ISO9001质量管理体系认证审核一般需要准备什么资料,ISO9001质量管理体系认证审核有什么重要点

ISO9001质量管理体系认证审核一般需要准备什么资料

ISO9001认证审核必须准备什么资料？以下是ISO9001认证审核时老师要查的资料：

办公室

1、文件控制：受控文件清单、文件领用登记表、外来文件确认记录、文件更改申请表（4.2.3）

2、记录控制：记录清单(4.2.4)

3、人力资源：员工花名册、培训计划、培训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案(6.2)

4、过程的监视和测量：工艺纪律检查记录(8.2.3)

技术部

1、生产设备的管理：设备台帐、设备检修计划、设备检修单、设备完好考核记录、设备日常保养检查表、工装模具台帐、工装模具验证记录、工装模具验收记录(6.3)

2、技术文件的编制、图纸管理(7.1)

3、特殊过程确认(7.5.2)

4、产品工艺单(7.5.1)

5、随工单(7.5.1)

生产部

1、产品标识的管理(7.5.3)

2、生产任务的完成(7.5.1)

3、特殊过程（焊接过程参数记录）：焊接过程监控记录(7.5.1)

4、产品防护(7.5.5)

5、工作环境的管理：现场管理检查记录(6.4)

质检部

1、状态标识的管理(7.5.3)

2、监视和测量装置的管理：监视和测量装置一览表、监视和测量装置周期检定计划、监视和测量装置历史记录卡、监视和测量装置运行检查记录(7.6)

3、产品检验：进货检验记录、过程检验记录、出厂检验记录（3C产品有例行检验记录、确认检验记录）、关键元器件定期确认检验记录（对于必须3C认证的电气元件能够在网上确认3C证书是否有效(8.2.4)

4、不合格品控制：不合格品报告(8.3)

销售部

1、与顾客有关过程的控制：产品要求评审表、合同修改传递表、订单确认表、合同台帐(7.2)

2、顾客满意：顾客满意度调查表、顾客满意度电话调查表、顾客投诉（意见反馈）处理单、用户档案(8.2.1)

3、发货清单(7.5.1)

采购部

1、采购：供方调查表、供方评价记录、合格供方名单、供方业绩统计表、供方业绩评定表、采购计划、临时采购计划表(7.4)

车间

1、生产计划的完成、设备的日常保养、工作制环境的控、标识的管理、产品防护

仓库

1、产品标识卡、仓库台帐、入库单

2、保证帐、卡、物相符

管代

1、质量手册的编制（组织、领导）(4.2.2)

2、内审：内审计划、内审实施计划、内审检查记录、不合格项报告、内审报告、不符合项分布表(8.2.2)

3、质量目标的完成：质量目标完成情况考核记录(5.4.1及8.2.3)

4、管理评审：协助总经理组织管理评审(5.6)

ISO9001质量管理体系认证审核有什么重要点

ISO9001质量管理体系认证审核有什么重要点？

1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？

2、组织QMS对标准条款是否剪裁？确凿没有？

4.1总要求

1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？

2、组织QMS过程是否被明确和管理？

3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？

4、组织QMS及过程测量和监控点是否明确并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？

5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？

是否明确实施了控制？

6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性（军标）

文件要求

4.2.1总则

1、组织所建立文件是否包含了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录以及他所要求的文件？

2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序？

3、组织是否根据内部管理必须建立了相应程序文件？

4、组织是否按照标准要求建立了质量记录？

5、组织QMS详略是否得当？是否适宜可操作？

6、组织QMS文件有什么媒体、形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？

7、组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？

组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。

4.2.2质量手册

1、组织是否编制并保持质量手册？手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法？

2、组织质量手册对标准要求有否剪裁？如有，所剪裁条款是否说明？说明是否充分，可信？

3、组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述？是否对这些过程之间的相互关系加以明确且有效？

4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否明确且有效？是否包含文件程序或其他参考程序？

5、质量手册是否受控？

4.2.3文件控制

1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？该程序适用范围是否包含组织QMS要求的所有文件（包含内、外部文件；各种类型文件；各种媒体形式的文件）？

2、文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性？

3、组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次明确相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性？

4、文件是否发到使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？

5、文件是否得到及时的更改？文件更改是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了4个到位（即：所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？

6、不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识、保持清晰，易于识别和检查？

7、组织有什么外来文件？这些文件分发是否受控？

8、组织分发至供方以及他相关方文件是否受控？

9、作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用？

10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？

11、组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控？

12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查？图样、技术文件是否协调一致、现行有效？组织是否识别在产品实现过程中必须保存的文件并及时归档？（军标要求）

4.2.4质量记录的控制

1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”，该程序适用范围是否包含了组织QMS实施、保持和改进产生的所有记录？

2、组织是否按照标准要求设置了质量记录？记录项目是否满足标准要求？

3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录？

4、质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？文件规定外质量记录怎样标识？

5、质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确？

6、质量记录的传递（包含收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否明确要求？

7、质量记录是否明确保存地点、方式、期限、？记录保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便。

8、保存的质量记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？

9、质量记录是否进行整理分析，并为改进和管理提供信息？

10、记录是否能提供产品实现过程的完整的质量证据？是否能清楚地证明产品满足要求的程度？记录保存时间是否满足顾客和法律法规的要求，与产品的寿命相适应？（军标要求）

5.1管理承诺

1、最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？

2、组织明确的适用的法律法规有什么？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取措施？

3、最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织关注的焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？

4、组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？

5、最高管理者是否组织管理评审活动，并将管理评审作为其有关QMS的决策、控制、改进的工具，以确保自己所明确的与质量有关的组织的意图和方向是正确的、适宜的，并得到始终有效的贯彻实施？

6、建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如确保提供？有否实例佐证？

7、组织的最高管理者是否是组织的最高行政领导？（军标要求）

5.2以顾客为关注焦点

1、“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是放在顾客的不满意上？

2、为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程和手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？

3、组织通过什么方式、途径，以确保顾客要求得到明确，转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来明确他们关注的产品特性，特别是产品的关键特性？

4、在明确顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任，环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标，指标和要求，采取措施，且得到落实、实现？

5.3质量方针

1、质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？

2、质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、社会）要求的承诺？是否包含持续改进QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向。

3、质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？

4、质量方针其含义在组织各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致、深入人心？

5、质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？

5.4.1质量目标

5.4.2质量管理体系策划

1、在组织的相关职能和各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否相一致？

2、所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，相互保证？

3、所建立的质量目标是否包含满足产品要求所需的内容，如设备、工艺水平等目标？

4、组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析明确目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？

5、组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性。

5.5.1职责和权限

1、组织各部门、各级人员职责、权限以及相互关系是否明确并予以沟通？

2、组织所有员工是否清楚本职范围并被有效履行？

3、最高管理者是否确保质量管理部门独立行使职权？是否对最终产品质量和质量管理负责？是否确保顾客能够及时获得产品质量信息？（军标要求）？

5.5.2管理者代表

1、最高管理者是否已指定管理者代表并对其授权？

2、管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并被有效履行？

5.5.3内部沟通

1、在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主导作用，以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？

2、在自上而下沟通过程中，组织有什么沟通方式（如例会制度）？在自下而上沟通过程中，组织有什么沟通方式（如报告制度）？在横向与斜向沟通过程中，组织有何措施防止混乱，避免统一指挥系统被破坏？在内部沟通过程中，是否存在主要障碍？

5.6管理评审

1、最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？

2、管理评审是否评价组织QMS（包含质量方针、目标）变更的必须？管理评审的结果能够导致QMS的有效性和效率的提高吗？

3、为提高管理评审的有效性，信息输入是否符合标准要求？是否充分、足够？是否反映组织当前业绩和改进的机会？

4、管理评审结果是否形成报告（记录）？报告内容是否符合标准要求，不仅对组织QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时明确了组织QMS及过程改进的机会和措施？

5、管理评审输入是否有与质量有关的财务报告？（军标要求）