比较QC080000认证与ISO13485认证和TL9000认证体系管理评审,比较QC080000认证与ISO13845认证和IATF16949认证体系内审员要求

比较QC080000认证与ISO13485认证和TL9000认证体系管理评审

比较QC080000认证与ISO13485认证和TL9000认证体系管理评审

QC080000认证体系、ISO13485认证体系和TL9000认证体系都有管理评审要求，许多情况下1个企业会同时实施多个体系，在编制上述三体系管理评审报告时就有必要了解它们共同点和差异。

依据有害物质过程管理体系QC080000认证标准要求管理评审必须探讨内容包含：

a) HSF 方针和目标的适宜性和实现；

b) 法律法规和顾客在HS 控制方面的要求的转变；

c) HS 的识别、使用；

d) HSF 不合格和纠正措施，包含审核结果；

e) 顾客对组织的HS 管理绩效所作的评价和反馈；

f) 任何因违反法律法规或顾客的要求而造成的损失；

g) 实现HSF 产品和过程所需的资源；

h) 改进机会。

依据医疗器械质量管理体系ISO13485认证标准要求管理评审必须探讨内容包含：

a)反馈;

b)抱怨处理;

c)向监管机构的报告;

d)审核;

e)过程的监视和测量;

f)产品的监视和测量;

g)纠正措施;

h)预防措施;

i)以往管理评审的跟踪措施;

j)影响质量管理体系的变更;

k)改进的建议;

l)适用的新的或修订的法规要求。

依据电讯行业质量管理体系TL9000认证标准R6.0(2016)版要求管理评审探讨内容包含：

a) the status of actons from previous management revews;

b) changes in external analternal issues that are relevant to the quality management system;

c) information on the performanCE and effictiveness of the quality management system including trending:

1) customer satsfaction and feeCBack from relevant interested parties;

2) the extent to which qualty 0bjectives rnve been met;

3) process performance and conformity of products and services;

4) nonconformities and corrective actions;

5) monitoring and measurement results;

6) audit results;

7) the performance of external providers;

d) the adequacy of resources;

e) the effectiveness of actions taken to address risks and opportunities ;

f) opportunities for improvement.

由于TL9000还未发布官方中文版，故复制标原文参考，英文不好的能够参考ISO9001认证标准2015中文版管理评审内容。

在编制QC080000认证体系、ISO13485认证体系和TL9000认证体系管理评审报告时能够考虑它们的相同点及差异，防止重复或遗漏。

比较QC080000认证与ISO13845认证和IATF16949认证体系内审员要求

比较QC080000认证与ISO13845认证和IATF16949认证体系内审员要求

ISO认证三标认证体系审核员资格容易获得，但几大行业认证体系如QC080000认证体系、IATF16949认证体系核审员证书获得就不那么容易，当你看到这些行认证体系对内审员要求就能明白一二。

1.行业认证体系譬如电子电气行业有害物质过程管理体系QC080000认证体系，一起来重读QC080000认证体系内审员要求：

实施内部审核的审核员应证明至少具备以下方面的知识以及在内部审核过程中应用这些知识的能力：

a) 理解本国际规范；

b) 理解组织适用的法律法规要求和顾客要求；

c) 理解资料和过程方面的关键HS 风险；

d) 理解组织使用的或接受的检测和测量方法的原理和限制；

e) 理解组织获取的或提供给组织的检测和测量结果。

相较于ISO认证三标认证体系内审员要求，QC080000内审员要求算是比较多的啦，但相较于IATF16949认证体系内审员，上面要求简直不值一提。

2.行业认体系譬如汽车行业IATF16949认证体系内审员原始要求如下，点击了解IATF16949认证体系修订内审员要求认可解释

7.2.3 内部审核员能力

组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，要考虑到顾客特定要求。关于审核员能力的更多参考，

参见ISO19011，组织应保持一份合格内部审核员名单。

质量体系审核员、制造过程审核员和产品审核员应全部能够证实最少具备以下能力：

a）了解汽车行业审核过程方法，包含基于风险的思维；

b）了解适用的顾客特定要求；

c）了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；

d）了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；

e） 了解怎样计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。

此外，制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包含风险分析（例如PFMEA）和

控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。

在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求。

内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实：

f)每一年执行组织规定的最小数量的审核，并且

g)保持基于内部更改（如：过程技术、产品技术）和外部更改（如ISO9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求）对相关要求的认知。

7.2.4 第二方审核员能力

组织应证实从事第二方审核的审核员的能力。第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求。并证实最少

具备以下核心能力。包含了解：

a)汽车审核过程方法，包含基于风险的思维；

b)适用的顾客特定和组织特定要求；

c)ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；

d)适用的待审核制造过程，包含PFMEA和控制计划；

e)与审核范围有关的适用的核心工具要求；

f)怎样计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现。

3.医疗器械行业ISO13485认证体系、通讯行业TL9000认证体系内审员有何要求呢？