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ISO9001:2015质量管理体系认证审核前各部门准备资料清单,ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料

  
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ISO9001:2015质量管理体系认证审核前各部门准备资料清单

一、人事行政部

1. 公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责

2. 公司去年与今年培训计划表

3. 新进人员培训记录要齐全

4. 人事档案花名册

5. 劳动合同的签订及工伤保险

6. 人员流失率的统计分析

7. 特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证

二、品质部

1. 部门组织结构图及工作职责。

2. 顾客投诉履历表

3. 过程监控(进料,首件,巡检记录表、成品检验表,出货检验表,品质异常处理单)

4. 不合格品的处理【进料不合格(不合格资料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】

5. 内部审核计划表

6. 内部审核报告

7.管理评审报告

8. 部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)

9. 监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录

10. 重大客诉8D回复处理

11. 质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报)

12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告

13. 检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告)

14. 文控中心,文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理)

三、生产部

1. 部门组织结构图及工作职责

2. 生产工艺流程图

3. 生产报表

4. 车间管理规范

5. 相关工序加工或测试记录

6. 维修记录、报废申请单、报废率控制

7. 订单交付达成情况

8. 6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,胶水瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识,合格品与不合格品区域区划及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品

9. 设备点检表

四、采购部

1. 部门组织结构图及工作职责

2. 合格供应商名单

3. 供应商调查表

4. 供应商评估表

5. 月度、年度供应商考评表

6. 采购计划

7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告(有效期1年)

五、仓库部

1. 部门组织结构及工作职责

2. 怎样实施先进先出管理

3. 库存物资管理

4. 盘点记录

5. 物料收发管理台帐

6. 账、物、卡一致

7. 消防安全

8. 仓库管理规定

9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表

六、技术、研发、工程、设备部

1. 部门组织结构及工作职责

2. 设计开发任务书

3. 新产品评审会议及记录

4. 试产报告

5. 设计变更管理

6. 设计开发项目计划书

7. 技术资料图纸管理

8. 相关产品作业指导书SOP

9. 设备管理台帐

10. 今年年度设备保养计划表

七、销售部

1. 合同订单评审记录

2. 顾客满意度调查表

3. 客诉信息反馈表

4. 新1年销售计划

八、PMC部

1. 生产周/月计划表,计划及交期达成率

九、管理者代表

1. 新1年质量目标的设定

2. 管理评审

3. 公司质量策划

4. 重大质量事故处理决策

十、总经办

1. 资源管理

2. 董事会重大人事任命决议

3. 公司发展规划及方向

ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料

ISO9001:2015 质量管理体系认证审核准备资料ISO9001:2015 质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理:1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3. 文件发放记录(各部门都要有)

4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5. 各部门质量记录清单;6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;8. 各种质量记录签字要齐全;二、管理评审:9. 管理评审计划;10. 管理评审会议的“签到表;11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的探讨发言或书面的资料);12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面:15. 年度内审计划;16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书;18. 内审成员资格证书复印件;19. 首次会议记录;20. 内审检查表(记录);21. 末次会议记录;22. 内审报告;23. 不符合报告及纠正措施验证记录;24. 数据统计分析的有关记录;四、销售方面:25. 合同评审记录;(订单评审)

26. 顾客台帐;27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;28. 售后服务记录;五、采购方面:29. 合格供方评定记录(包含外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的资料;30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少资料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;31. 采购台账(包含外协产品台帐)

32. 采购清单(应有审批手续);33. 合同(应经部门负责人批准);六、仓储物流部:34. 原资料、半成品、成品名细台帐;35. 原资料、半成品、成品标识(包含产品标识和状态标识);36. 入、出库手续;先进先出的管理.

七、质量部37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);38. 量具检定记录;39.各车间质量记录的完整性40. 工具名细台帐;41. 量具明细台帐(应包含量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;八、设备方面:41. 设备清单;42. 检修计划;43. 设备维护保养记录;44. 特殊过程设备认可记录;45. 标识(包含设备标识和设备完好状态标识);九、生产方面:46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;47. 完成生产计划的项目清单(台帐);48. 不合格品台账;49. 不合格品的处理记录;50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);54. 关键过程一定要有工艺规程;55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);56. 生产现场不能出现未经检定的量具;57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;十、产品交付:58. 发货计划;59. 发货清单;60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);61. 顾客收到货物的记录;十一、人事行政部:62. 岗位人员任职要求;63. 各部门培训需求;64. 年度培训计划;65. 培训记录(包含:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)

66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);十二、 安全管理:68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);69. 消防设备、设施清单;

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