漳州/泉州IATF16949认证新增内容(16949认证申请)

漳州/泉州IATF16949认证新增内容

IATF 16949:2016的新版本,新标准除了偕同ISO9001:2015做了更新外,更添加了针对汽车行业来自德系,美系造车工业的有关质量要求(注:本文有关内容仍以正式版本发布为准)

4.2.1理解相关方的需求和期望-补充组织应对各相关方以及有关要求的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目标(内、外)时予以考虑。

4.3.2顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和明确并包含在质量管理体系范围内。

4.4.1.1产品安全组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程，包含但不限于：a)识别法定和监管有关的产品安全要求；b)通知顾客上述要求；c)顾客要求的识别d)设计FMEA的特殊审批；e)识别产品安全特性；f)从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性；g)特别批准的控制计划和过程FMEA；h)定义反应计划；i)定义职责，定义升级过程和信息流，包含最高管理层和顾客通知；j)有关人员参与产品安全相关程序的具体培训；k)产品或过程的转变，应在实施前予以批准，包含对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改；l)关于产品安全性的要求，包含顾客指定的来源；m)至少：在整个供应链的可追溯性；n)针对新产品介绍的经验教训。

5.1.1.1企业责任组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针(“whistle-blower policy“)，目的是保证供应链的社会和环境绩效。

5.1.1.3过程所有者最高管理者应明确过程所有者，并明确他们的职责，并确保他们有能力执行过程。

6.1.2.1风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包含：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。

6.1.2.2应急计划…..e)定期测试应急计划的有效性，包含模拟；

6.2.2.1质量目标以及实现的策划-补充最高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持。

7.2.1.1在职培训对影响产品要求符合性的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包含合同工和代理工作人员。应将不符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。

7.5.3.2.1记录的保存组织应明确、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划(或同等)记录、采购订单等以及修改应保持的时间长度，即零件(或零件族)生产和服务的在用时间，再加上1个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。

8.2.1.2顾客沟通-培训组织应确保负责完成顾客沟通的人员，能完成沟通要求相关的顾客指定的培训，包含但不仅限于产能报告、纠正措施报告、物流信息以及顾客门户平台。

8.2.2.1产品和服务要求的明确-补充这些要求应包含已识别的回收利用、环境影响及特性，作为组织的产品及制造过程的知识。要符合8.2.2，应包含但不限于以下：与资料获取、存储、搬运、回收、销毁、处置有关的所有适用的政府、安全、环境规定。

8.2.3.1.3组织制造可行性组织应采用跨职能小组的方法来评估、确认和文件化所提出产品的制造可行性，包含风险分析和能力分析。这些方法也同样适用于评估现有运行的有效性。优先风险和相关的缓解措施应被识别并传达给顾客。

8.3.2.2设计和开发策划-培训组织应明确过程，以明确在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划(或同等)和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应能够提供。培训应包含、但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正(或预防)措施、计算机应用软件有关的培训。

8.3.3.1产品设计输入组织应确识别、文件化和评审产品设计输入要求，以作为合同评审的结果。产品设计输入要求包含，但不限于以下：产品规范，包含但不限于，特殊特性(见8.3.2.1)；a)边界和接口要求；b)标识，可追溯性和包装；c)对设计替代的考虑；d)包含从可行性分析角度对输入要求的风险以及组织减轻／管理风险的能力的评估e)符合产品要求的目标，包含防护、可靠性、耐久性、适用性、健康、安全、环境、开发进度和成本；f)顾客识别的目的国的适用法律法规要求，如提供；g)嵌入式软件要求。组织应有1个过程，将从以往设计项目、竞争产品分析(标杆)、供方反馈、内部输入、现场数据以及他相关来源获取的信息推广应用于当前或未来有相似性质的项目。

8.3.3.2制造过程设计输入组织应识别、文件化并评审制造过程设计输入要求，包含并不限于以下：a)包含特殊特性在内的产品设计输出数据；b)产能、过程能力、进度和成本的目标；c)可替代的制造技术；d)顾客要求，如有；e)以往开发的经验；f)新资料；g)产品搬运及人体工学要求，和h)制造设计和装配设计制造过程设计应包含与问题的程度相适宜的防错方法的使用，并与遇到的风险相适应