保障标准体系及岗位标准体系的功能结构，并提出自主设计的概念，更加符合标准与企业管理的本质关系。其中：

产品实现标准体系，指企业为满足顾客需求所执行的，规范产品实现全过程的标准按其内在联络形成的科学的有机整体。（GB/T15496-2017，3.2）基本对应于ISO9001质量管理体系标准中的第8章要求。

基础保障标准体系，指企业为保障企业生产、经营、管理有序开展所执行的，以提高全要素生产率为目标的标准按其内在联络形成的科学的有机整体。（GB/T15496-2017，3.3）基本对应于ISO标准高架结构中的第7章节支持的要求，同时，对应于ISO第4、5、6、9、10等章节的管理要求。

岗位标准体系，企业为实现基础保障标准体系和产品实现标准体系有效落地所执行的，以岗位作业为组成要素标准按其内在联络形成的科学的有机整体。（GB/T15496-2017，3.4）基本对应于管理体系中的作业指导书等操作层面文件。

昆明iso9001:2015认证删减设计和开发的条件

昆明 ISO9001:2015认证删减“设计和开发”的条件

设计和开发，在GB/T19000-2016中的定义是“将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程。客体的定义是“可感知或可想象到的任何事物，示例有：产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。设计和开发的英文是“design and development，其中development 包含发展、进化的意思，在这里能够理解为包含有“转化、进1步细化、具体化的要求。

顾客提供样品、图纸或其它与预期交付的产品和服务有关的输入性资料，都必须转化、进1步细化、具体化为适用于本企业的产品要求（产品图纸、配方、采购物资和采购要求、工艺和质检、包装防护、使用的条件等），企业通常必须提供样品或模型，向顾客展示将来提供给顾客的是什么样的产品和服务，并得到顾客的事先认可，或随项目进展持续地认可。这些经营活动体现了“以顾客为关注焦点的管理原则，以及企业满足顾客要求的能力。

实践中，企业如要删减Q8.3章节，需同时满足以下条件：

1）企业确实不存在设计和开发活动。能够表现为：没有设计和开发人员，没有设计开发项目，没有参与到产品的研制过程中去。假如存在，删减必须影响企业满足顾客要求的能力。假如存在部分的参与过程，如参与顾客的科研项目中的1个环节，或对顾客提供的研发结果提出变更的需求，能够考虑不要全部删减Q8.3章节，保留其中的几个条款；也能够保留整个Q8.3，毕竟，有要求但没发生，企业并没有过错，为啥一定要删减。

2）在合同中已经明确（或其它法定要求），企业不承担设计和开发的责任。例如说加工过程中，顾客直接控制样品的形成，并批准产品和服务形成的体系要求，也就是纯加工了，是能够删减。但这种情况在实践中很少发生。通常顾客会要求企业对产品的功能和性能，以及服务的预期效果承担全部责任。假如要求企业提供样品确认的，企业试制样品的过程，难道不是设计和开发过程？不控制这个环节，企业的质量管理体系能良好地运行？

3）企业删减设计和开发，不会影响到企业为顾客服务的能力。顾客不在乎企业是否具备设计和开发的能力，没有设计和开发能力，不影响企业的发展战略或竞争优势。

假如不能同时满足以上3个条件，而宣称本企业不适用Q8.3设计和开发条款而删减它，是不能被接受的