ISO9000:2015认证产品实现过程的策划,ISO9000:2015认证持续改进的实施

ISO9000:2015认证产品实现过程的策划

ISO9000：2015认证产品实现过程的策划

1）产品、项目或合同的质量目标和要求，包含应满足的顾客、法律法规及企业自身的要求。

2）过程包含输入、输出、活动和资源4个因素。可用活动的流程来标明。企业应识别关键过程和活动，对过程或涉及的活动规定途径并进行评审，必要时形成文件。识别并提供针对某一产品所需的资源和设施。

3）规定过程涉及的验证、确认活动，对过程和产品的重要性或关键特性，应安排测量和监控活动，针对输入应制定验收规则。

4）建立能证明产品实现过程和这些实现过程的结果（中间产品）及最终产品符合要求所需的质量记录。

5）策划生产和服务提供所需的过程，包含从接收采购产品起到交付后活动的所有过程。

ISO9000:2015认证持续改进的实施

ISO9000：2015认证持续改进的实施

ISO9000：2015认证继续改进的实施过程中。促进质量管理体系的继续有效运行:

作为质量管理体系运行依据和标准的质量手册、顺序文件和工作手册也应当不时修改和完善，1. 继

续改进体系文件。随着质量管理体系的运行。原因通常有以下几种情况:一是由于我对标准理解的逐步深

人，为了进1步提高体系文件的符合性而作修改;二是由于客观环境转变，为了符合组织的具体情况，提

高体系文件的适应性而作修改;三是由于内审、管理评审或第三方审核认证中发现了问题，为实施纠正措

施而涉及到对体系文件进行纠正性修改;四是为了防止形成“两张皮使体系文件与税收管理相互协调一

致，提高其协调性而进行修改。无论是哪一种修改，最终都是为了保证体系文件的适宜性、充分性和有效

性，并使体系文件具有更强的可操作性，进1步提高质量管理体系的运行效率。体系文件的继续改进依赖

于员工的主观能动性。组织的各个部门和全体员工都有不时发现体系运行问题、不时提出修改意见和建议

的权力与义务。

实现组织自我完善的重要管理手段。内审的目的验证质量管理体系文件的实施效果以及各项质量活动

是否符合质量管理体系要求，2. 继续改进内审和管理评审。内审和管理评审是组织质量管理体系的主要

自纠、自励机制。确保质量管理体系的有效性。

要求组织建立并坚持文件化的质量体系，制作并保管质量记录，通过对每项工作的目的范围、职责、顺序

、责任等方面予以梳理确认，确保每一项工作都能满足5个W,3. 继续改进控制方法。质量管理体系运作模

式的实质是制度化管理的思想。 1个H即做什么(WHA T由谁做(WHO何时做(WHEN何地做(WHERe为何做

(WHY,怎样做(HOW从而使工作的考核规范(质量体系文件)考核依据(质量记录)考核方法(内部质量审核)都

明确化、制度化，形成制度化的管理体制。体系运行过程中，毫无疑问发生大量的纸质记录，尽管工作职责得

到落实，但带来了相应的悖论:工作效能降低，行政利息增加。依托信息化管理手段，改进控制方法，成

为提高管理效率的殊途同归。

所有的控制都应一针对减少和消除不合格，4. 始终坚持预防为主。ISO9000 规范强调。尤其是预防

不合格。对严重不合格项、一通常不合格项和观察项所采取的纠正措施，尽管能够消除和减少问题的再发

生，可是问题既然呈现了就毫无疑问已经造成了质量损失，发生了一定的利息漂浮，形成了一定的社会影响。

亡羊补牢实属无奈，终究不是上乘之策。预防为主，即质量的优劣不是由检验决定的而是通过过程形成的

因此质量管理要强调预防为主。要积极制定有效的预防措施，认真分析产品的规范及与产品质量有关的所

有过程、操作、质量记录、数据统计分析和顾客意见等，明确可能出现质量问题的根本原因，积极寻求和准确

掌握改进时机，预先消除一切可能发生不合格(包含潜在不合格)因素，防患于未然。变事后控制为事中、

事前控制，变间接控制为直接控制，即改变在偏差、问题呈现，造成了一定损失和利息漂浮后，才采取纠

正措施的事后控制，尽量通过提高管理人员的素质，使他能敏锐地察觉到正在呈现的问题并及时采取纠正

措施，实现事前控制和过程控制.以减少偏差发生的概率。