iso9000:2015认证组织的内外部环境分析,iso9000:2015设计和开发的删减合理性

ISO9000:2015认证组织的内外部环境分析

ISO9000:2015认证组织的内外部环境分析

1外部环境的分析

（一)组织的宏观环境分析

1、政治和法律环境

（1）分析的内容

政治因素对组织有直接影响，但通常政府是通过法律对组织进行间接影响，法律环境的分析主要从以下4

个方面入手：

a）与组织相关的法律规范；

b）国家司法机关和执法机关，如工商、税务、技术监督、环境保护、安监等部门；

c）组织的法律意识；

d）国际法规定的国际法律环境和目标国的法律环境。

（2）政治和法律环境特点：

a）不可测性，组织很难预测国家的政治环境的转变；

b）直接性，直接影响组织的活动、状况；

c）不可逆转，一旦对组织有影响，就会发生十分迅速和明显的转变，并且是无法回避和转移这种转变的

。

2、经济环境

经济环境是构成组织的生存和发展的社会状况和国家的经济政策。

a）社会经济结构：包含产业结构、分配结构、交换结构、消费结构、技术结构5个方面，最主要的是产

业结构；

b）经济发展水平：指标：GDP、人均GDP、经济增长速度；

c）经济体制：国家的经济组织形式；

d）宏观经济政策：国家经济发展目标的战略和策略，包含全国性的发展战略和产业政策、国民收入分配

政策、物价政策、物资流通政策等；

e）当前的经济状况：经济的增长率取决于商品和服务需求的总体转变，影响因素包含：税收水平、通货

膨胀率、贸易差额和汇率、失业率、利率、信贷政策及政府投放等。

f）其他通常经济条件：如薪水水平、供应商及竞争对手的价格转变等。

3、社会和文化环境

组织所处的社会结构、社会风俗和习惯、信仰和价值观念、行为规范、生活方式、文化传统、人口规模

和地理分布等因素的形成和变动。包含：

人口因素

社会流动性

消费心理

生活方式的转变

文化传统

价值观

以上因素对组织制定营销、促销、开展业务、管理内部资源的战略产生影响。

4、技术环境

包含国家科技体制、科技政策、科技水平和科技发展趋势对战略的影响：

a）基本的技术进步使组织能对市场及顾客进行更有效的分析；

b）新技术的出现使社会和新兴行业对产品和服务的需求增加，使组织扩大经营范围或开辟新市场；

c）技术进步可创造竞争优势；

d）技术进步可；导致现有产品被淘汰，或缩短生命周期；

e）新技术的发展可使组织更多关注环境保护、社会责任、可持续增长等。

（二）产业环境分析

1、产品的生命周期

导入期：用户少、竞争对手少、高毛利、规模小、经营风险高等特点。

成长期：标志是产品销量增大，单品利润高，主要策略是市场营销，经营风险有所下降，但任然在较高

水平。

成熟期：标志是竞争者之间的价格竞争，毛利下降。风险进1步下降，达到中等水平。策略是提高效率

和降低成本。

衰退期：策略是防御，以获得最后的现金流，降低成本，如无成本的控制优势，应考虑退出。

iso9000:2015设计和开发的删减合理性

ISO9000:2015“设计和开发”的删减合理性

设计和开发，在GB/T19000-2016中的定义是“将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程。客体的定义是“可感知或可想象到的任何事物，示例有：产品、服务、过程

、人员、组织、体系、资源。设计和开发的英文是“design and development，其中development 包含发展、进化的意思，在这里能够理解为包含有“转化、进1步细化、具体化

的要求。

顾客提供样品、图纸或其它与预期交付的产品和服务有关的输入性资料，都必须转化、进1步细化、具体化为适用于本企业的产品要求（产品图纸、配方、采购物资和采购要求、工

艺和质检、包装防护、使用的条件等），企业通常必须提供样品或模型，向顾客展示将来提供给顾客的是什么样的产品和服务，并得到顾客的事先认可，或随项目进展持续地认可。

这些经营活动体现了“以顾客为关注焦点的管理原则，以及企业满足顾客要求的能力。

实践中，企业如要删减Q8.3章节，需同时满足以下条件：

1）企业确实不存在设计和开发活动。能够表现为：没有设计和开发人员，没有设计开发项目，没有参与到产品的研制过程中去。假如存在，删减必须影响企业满足顾客要求的能力

。假如存在部分的参与过程，如参与顾客的科研项目中的1个环节，或对顾客提供的研发结果提出变更的需求，能够考虑不要全部删减Q8.3章节，保留其中的几个条款；也能够保留

整个Q8.3，毕竟，有要求但没发生，企业并没有过错，为啥一定要删减。

2）在合同中已经明确（或其它法定要求），企业不承担设计和开发的责任。例如说加工过程中，顾客直接控制样品的形成，并批准产品和服务形成的体系要求，也就是纯加工了，

是能够删减。但这种情况在实践中很少发生。通常顾客会要求企业对产品的功能和性能，以及服务的预期效果承担全部责任。假如要求企业提供样品确认的，企业试制样品的过程，

难道不是设计和开发过程？不控制这个环节，企业的质量管理体系能良好地运行？

3）企业删减设计和开发，不会影响到企业为顾客服务的能力。顾客不在乎企业是否具备设计和开发的能力，没有设计和开发能力，不影响企业的发展战略或竞争优势。

假如不能同时满足以上3个条件，而宣称本企业不适用Q8.3设计和开发条款而删减它，是不能被接受的