ISO9000:2015认证基础设施包含的内容,iso9000:2015认证企业的外部因素

ISO9000:2015认证基础设施包含的内容

ISO9000:2015认证基础设施（6.3）包含的内容

1、 建筑物、工作场所和相关的设施;如厂区布局、办公场所、建筑物、生产车间和仓库;考虑到一

旦建成后对产品的符合程序产生影响，因此，在设计、施工的安装中。对其中可能影响到产品符合性的

环节和因素加以控制。如药厂GMP厂房的洁净度要求，化工企业车间的电器、设备、线路的防爆要求等。

此外，在建筑物、工作场所和相关设施投入运行后，除了日常维护外，当发生生产工艺调整或大修等对

产品符合性影响程度转变较大的活动时，也要考虑对建筑物相关设施加以改造升级;

2、 过程设施(硬件和软件);生产设备、工装模具、管道等。

设备的前期管理

A、 设备的采购申请

B、 设备选型采购

C、 验收和调试

设备的使用和保养

A、 设备操作人员要经过培训，具备操作能力。方可上岗。要求三懂(懂原理、性能、结构)，四会(

会识图、会操作、会维护、会排除故障)。

B、 保养通常会落实到个人。做到有布置、有检查、有考核，与收入挂钩。

设备的检修管理

检修与维护保养一起考核。以达到长周期、满负荷、安全稳定运行;

检修分小修 对通常的易损件或通常缺陷进行维护性检查

中修 对设备的主要部件进行更换或修理

大修 对设备的彻底修理。恢复和提高设备性能，改善设备技术状况的检修;

设备的报废

3、 支持性的服务(运输、通讯或信息系统)产品研发设施、运输设施及ERP系统等

信息系统是基于计算机、网络技术、现代通讯技术和各种软件技术，提供信息服务，对各种输入的

数据进行加工处理，从而解决企业的某些方面的问题。

iso9000:2015认证企业的外部因素

ISO9000:2015认证企业的外部因素？

iso9000:2015认证企业的外部因素通常有什么？

1、外部环境因素：1）技术因素---新资料及新设备的推广；相似产品及替代品的冲击等；

2）竞争力---市场占有率、同行业的市场领先者的竞争；法律法规的限制等。

2、内部环境因素：企业的财务因素、人员能力因素、产品质量及交付能力等，专利的有效使用期等；

人员进入企业后必须和相关人员沟通了解，不同产品生产企业及不同的时间地址企业内外部环境因素是

不同的。