ISO9001:2015标准组织环境中的要求以及作用,ISO9001:2015不合格输出的控制

ISO9001:2015标准组织环境中的要求以及作用

ISO 9001:2015标准“组织环境”中的要求以及作用

ISO 9001:2015标准在第4章组织环境中提出了以下方面的要求：

1.理解组织所处的内外部环境；

2.理解相关方的需求和期望；

3.质量管理体系的范围；

4.质量管理体系以及过程。

第四章组织的环境中，组织通过在识别和监控组织所处的内外部环境，识别出内外部环境中所包含的风险和机遇，同时，组织关注对质量管理体系利益相关方的要求进行明确，监视和评审相关的需求和期望。

组织通过考虑各种内外部因素、相关方的要求、组织的产品和服务，明确质量管理体系的范围。通过以上步骤进行建立、实施、保持持续改进质量管理体系。特别是质量管理体系建立过程要考虑的a）-h）为了识别和确认质量管理体系融入到组织的经营活动中，整个第四章为建立质量管理体系奠定了基础。

ISO9001:2015不合格输出的控制

ISO9001：2015不合格输出的控制

“8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

组织应根据不合格的性质以及对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。

组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：

a)纠正；

b)隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；

c)告知顾客；

d)获得让步接收的授权；

对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。

不合格品控制一向是质量管理的要点，也是顾客相对比较关注的要点，通常验厂时必查。不合格品怎样控制，方式方法能够多样，但最终目标应该是不合格品不会被非预期的使用或交付。本条款的出发点是为了保护顾客利益，而非是企业的经济效益。

由于不合格品通常都是会日常发生的，因此必须要对不合格品的控制做好事先策划，有相应的文件对不合格品的发现、处置和记录作出规定。审核时应查阅这些文件和记录。

当发生不合格，企业应该按a-d)条款中描述的一种或几种方法来处置，并且纠正后应该再验证。

“8.7.2组织应保留下列形成文件的信息，以：

a)描述不合格；

b)描述所采取的措施；

c)描述获得的让步；

d)识别处置不合格的授权。

实践中，由于不合格服务中止后，“服务即消失，因此怎样评审、处置和记录就得考虑得周全一些。不合格记录必须包含a-d)所要求的信息，但不一定要在一张记录上体现。例如说对处置权的授权。