化妆品GMPC认证审查的内容及申请流程
化妆品GMPC认证审查的内容及申请流程
一、化妆品良好生产规范的内容包含:
人员
厂房和设施
卫生和虫害控制
设备
过程的控制
质量控制和质量保证
产品的追踪性和回收
二、工厂审核期间,将被检查和评估的地方包含但不限于以下:
1.建筑物与设施
2.设备
3.人员
4.原资料
5.生产程序
6.质量保证
7.清洁与卫生
8.记录系统
9.成品标注
10.投诉/产品回收
11.分包
12.培训
13.虫害控制
三、工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包含但不限于:
1.来料检验程序和记录。
2.原料规格、物料安全数据表和分析报告。
3.顾客定单处理程序和记录。
4.顾客投诉处理程序和记录。
5.虫害控制方案,包含虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。
6.原料和成品的储存控制记录。
7.生产记录。
8.质量控制测试报告 /记录。
9.运输车辆的检查、清洁 & 消毒程序和记录。
10.公司内部产品和原料规格。
11.培训手册和记录。
12.设备的清洁和消毒程序及记录。
13.设备维护记录例如水系统、空调等。
14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录 。
15.设备校正手册和记录。
16.批准供应商清单和记录。
17.原料和成品的放行和拒收标准。
18.内审记录。
19.虫害控制记录。
四、GMPC认证的目标及益处:
实行GMPC认证目标就是:
通过对生产流程中的每项工作、每个环节和每道程序都进行高标准的规范和要求,消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免产品对使用者的潜在危险,从而保证人们使用安全有效的产品,保护消费者利益。
实行GMPC认证益处就是:
确保产品安全;
提高产品质量;
降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险;
降低产品公众回收的风险;
符合法规和贸易准则;
有效控制成本和国际认可;
五、申请办理程序如下:
1、填写申请表
联络人及方式;
企业名字、地址的中英文;
职工人数;等
2、交现场审查费
3、公司内部组织文件的编制、培训、实施等相关工作;
4、自查(也可请审查机构到公司做一次审查,但要交费),并对问题进行整改;
5、审查机构现场审查;
6、对提出的意见进行整改;
7、发证。
今日通过对《化妆品GMPC认证审查的内容及申请流程》的学习,相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证,请联络我们吧。
化妆品GMPC认证主要内容
化妆品GMPC认证主要内容
人员
仅有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,并且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
厂房和设施
无论是车间的设计、建筑资料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
卫生和虫害控制
严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
设备
工厂的所有设备和用具,其设计、采用的资料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
加工控制
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有1个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的1个有效工具。每一年至少要进行一次内审。
产品的追踪性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每一年要进行回收的模拟并保持记录。
总之,GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。
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