ISO9001审核实践指南有效使用ISO19011,ISO9001审核实践指南怎样在审核过程中增值介绍三

ISO9001审核实践指南有效使用ISO19011

ISO9001审核实践指南有效使用ISO19011

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ISO19011：2002质量和/或环境管理体系审核指南代替了旧的ISO10011系列质量管理体系审核标准，并为第一、第二、第三方质量和环境管理体系的审核提供指南。尽管标准的大部分与第三方QMS审核有关，但不是所有条款都可直接适用。标准包含与审核方法和审核员能力有关的可选方案但内容不是强制性的。这个指南可根据受审核组织的规模、性质和复杂性而灵活应用。第三方审核机构可依据他们的必须并与自己的工作实际相结合来使用该指南。

标准分成许多章节，包含：

审核原则审核员应熟悉审核的5项原则并应用于审核过程。

管理审核方案这通常是第三方审核机构的管理职责而不是审核员的职责。审核员应意识到审核方案应按适当的时间间隔进行监视和评审。审核员应提供改进审核方案的输入。

审核活动本指南强调策划、实施和报告审核的重要性和技术，并与审核员特别有关。审核员应非常熟悉ISO19011的第6节中对这些问题的指南。

审核员的能力和评价审核员的能力和评价指南更强调团队以及个体能力的重要性，它替代了原先在ISO10011－2中规定的审核员资格准则。

现在“能力定义为“经证实的个人素质和应用知识和技能的本领。现在教育的等级、工作场所和审核经验以及所完成审核的数量方面的重要性已减少，这些要求被作为审核员能力所必要的知识和技能的输入。

第三方审核机构在制订其审核员能力准则时，将使用这些指南的许多部分。然而，审核员应知晓这一章节的内容，以便他们能保持、改进其专业能力范围并在这些（限定的）范围内工作。

指南全文提供了实用协助，这些实用协助提供了许多事例和对各种主题的详细说明，尽管其中有些部份可能并不适用于第三方审核。

ISO9001审核实践指南怎样在审核过程中增值介绍三

ISO9001审核实践指南怎样在审核过程中增值介绍三

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一些审核员怎样去实现增值的技巧

1) 审核策划

a.理解受审核方的期望和组织文化

b.所有特别的关注点是否被陈述(先前审核的输出)?

c.对组织所从事的行业的特点进行风险分析

d.对法律法规要求进行预评估

e.选择适当的审核组以完成审核目标

f.恰当的时间分配

2) 审核技巧

a.更多的关注过程，较少的关注程序。一些文件化的程序，作业指导书，检查表等等可能对于组织去计划和控制它的过程是必要的，可是起推动作用的应该是过程业绩。

b.更多的关注结果，较少的关注记录。在某些的方式下，一些记录可能是必要的，来为证明组织的过程是有效的提供客观证据(产生策划的结果)，可是为了增值，审核员应该意识到并对作为证据的表格负责。

c.记住质量管理8大原则

d.使用“PDCA方法去评估组织过程的有效性

i.过程是否被策划?

ii.是否在按照计划开展工作?

iii.是否实现了策划的结果?

iv.是否识别改进的机会和实施改进?

—通过纠正不符合项

—通过识别问题的根本原因和实施纠正措施

—通过识别趋势和预防措施的必须

—通过创新

e. 采用“全局的方法在整个审核中收集证据，代替关注与ISO9001:2000中的单独条款。

3) 分析和决策

a. 把发现纳入结论中(风险评审/“常识)

b. 把审核发现与对组织提供合格产品能力的影响联络起来。(参见ISO9001:2000条款1.1)

4) 报告和跟踪验证

a. 恰当地报告审核发现

i.采取不同的方法取决于：

●组织的成熟度(区域1、2、3、4)

●对组织QMS的信心水平

●所包含的风险

●受审核方对审核过程的态度和承诺

●正面的

●负面的

ii.确保所有的文化侧面均应被考虑

iii.恰当的强调负面的发现

iv.组织对审核负面发现所提出的解决方案是否是有用的?

b. 报告应该是有目的的，并关注适当的“受众。(最高管理层也许期望报告不同于管理者代表的那些报告)。