ISO9001:2015标准策划的应用,ISO9001:2015标准产品和服务要求的评审

ISO9001:2015标准策划的应用

ISO9001:2015标准“策划”的应用

ISO9001:2015第六章“策划的要求，结合1个具体行业或组织，以自己的

经历和经验阐述怎样科学、合理、有效地应对为实现既定的质量目标和管理绩效

而面临的风险和机遇。

例如：焊接行业

关键绩效指标：焊缝一次通过率，成品一次通过率，电流电压值。

1）策划时，应先考虑4.1所处的环境和4.2所期望的要求，明确必须应对的

风险和机遇：如焊缝工艺环节所处的内部环境和外部的国家标准有没有转变，是

否有新标准，内部环境，组织是否进行了工艺评定，关于焊接知识方面的储备是

否全面，顾客及下道工序是否对焊接质量有要求，如夹渣、未焊透缺陷的级别等

。

2）策划组织对所识别出的风险和机遇制定什么措施：例如，在焊接前执行

严格的工艺评定，对焊丝、焊剂的化学成分进行化验、做匹配实验，在焊接时电

流电压工艺的最优惠化等措施，将这些好措施固化到操作文件中，予以实施。措

施中还能够考虑到设计环节、监视测量环节、人员能力环节等。

3）评价实施措施后的有效性，通过实验获得实验数据，了解应对风险和机

遇的措施是否合理，是否必须改进增强有利的影响。

4）策划此环节所需的质量目标，其实施质量目标过程中有可能所需的应对

风险和机遇的措施，如上述已明确的措施，组织应明确实现这些措施所需的资源

：特殊人员是否经过培训，是否有焊工证，焊丝、焊剂、温度、湿度等条件是否

满足，明确这些资源有部门领导还是技术人员负责，明确实施过程的节点和交接

点，以及最终采取何种评价结果。

ISO9001:2015标准产品和服务要求的评审

ISO9001：2015标准产品和服务要求的评审

“8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务

以前，组织应对如下各项要求进行评审：

a)顾客明确的要求，包含对交付及交付后活动的要求；

b)顾客尽管没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

c)组织规定的要求；

d)适用于产品和服务的法律法规要求；

e)与先前表述存在差异的合同或订单要求。

若与先前合同或订单的要求存在差异，组织应确保有关事项已得到解决。

若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。

注：在某些情况下，如网上销售，对每1个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，

可评审有关的产品信息，如产品目录。

在承接合同以前，在完成8.2.2明确产品和服务要求的大部分，要评审企业是否有能力满足订单要

求。标准还提示了产品和服务的要求可能会发生转变或者表述时会有歧义，应以最终形成的合同/订单

为准。这些转变和歧义顾客已经知晓并得到沟通理解。在某些行业，顾客要求不会形成文件，订单接受

时应对顾客要求进行确认，如理发、快餐等。确认的方法能够是口头复述确认。

标准提示了，在某些情况下，对产品目标的评审也是合同评审。

合同评审的时机和方法能够是多样的，也能够将产品和服务要求分解成不同的侧面进行评审。例如

说技术部对产品性能、规格、结构等进行评审，而业务员对交付日期、运输方法进行评审。不一定是要

在同1个时间段完成评审的。但无论怎样，所有的要求均应该是在答应顾客以前完成。但评审活动的时

间和评审记录的时间不是一回事情，记录能够是滞后的。

“8.2.3.2适用时，组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息：

a) 评审结果；

b) 产品和服务的新要求。

标准要求记录评审结果，以及产品和服务的新要求。这个新要求可能是评审时与顾客达成一致的妥

协结果或评审造成的新要求。

“8.2.4 产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的信息

得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。

倒过来理解，假如没有及时修改并通知，可能会产生批量不符合或失误，导致更大的损失。

审核时可关注产品和服务的特点，有什么不同的侧面必须注意的。在形成正式的订单前，产品和服

务要求是否得到了评审。评审的时机和记录的方式是否符合。抽查合同管理记录，抽查合同/订单变更

的控制。还能够结合顾客满意来分析合同评审管理，是否做到位了。