GMPC认证咨询的主要内容,GMPC审核范围

GMPC认证咨询的主要内容

GMPC认证咨询的主要内容

1、人员

仅有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，并且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。

2、厂房和设施

无论是车间的设计、建筑资料的选用，还是生产线的设计安装、废物和污水处理，要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理，避免交叉污染，保持清洁，要有良好的洗手和卫生间设施。

3、卫生和虫害控制

严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划，保持工作记录。制定及实施虫害控制计划，厂区内不得存在任何动物或害虫。

4、设备

工厂的所有设备和用具，其设计、采用的资料和制作工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。

5、加工控制

化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。 QC/QA（质量控制和质量保证）要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，有1个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的1个有效工具。每一年至少要进行一次内审。

6、产品的追踪性和回收

所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序，每一年要进行回收的模拟并保持记录。

总之，GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。

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GMPC审核范围

GMPC审核范围

首次会议后，审核员将会对整个工厂的外围进行走访。他或她也会检查工厂内部， 通常的检查流程是遵循生产流程，即从原料接收到最终成品的装运。

根据走访的观察，被审核方采用的与产品安全和GMP有关的规范将会被验证。 为了验证，有必要审阅一些公司文件和标准操作程序。这些文件和程序包含，但不限于：

工厂审核期间，将被检查和评估的地方包含但不限于以下：

1.建筑物与设施

2.设备

3.人员

4.原资料

5.生产程序

6.质量保证

7.清洁与卫生

8.记录系统

9.成品标注

10.投诉/产品回收

11.分包

12.培训

13.虫害控制

工厂审核期间，将要审阅及评估的文件包含但不限于：

1.来料检验程序和记录。

2.原料规格、物料安全数据表和分析报告。

3.顾客定单处理程序和记录。

4.顾客投诉处理程序和记录。

5.虫害控制方案，包含虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。

6.原料和成品的储存控制记录。

7.生产记录。

8.质量控制测试报告 /记录。

9.运输车辆的检查、清洁 & 消毒程序和记录。

10.公司内部产品和原料规格。

11.培训手册和记录。

12.设备的清洁和消毒程序及记录。

13.设备维护记录例如水系统、空调等。

14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录 。

15.设备校正手册和记录。

16.批准供应商清单和记录。

17.原料和成品的放行和拒收标准。

18.内审记录。

19.虫害控制记录。

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