ISO9000质量管理体系文件的4个要求
ISO9000质量管理体系文件的4个要求
好的ISO9000质量管理体系文件应该达到如下4个要求:
1、符合性:内容要符合GB/T9001标准的要求。
2、适宜性、可操作性:(1)要适合企业的规模、产品(服务)和过程的复杂程度和人员的能力特点,不能照搬ISO9000标准的原文或照抄其他企业的文本;(2)ISO9000质量管理体系文件的内容要符合企业的实际,写、做一致,有指导性和可操作性,便于执行及检查。
3、系统性:通过不同层次文件,清除反映ISO9000质量管理体系的层次和接口关系,做到层次清晰、接口明确、协调有序,体例统一,构成1个有机的文件整体。
4、有效性前提下的最小化:只要过程有效受控,ISO9000文件越精炼越好。
ISO9000质量管理体系文件的三种编写次序
ISO9000质量管理体系文件的三种编写次序
在ISO9000质量管理体系文件编写工作中,不同层次ISO9000文件的编写次序无固定模式。通常有以下三种次序。
1、自上而下依次展开、细化的编写方式。按ISO9000质量方针-> ISO9000质量手册-> ISO9000程序文件-> ISO9000作业文件-> ISO9000质量记录表单的顺序编写。优点是有利于上、下文件的衔接,层次明确;缺点是要求编写人员素质高,时间长,且要反复修改。
2、自下而上逐步、浓缩、概括的编写方式。按ISO9000作业文件、管理规范等基础文件-> ISO9000程序文件-> ISO9000质量手册的顺序编写。优点是时间快,但易混乱、返工,适用于管理基础较好,基础文件齐全的企业。
3、从中间(程序文件)向上下双向扩展的编写方式。这种方式从分析、评价过程入手,明确必须用ISO9000文件程序以控制的过程,先编写ISO9000程序文件,其次向上浓缩、概括成ISO9000质量手册,向下细化成必要的ISO9000作业文件、ISO9000记录等第三层次文件,编写时间短、效果好,是一种实用有效的编写方法。