GMP/GSP/中药材GAP认证
GMP/GSP/中药材GAP认证
GMP/GSP/中药材GAP认证申请资料:
(1)企业申请报告:
(2)《药品GMP、GSP、GAP》(含电子文档);
(3)药品GMP、GSP、GAP认证自查报告(含电子文档)(具体要求附后);
(4)新修订药品GMP、GSP、GAP认证前后生产能力转变情况表(含电子文档)
(5)申请人身份证复印件,核原件;
(6)申请资料真实性的《自我保证声明》,并对资料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
(7)凡申请企业申报资料时,申请人不是法定代表人本人,企业应当提交《法定代表人授权委托书》;
(8)按申请资料顺序制作目录。
将部分生产车间分立或跨原管辖地迁移形成新的药品生产企业的,应同时申请原药品GMP认证许可的变更或注销。
申请资料一式两份,应完整、清晰,签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请资料目录顺序装订成册;
凡申请资料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上标明”此复印件与原件相符”字样或者文字说明,标明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
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GMPC
GMPC
化妆品良好生产规范(GMPC)认证是依据我国相关法律法规及欧盟、美国等国家或地区对化妆品以及化妆品原料加工的相关要求所实施的CQC认证业务,旨在为生产经营企业提供符合GMP规范要求的第三方合格评价活动,以满足产品国际贸易、化妆品制造集团及消费者等相关方要求。
认证依据为美国农业部《CosmeticGoodManufacturingPractiCEGuideline》,EuropeanFederationforCosmeticIngredients(EFfIC)-GMPforcosmeticingredient,ISO22716-2007《化妆品良好生产规范》、CQC73-353231-2016《化妆品认证实施规则》及适用的法律法规等。
GMPC认证范围包含化妆品和化妆品原料,通过对化妆品以及原料加工过程的管理,建立包含人员、厂房和设施、卫生和虫害控制、设备、过程控制、质量控制和质量保证、产品追溯和召回等在内的系统性的质量控制体系,确保化妆品的卫生与安全。同时确保化妆品产品的可追溯性与企业的召回能力,在发生产品质量安全问题时,将风险降至最少,从而保证经营者和消费者的利益。
二、认证益处
1、有助于企业建立从源头至销售场所的全程追溯和质量控制体系;
2、有助于提高新技术企业业质量管理水平,增加产品市场竞争力,树立品牌形象;
3、通过GMPC认证将有助于产品进入国际市场,有助于企业充分与国际接轨,降低化妆品贸易的国际技术壁垒,促进产品出口;
4、GMPC认证结果将为政府、媒体、消费者采信提供技术依据。
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