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ISO9001认证管理评审控制程序,ISO9001认证管理评审流程和核心要点

  
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ISO9001认证管理评审控制程序,ISO9001认证管理评审流程和核心要点

ISO9001认证管理评审控制程序

ISO9001认证--管理评审控制程序(管理体系程序文件)

1.0目的:

规定管理评审的活动方法及过程,通过执行本程序以保持质量管理体系的持续性、适宜性及有效性。

2.0适用范围:

适用于质量管理体系的运行现状及适用性正式评价。

3.0权责:

3.1总经理主持管理评审,批准《管理评审会议通知》及《管理评审报告》。

3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行的情况,提出改进建议,制定《管理评审会议通知》,召集管理评审会议,评审后编制《管理评审报告》。

3.3行政部负责收集并提供评审所需的资料,负责对评审后的纠正及预防进行跟踪和验证。

3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料及有关统计数据等信息,并负责实施管理评审中提出的相关纠正预防措施的实施工作。

4.0定义:(无)

5.0内容:

5.1管理评审的时间与评审计划的发布:

管理评审原则上每1年至少进行一次,原则上安排在某次内审后的1个月内进行,由管理者代表制定管理评审会议通知(原则上在1个星期前发出会议通知),由总经理批准;当出现特殊情况(如:重大质量问题、组织架构大变更等)可追加审核。

5.2管理评审应输入的内容

a)上次管理评审的决议完成情况跟进;

b)质量方针的适宜性、质量目标的达成状况检讨;

c)过程的绩效和产品的符合性;

d)纠正与预防措施的执行状况检讨;

e)内部或外部质量体系审核的结果检讨;

f)顾客反馈、投诉、退货及处理的结果检讨;

g)组织大变更、重大质量问题或质量体系变更对原质量体系影响的评审;

h)改进的建议检讨等。

5.3评审前的准备:

5.3.1管理者代表拟定《管理评审会议通知》,提交总经理或授权人批准后分发至各部门,各部门针对与5.2节有关内容进行资料准备。

5.3.2管理评审会议议程:

a)参会人员签到;

b)总经理或管理者代表致辞;

c)各部门针对5.2节有关内容的报告、检讨;

d)临时事项

e)结论、决议。

5.4评审实施召开:

a)由总经理或授权管理者代表主持管理评审会议。

b)由会议主持人提出议程,探讨此次评审中存在的问题。必要时,进行现场验证。

c)管理者代表根据评审会议结论或决议,编制《管理评审报告》提交总经理或授权人批准并公布结果。

d)如必须采取纠正和预防措施,参考《纠正和预防措施控制程序》,由管理者代表或授权人监督执行,并组织跟踪。

5.5管理评审的输出至少应包含:

a)现行的质量体系以及过程的有效性的改进措施;

b)同顾客要求相关的产品的改善措施;

c)明确资源(人力资源、其他资源)需求与否:

d)管理评审结论、决议。

5.6管理评审的所有记录由行政部保存3年。

6.0参考文件:

6.1《纠正和预防措施控制程序》

6.2《内审控制程序》

6.3《记录控制程序》

7.0附件:

7.1《管理评审会议通知》 THC-QP-003-001

7.2《管理评审报告》 THC-QP-003-002

ISO9001认证管理评审流程和核心要点

ISO9001认证管理评审流程和核心要点

管理评审是法人组织的最高级别的质量会议,本文分8个方面,全面介绍评审流程和核心要点。

一 概述

首先,介绍一下标准关于质量管理体系管理评审的要求。标准第9.3.1条规定“最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向保持一致。

我们来对标准做1个解读。鉴于时间关系,就不一一对着条文进行解释了,直接介绍标准要求。

首先,管理评审应由最高管理者(即法定代表人、大BOSS)来主持管理评审的工作。管理评审通常是以会议的形式开展的。因此,公司老总组织召开管理评审会议。

第二,管理评审的主要工作是对质量管理体系进行评价,目的是确保体系的适宜性、充分性和有效性。许多人一直搞不清楚管理评审和内部审核的区别。

内部审核重点是看有效性,评价体系是否有效运行。内审有符合性、有效性的问题。

管理评审是将体系作为探讨和审查对象,体系的规定是否完全满足法规标准,是否充分全面,是否对公司预期目标有促进,是否存在阻碍,是否存在能够持续改进、提高的地方。

管理评审工作属于体系的PDCA的A环节,是持续提高的阶段。管理评审的重点是在未来,判定体系是否适宜未来的发展环境。

总的而言,管理评审主要是法定代表人和部门负责人的事,相当于广开言路,听听建议,及时发现、处理问题,调整方向。

尽管它跟通常质量管理人员关系不大,但部门的报告还不是由咱们底下的人写。况且,终有一天你会当上部门负责人甚至法人的。因此,了解管理评审的工作流程及主要内容,还是很有必要的。

管理评审是法人组织的最高级别的质量会议,评价适宜性、有效性充分性,能够和行政总结搞在一起,评审一定要有结论。通常单位首先毫无疑问三性是符合的,但也有不足,其次提出改进要求。

下面,我们重点了解一下管理评审的主要工作流程及工作要点。

二 计划

首先,通常是由质量管理部门制定管理评审计划(有的公司以通知方案等形式),明确本年度管理评审工作的相关安排,经过管理者代表审核,由法人签字批准。

管理评审(或方案)的主要内容通常包含:评审时间、评审目的,评审范围和评审重点,参加评审部门(及人员),评审依据,评审的内容等。

三 管理评审流程

实施管理评审的主要流程:

各部门编制输入资料,其次通过评审会议,对评审输入做评议,对存在或潜在的不合格项提出纠正和顶防措施。评审结束后,应编制管理评审报告,并根据要求对评审结果进行改进。

通常公司应制定管理评审控制程序,规定实施管理评审工作的部门职责、工作流程以及必须产生、留存的相关记录。

四 输入资料

管理评审的输入资料,是由各部门根据公司质量管理手册及相关程序文件,结合质量管理在本部门的运行情况,对公司质量管理体系的总结和评价性报告。

关于管理评审输入资料的模板,百度文库等网络平台上有许多模板,大家能够参考。其实最主要的是报告内容要全,要为管理评审会议提供全面、充分的输入资料,形式并不是很重要。

这里重点介绍管理评审输入资料中应包含的主要内容:

与本部门相关的内部审核结果;

顾客反馈(包含顾客满意度、顾客抱怨等);

过程的绩效和产品的符合性(包含过程、产品和服务测量和监视的结果);

纠正和预防措施的状况;

以往管理评审措实施的跟踪以及有效性;

可能影质量管理体系的各种转变;质量管理体系运行状况,包含质量管理方针、目标的适宜性和有效性;

其他改进的建议。

五 管理评审会议

管理评审会议按照计划或通知的时间进行,由公司法定代表人组织。各个部门的负责人参加管理评审会议,分别提交输入资料。

部门负责人结合各自部门承担的工作,总结公司质量管理工作在本部门的落实情况,并评价质量管理体系与当前公司实际生产是否适宜、有效,提出改进的建议等。

管理评审会议中,各部门都要发言,都要对体系做出评价。这是改进公司质量管理体系的好机会。

公司法定代表人毫无疑问是最忙的,平时也没有那么多时间去了解质量管理体系的运行情况,都是交给管理者代表来管,这个情况下专门抽出时间来听各部门负责人对公司质量管理体系的总结、评价和建议,能够说是机会非常难得,同时也是公司高层导重视质量管理的体现之一。

法定代表人应根据各部门的输入资料,结合公司的质量方针、目标以及当前公司的发展战略方向,考虑是否调整公司的质量目标?是否对体系进行适应性修改完善?在什么方面得到提高?有什么工作所要改进和进1步加强?

要对存在或潜在的不合格项提出纠正措施,或则采取预防措施。

六 理评审报告

公司应根据管理评审的过程、结果形成管理评审输出,并形成报告。

管理评审的报告应包含以下方面的措施:

质量管理体系关于过程方面的改进;

与顾客要求有关的产品方面的改进;

资源需求。

管理评审报告通常由管理者代表负责组织编制,交总经理批准,并分发至公司各部门,由质量管理部门或者其他指定部门或人员负责跟踪管理评审改进要求的监控执行、跟踪和验证。

本次管理评审的输出能够作为下次管理评审输入之一。若管理评审引起文件方面的修改,应严格按照公司文件管理控制程序的相关要求执行。

对于管理评审中觉得对公司质量管理体系有一定影响,依规定应当采取纠正、预防措施的问题,应按公司的纠正预防措施控制程序相关规定执行。

七 改进

对于管理评审报告提出的改进要求,责任部门应制订改进措施计划或方案,经管理者代表(也可部门负责人批准,视公司管理评审控制程序的职责权限规定而定)批准后实施。

通常而言,管理评审报告中明确的改进要求较为宏观。因此,责任部门通常都要制定较为详细的改进计划或实施方案,这也是贯彻质量管理PDCA循环概念的体现之一。

若责任部门直接在工作中按改进要求改进,但未能提供相关成文信息(包含文件和记录),则难以有说服力,不仅在接受外部审核时难以让人信服,就算是验证改进要求执行情况的公司质量管理部门,也很难接受。

对于管理评审中提出纠正、预防措施,质量管理部门应重点监视、跟踪其改进情况。

责任部门实施完相关整改要求后,质量部门应对纠正、预防措施的执行情况、有效性等进行验证。并要求责任部门提供相关证据过见证件,方可关闭该问题。

八 增加评审的机会

在公司实施管理评审,通常时间间隔不超过12个月。

以年度作为评审公司质量理体系的频率和周期,但在有些特殊情况下,应增加管理评审的频次,以确保公司质量管理体系的完整,提高适宜性,确保公司生产和服务持续取得预期的效果。

通常以下情况应增加公司质量管理体系的管理评审频次:

公司组织机构、产品范围或类型、资源配置发生重大转变时;

发生重大质量事故(件)或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;

当与产品、眼务相关的法律、法规以及他相关要求有重大转变时;

市场需求发生重大转变时;

第二、三方审核或其他法律法规规定的审核时发现质量管理体系有严重不合格时;

公司法定代表人认为有必要开展管理评审工作的其他时机。

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