IATF16949:2016认证中的风险识别,IATF16949:2016认证中最容易出现问题的地方

IATF16949:2016认证中的风险识别

IATF16949：2016认证中的风险识别

通常从过程的要素———输入、输出、物质资源(含环境)、人员、控制方法、预期目标中识别风险，风险识别中的重点关注对象是“九新以及以往工作中的经验教训

所谓“九新就是指新技术、新资料、新工艺、新状态、新环境、新单位、

新岗位、新人员、新设备要对“九新进行深入分析识别其中的各类风险

１)新技术分析对未经过验证的新技术进行梳理对可靠性设计和试验验证的充分性进行复查和分析查找风险

２)新资料分析对未经过验证的新资料(含器件)进行梳理对选用合理性、验证充分性和使用正确性进行复查和分析查找风险

３)新工艺分析对承制单位首次采用的新工艺进行梳理对工艺设计合理性、验证充分性、文件完备性、工艺稳定性进行复查和分析查找风险

４)新状态分析根据产品的技术状态基线对出现的新状态进行梳理严

格按照技术状态更改控制的要求进行复查?特别对使用状态的转变进行识别、

分析和验证查找风险

５)新环境分析对产品在生产、装配、测试、试验、贮存、运输和使用等环节中的新环境进行识别并对其适应性进行分析对验证充分性进行复查

查找风险

６)新单位分析对未承担过产品任务的新单位(包含供应商)进行梳理对新单位的资质、质量体系运行情况、产品保证措施进行检查和确认查找风险

７)新岗位分析对新设岗位的职责、工作规范的完备性进行复查和确认

查找风险源

８)新人员分析对首次上岗人员要对人员素质、责任意识、上岗培训等情况进行检查特别对新人员在专业技术、岗位技能等方面进行分析查找风险

９)新设备分析对产品制造、装配、测试、试验、运输等过程中使用的新设备进行梳理对新设备的可靠性、安全性进行分析和确认查找风险

IATF16949:2016认证中最容易出现问题的地方

IATF16949:2016认证中最容易出现问题的地方

1.有些外部支持场所认证公司纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；

2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致

有些支持场所没有覆盖；

3.未识别产品安全的要求；

4.顾客特殊要求识别不充分。

IATF16949标准第五章 容易发生的问题

1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；

2.管理者没有执行其职责和权限；

3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；

4.人员和部门之间的接口和联络不存在或没有定义。

5.不存在方针声明

6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。

IATF16949第六章 容易发生的问题

1.没有清晰定义目标；

2.质量目标控制系统实际不存在；

3.目标未层层分解，没有分配人员职责；

4.应急计划未定期评审。

IATF16949第七章容易发生的问题

1.缺少足够资源；

2.缺少经过培训的人员。（组织制定了必须的培训，但没有执行）；

3.对执行影响产品要求符合性工作人员的定义过于狭窄；

4.临时工没有受到足够培训；

5.没有培训记录，或记录不充分；

6.员工缺少适当的教育、培训或经验；

7.对培训需求没有进行评估；

8.培训计划不充分；

9.没有考虑培训在工作执行中的效果；

10.企业环境不鼓励创新和改进。

11.没有人负责操作监视和测量系统；

12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域。）；

13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准；

14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；

15.当设备没有校准时，没有评估以前结果的影响；

16.内部实验室没有被正确阐明并 设立；

17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。

IATF16949第八章 容易发生的问题

8.1章节容易发生的问题

1.对5M1E缺少证实的策划；

2.没有设立产品或项目目标；

3.确认和验证策划不充分。

8.2章节容易发生的问题

1.不存在合同程序；

2.程序不全面或错误理解（经常是故意的），或相互分歧（如：设计、销售和生产之间）；

3.记录不充分或不存在；

4.顾客的要求未完全考虑；

5.没有处理订单的文件化程序；

6.顾客经验的反馈不充分；

7.没有考虑交付和交付后活动的要求。

8.3章节容易发生的问题

1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行；

2.团队没有协调，尤其在产品责任和过程责任之间；

3.图纸没有控制，由于：公差不合理；图纸没有被检查或验证；图纸未经认可，或者没有使用更改控制系

统；图纸出现主观描述。

4.缺少实际设计评审，例如个人（自愿选择伙伴的人）操作的1个系统；

5.1个系统出现在书面文件中，但未使用；

6.指定的公差不可能实现（如：缺少生产介入）；

7.原型样件不符合关键检查项目；

8.用户手册的要求，设计几乎完成时才开始；

9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准；

10.抽样系统有缺陷或没有被顾客同意；

11.1个具体产品或项目缺少质量计划，该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。

12.太多的设计没有被生产介入，这导致生产不能执行这些无法实现的规范。

8.4章节容易发生的问题：

1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制；

2.没有可接受外部提供方的记录；

3.违背了“仅从批准的供应商采购的规则；

4.采购文件里没有足够的数据；

5.签订合同时，没有通知供应商质量管理体系要求；

6.没有执行自己的体系（如，电话订单没有确认）。

8.5章节容易发生的问题

1.满足顾客要求的要素被忽略，例如足够的设备和人员培训要求，被忽略；

2.对人员、机器、资料、工作方法、环境等的控制，缺少可证实的策划；

3.产品或项目的目标没有设立；

4.确认和验证策划不够充足；

5.书面的工作/职位指导书或程序不够充分，缺少该指导书或程序会影响质量。

6.零部件、原资料，或产品没有标记；

7.批次标识有要求时，批次零件彼此叠加；

8.在追溯性必要时，缺少1个阶段或操作。

9.顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放；

10.顾客/外部供方财产没有被充分识别；

11.顾客/外部供方已经提供资料、设备等，可是对此没有验证。

8.6章节容易发生的问题

1.物料接收缺少控制（如，要求试验/检验的资料直接转到存货）；

2.分配给生产的资料没有标识，也没有被完全控制；

3.指定的检验或试验没有执行；

4.检验或试验记录丢失；

5.最终检验或试验被绕过，或者公司产品批准程序没有执行；

6.返工产品没有完全重新检查.

8.7章节容易发生的问题

1.不合格资料未被识别或放置在未指定的地方；

2.没有定义返工的评审和处理职责；

3.没有规定返工要求；

4.返修或返工没有重新检查。

IATF16949第九章 容易发生的问题

1.内审按要素审核，而不是按过程方法审核；

2.企业不存在审核系统；

3.对审核发现没有采取纠正措施；

4.使用审核员没有充分培训；

5.没有独立的人员执行审核；

6.内审文件和记录不完整；

7.不存在管理评审系统；

8.内部审核结果的纠正措施没有执行；

9.评审作为1个“事件而不是作为1个持续过程；

10.不能保证定期评审整个体系。持续的绩效和体系评审是管理评审过程的一部分。

IATF16949第十章 容易发生的问题

1.书面纠正措施计划没有被执行；

2.纠正措施的职责没有被指派；

3.强调“问题解答胜于预防和持续改进；

4.预防产品失效重复发生的能力不充足；

5.仅有应用预防失效再发生的纠正措施，没有应用防止问题不发生的实际预防措施（如，未正确应用FMEA