ISO9001质量管理体系过程的评价,ISO9001质量管理体系基本思想

ISO9001质量管理体系过程的评价

ISO9000质量管理体系过程的评价(is9000质量管理体系是什么)评价质量管理体系时，应对每1个被评价的过程提出如下4个基本问题：a）过程是否已被识别并适当规定？b）职责是否已被分配？c）程序是否得到实施和保持？d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效?综合上述问题的答案能够明确评价结果。质量管理体系评价，如质量管理体系审核和质量管理体系评审以及自我评定，在涉及的范围上能够有所不同，并可包含许多活动。ISO9000质量管理体系审核审核用于明确符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核由组织的顾客或由其别人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的认证或申请注册。ISO19011提供审核指南。ISO9000质量管理体系评审最高管理者的任务之一是就质量方针和质量目标，有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。这种评审可包含考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和期望的转变。评审包含明确采取措施的需求。审核报告与其他信息源一同用于质量管理体系的评审。ISO9000自我评定组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审。自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟程度的总的看法。它还有助于识别组织中必须改进的领域并明确优先开展的事项。

ISO9001质量管理体系基本思想

ISO9001质量管理体系基本思想

任何组织首先关注的是其产品质量。影响产品质量的因素许多，单纯依靠检验 只不过是从生产的产品中挑出合格的产品，不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。

1个组织所建立和实施的质量体系应能 满足该组织规定的质量目标，确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态，无论是硬件、软件、流程性资料还是服务， 所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这就是ISO9000族的基本指导思想，它具体地体现在以下几个方面：

1、 控制所有过程的质量

1个组织的质量管理就是通过对组织内各个过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。人们常说”质量体系是由若干要素组成的”，这是一种习惯的说法，实际上，大多数质 量体系要素都是过程。

1个组织为了实施质量体系而进行质量体系 策划时，首要的是结合本组织的具体情况明确应有什么过程，其次分析每1个过程必须开展的质量活动，明确应采取的有效的控制措 施和方法。

2、 过程控制的出发点是预防不合格

ISO9000族标准所涉及到的过程控制涵盖了产品寿命周期的所有阶段。其 中包含”控制市场调研和营销质量”、”控制设计过程质量”、”控制采购质量”、”控制生产过程 质量”、”控制文件、资料、搬运、贮存、包装、防护和交付的各个环节”、”全员培训”等。所有这些从最 初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

3、 质量管理的中心任务是 建立并实施文件化的质量体系。

ISO9000族标准要求，1个组织所 建立的质量体系应形成文件，并加以保持。典型的质量体系文件结构分为3个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。对 质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录。

4、 持续的质量改进

质量改进是通过改进过程来实现的，它是一种以追求更高的过程效益为目标的持续活动。持续的质量改进能够提高组织的竞争力并为 其成员提供做贡献、求进步和争先进的机会；能够为内部管理者和顾客以及它受益者提供更充分的信任；能够为质量体系要求得到满 足提供信任。

5、 1个有效的质量体系应满足顾 客和组织内部双方的必须和利益。

1个组织设计的质量体系，应既满足 顾客的必须和期望，又保护组织的利益，顾客的必须与组织的利益相辅相成，应具有互补性。

6、 定期评价质量体系

定期评价质量体系的目的是确保各项质量活动的实施以及结果符合计划安排， 确保质量体系持续的适宜性和有效性。质量体系评价归根到底是对过程的评价。GB/T19001指出：评价质量体系时必须对每1个被评价 的过程，提出如下3个基本问题：

A） 过程是否被明确？过程程序是否 被恰当地形成文件？

B） 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？

C） 在提供预期结果方面，过程是否有效？

通过评审能够改进质量体系，提高产品质量。

7、 搞好质量管理关键在领导

ISO9000族关于质量管理的定义规定：”质量管理是各级管理者的职责， 但必须由最高管理者领导”。仅有管理者领导的重视，质量管理体系才能确保在企业的有效实施，并能有效的运行，从而根本地 解决企业的质量管理问题。

以上这些ISO9000族标准的基本思想对于我国管理从”人治”到” 法治”，由粗放型管理改为集约型管理具有重大的意义。