iso9001:2015认证过程审核要点,iso9001:2015认证过程审核与条款审核的差异

ISO9001:2015认证过程审核要点

ISO9001:2015认证过程审核要点

1、过程审核，审核计划通常能够分为二条线：一条为管理活动的审核，能够以组织结构图和职能分配表来策划审核途径，监督和

再认证能够适当减少审核标准要素和抽样数量；一条是企业的业务流程，按业务的研发、质量策划、市场、经营、采购外协、交付

以及售后等主过程展开，除了关注主过程的细节（如目标、顾客要求等的实现，运行准则的遵守等），展开过程中还必须兼顾辅助

过程的能力和业绩（如车间员工的培训，可在审核计划中明确或审核过程中由审核员机动掌握），监督和再认证能够减少抽样量和

深度。也就是说，审核计划中，能够标明管理层的标准条款和明确运营部门的审核途径（按业务流程审核什么主过程或辅助过程，

必要时能够采用追溯的方法倒过来审核）。在标注运营部门的审核活动时，能够标明审核策划的相关条款，以便于相关方更好地理

解。

2.在审核记录中，管理活动能够按“目标、责任、要求、结果以及“过程策划、计划、是否展开、展开的效果、相关问题及解

决、改进的思路针对条款记录审核过程、审核证据、审核发现；企业的业务活动能够适当地拆分为几个“阶段、“过程、“

流程或“工序（以下统称为子过程，审核过程中审核员能够再适当地细分并关注各接口），其次记录每个子过程的要求、风险

、批准、准则、运行、监督和测量、不符合及改进（PDCA）等证据，能够适当涉及这些子过程的过程目标、资源、人员、文件、内

部沟通等相关的辅助管理活动。

3.过程审核关注的重点，应该是顾客要求、订单要求、法定要求等在整个企业里怎样实现。源头是目标指标和合规性，结尾是有

效性和效率。末次会议时，审核组能够向企业交流目标指标、合规性以及有效性、效率方面的问题。站在顾客、审核委托方的角度

看问题。

iso9001:2015认证过程审核与条款审核的差异

ISO9001:2015认证过程审核与条款审核的差异

一、过程审核

优点：

关注过程审核是ISO 9001：2015标准的关键要素之一。抓住“过程这个主线，能深入对“过程的全过程予以审核，能对“过程、结果有准确的判断，对促进过程改进有积极的推动作用。

不足：

“过程审核首先要关注认证范围内有多少过程，以及各过程中的相互联络和次序，熟悉过程涉及的部门和岗位设立情况。依据“过程开展审核工作可能存在以下两个问题。

1.反复对1个部门开展审核，对企业正常生产影响较大

以汽车厂发动机安装过程为例，通常必须涉及采购、库存、物料配送、在制品、生产线、安装、调试、入库等过程环节。分别涉及采购、物流、生产、检验等部门；涉及ISO 9001：2015标准的4、5、6、7、8、9、10章节条款。

以汽车后轴安装过程为例，通常必须涉及采购、库存、物料配送、在制品、生产线、安装、调试、入库等过程环节；分别涉及采购、物流、生产、检验等部门；涉及ISO 9001：2015标准的4、5、6、7、8、9、10章节条款。

假如依据“过程审核的要求，负责发动机过程的审核员与负责后轴过程的审核员，会分别在不同时间重复审核“采购、库存、物料配送、在制品、生产线、安装、调试、入库等过程环节，并走访采购、物流、生产、检验等部门。让迎审部门忙于应对不同审核老师的审核，也会影响正常生产。

假如是专项审核，这个方法比较好。例如：开展发动机专项审核。

2.审核用时间长，转换现场浪费时间

以发动机审核为例，在审核“采购、库存、物料配送、在制品、生产线、安装、调试、入库等过程环节，要分别走访采购、物流、生产、检验等部门，会有大量的时间浪费在审核现场的转换上，审核时间会相对延长。

二、条款审核

优点：

以部门职责和涉及的条款为主线，对部门工作和条款实施情况予以审核，能够准确判断某部门、某条款的实施情况，对促进条款实施和部门工作改进有着积极的推动作用。

由于审核中无需频繁转场，因此节省审核时间。迎审部门一次迎审时间相对集中，也便于安排相关工作。

因涉及审核时间问题和企业承受意愿，多数认证公司选择部门、条款审核方式。

不足：

“条款审核首先要关注企业有多少个部门以及职责，关注某一部门涉及什么条款。依据条款开展审核工作可能存在以下两个问题。

1.对过程评审不充分，只关注了过程中的某一段工作运行情况

例如：审核采购部门，主要涉及8.4、8.6 等一些条款。但对采购后的物品流动和使用情况不清楚，不能对“采购、库存、物料配送、在制品、生产线、安装、调试、入库等全过程予以评审。

假如是部门审核，这个方法比较好。例如：开展采购部专项审核。

2.条款过于分割，不能把条款连贯审核

例如：在采购部审核8.4条款时，不能对采购计划的输入（8.3.5）、输出（8.1）予以评价审核，不能对采购物品的下游（8.5、8.6）予以审核。尽管有可能评价部门内的8.6条款，也只是审核了进货检验证据，不能对质检部门的8.6条款的实施予以审核。

综上所述，“过程审核和“条款审核各有利弊，不能一概而论。应考虑各方面因素和现实情况，特别是考虑审核时间对审核工作的影响，合理策划审核方案，以实现预期的审核目的。