CCSR9001船用产品质量管理体系介绍
中国船级社为履行国际海事组织(简称IMO)公约,并考虑到CCS强制性规范/规则的转变以及船用产品厂专业质量管理体系的新要求,CCS(2011年)通函第31号文发布了《船用产品制造厂专业质量体系要求》CCSR9001-2011版规范,其框架及转变有以下主要内容。
一、船用产品厂质量体系规范的框架
《船用产品制造厂专业质量管理体系要求》CCSR9001-2011版覆盖了ISO9001:2008的全部要求,并用附加要求或实施指南的方式增加了对船用产品制造厂的专业要求,该规范遵循以过程为基础的质量管理体系模式。
二、船用产品厂质量体系规范的转变
1、根据我公司具体情况,仅对生产热轧船用钢板涉及内容进行解读。
2、增加了重要零部件、原资料供方清单的要求。
3、纳入产品检验计划要求。
4、增加了“严禁船用产品厂转包、重要机构的分包控制的要求。
5、纳入CCS(2010 年)通函“关于对OEM(代工)和ODM(贴牌)生产企业认可及检验中的规定,并进1步说明。
6、关注对产品的长期性、可靠性、耐用性、海洋环境的适用性。弱化体系中的设计和开发条款,对CCS关注的项目明确提出。
7、明确产品质量证明书的内容。
8、增加了船用产品厂对产品的评审的要求,强化船用产品厂自我管理。
9、增加了船用产品厂在加工工艺、加工精度及清洁度以及维护方面的控制要求。
三、实施2011版质量体系规范的措施
为满足CCSR9001-2011版质量管理体系要求规范,顺当通过中国船级社质量认证公司(简称CCSC)的现场监督审核,需采取以下措施。
1、组织公司各部门管理人员、质量技术人员、内审人员进行质量管理能力和审核能力提升的培训。
2、依据CCSR9001-2011版质量管理体系要求规范,特别是新转变的内容,对公司现有质量手册、程序文件、作业文件及质量记录格式等,进行修订完善并严格执行,以满足规范要求的升级。
3、加强和船级社产品处和CCSC等部门的沟通,及时反馈过程质量信息,质量管理体系重要文件(型式试验大纲、产品检验计划、质量证明书格式、产品内控标准等)的变更应得到船级社的审批。
4、整个规范遵循PDCA循环(策划、实施、检查、改进),“PDCA的方法可适用于所有过程的识别和控制。
5、通过开展质量体系内审、管理评审,合同及工艺评审,及时采取纠正/预防措施,确保质量管理体系的符合性、适宜性、充分性和有效性。
四、相关术语解释
1、产品检验:系指通过设计评估、对最终产品和/或其制造过程中检查和试验,对产品所进行的符合性评价过程,包含单件/单批检验、设计认可、型式认可和工厂认可。
2、设计认可:系指CCS准予设计在特定条件下适用于规定用途的认定过程,通常包含图纸审查和原形/型式试验(如适用时)。
3、型式认可:系指CCS通过产品的设计评估和制造评估,以确认制造厂具备持续生产符合CCS规范要求或其他接受标准要求产品的能力的评定过程。根据制造评估证实的产品质量保证的可信任程度,型式认可分为型式认可A和B两种模式。
4、工厂认可:系指CCS通过制造者的资料审查、认可试验和产品制造过程的审核,对产品制造者的产品生产条件和能力予以确认的评定过程。
5、型式试验:系指按规定的试验方法对产品样品,包含其资料和部件所进行的试验,以确认其符合指定标准或技术规范的全部要求。在特殊情况下,型式试验能够采用破坏性试验。
6、原型试验: 系指为评价产品的设计,对产品原型包含其资料和部件所进行的试验和测试。原型试验能够采用破坏性试验。
7、原型:系指为评价设计的符合性而按设计制造的模型产品。
8、样品:系指用于试验/检验的代表性的产品。样品的选取能在特性、特征、制造质量上代表或覆盖申请产品检验的产品或系列产品。
9、单件/单批检验:系指由CCS验船师为签发产品证书,对产品逐件或逐批进行的检验。
10、检验:系指由验船师在产品生产前和/或制造过程中和/或完工后对CCS规范要求的项目进行验证、检验和试验。
11、最终试验:系指检验的一种方式,旨在为接受产品所进行的所有在产品检验证书中记载的试验。
12、设计:系指所有描述产品的性能、安装和制造工艺的相关图纸、文件和计算报告。
13、文件:系指描述设计、过程、产品或服务的所有必需的书面信息。
14、关键过程:对形成产品质量起决定作用的过程。通常包含形成关键、重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
15、CCS:是CHINA CLASSFICATION SOCIETY 的缩写,系指中国船级社。
16、OEM生产:是Original Equipment Manufacturer(原始设备制造企业)的缩写,OEM生产,其意为代工生产,也称为定点生产,俗称代工,基本含义为品牌拥有方不直接生产产品,而是利用自己掌握的关键核心技术负责设计和开发新产品,具体的生产制造任务委托同类产品的其它厂家生产,之后将产品直接贴上自己的品牌商标。
17、ODM生产:是Original Design Manufacturer(原始设计制造企业)的缩写,基本含义为由某企业设计并生产,被另一企业买去,以自己的名义出售的产品,俗称贴牌,负责设计和生产的企业就是ODM。
CCS船用产品标准咨询
CCS船用产品标准咨询
中国船级社CCS型式认可工作流程
1产品的认可和检验通常程序
1.1产品的认可和检验程序应按《钢质海船入级规范》第1篇第3章适用要求执行。
2船用产品生产企业推行CCS产品认可工作流程
2.1企业首先建立并实施船用产品制造厂专业质量管理体系,并至少要符合《船用产品制造厂专业质量管理体系要求》(2011)的要求;
2.2向CCS提交申请资料申请产品认可和检验时,根据CCS《钢质海船入级规范》第1篇第3章的要求,应提交下列资料供CCS评估:
(1)工厂概况:工厂名称、地址、生产历史、生产能力、技术和检验人员、主要产品、隶属关系、产品商标等;
(2)申请认可产品明细;
(3)主要生产设备;
(4)主要检测设备;
(5)申请认可产品的简要生产工艺;
(6)质量管理文件;
(7) 企业申请注册登记证明;
(8) 资质证明和/或生产许可证资质;
(9) 产品质量证明书样本;
(10) 质量控制计划,如适用。
2.3CCS进行设计评估
2.3.1图纸审查
2.3.2原型产品型式试验或检查
2.4制造评估
2.4.1船用产品制造厂专业质量体系审核
2.4.2制造过程审核
2.5颁发证书
中国船级社CCS工厂认可工作流程
工厂认可适用于通过连续型工艺批量生产,或完全根据产品生产工艺、生产过程控制来保证产品质量的产品。
1产品的认可和检验通常要求
1.1制造厂用于申请认可产品和生产和检验的技术文件,满足CCS规范要求,并适合于达到规定的产品质量控制水平的必须;
1.2对影响产品质量要求的生产工艺或制造工序进行确认,其结果应满足CCS规范要求;
1.3制造厂应建立并实施船用产品制造厂专业质量管理体系,并至少要符合《船用产品制造厂专业质量管理体系要求》(2011)的要求。
2船用产品生产企业推行CCS产品认可工作流程
2.1企业首先建立并实施船用产品制造厂专业质量管理体系,并至少要符合《船用产品制造厂专业质量管理体系要求》(2011)的要求;
2.2向CCS提交申请资料
申请产品认可和检验时,根据CCS《钢质海船入级规范》第1篇第3章的要求,应提交下列资料供CCS评估:
1)产品的技术特性;
2)产品图纸及相关产品和制造工艺的技术文件,包含工艺流程;
3)产品认可试验大纲;
4)产品原资料和主要零部件的供应商清单,报备CCS;
5)质量保证体系文件,可包含质量手册,以及有关产品质量控制的程序、主要产品生产设备和检验及试验设备;
6)能表明申请方具有认可范围的产品生产能力和质量水平的其他有效文件、报告和证明;
7)工厂概况:工厂名称、地址、生产历史、生产能力、技术和检验人员、主要产品、
8)隶属关系、产品商标等;
9)申请认可产品明细;
10)企业申请注册登记证明等。
2.3CCS进行文件审查
CCS对申请方提交的文件资料进行审查,批准产品技术图纸、相关的产品和生产技术文件以及认可试验大纲。
2.4现场审核
2.4.1确认产品的制造和相关的控制提交文件的规定执行,并符合适用规范的要求;
2.4.2检查申请方认可范围所涉及的实际组织机构和相互关系,以及人力资源;
2.4.3确认用于认可产品制造的主要生产设备的适宜性;
2.4.4确认专业质量管理体系的符合性、充分性有有效性;
2.4.5见证制造厂对其制造产品的检验和试验操作的符合性;
2.4.6确认建立和实施文件化的采购和供应商选择评价的控制程序和制度;
2.4.7对涉及进货的资料和部件,根据其对产品的重要程度,CCS能够要求在供应商的车间进行检查及进行相关的试验。
2.5认可试验
按批准的试验大纲进行型式试验。用于型式试验的样品的明确、取样、标识、封样、试验和试验报告的要求,应符合CCS规范要求。
2.6颁发证书
CCS船级社船用产品认证
船用产品检验范围根据CCS的《产品检验规则》,凡作为重要资料,设备或另部件的船用产品,当拟用于入CCS级或受CCS监督检验的船舶,海上设施和集装箱时,需申请CCS认可和检验发证,并仅有取得CCS签发的相应证书后,才能获准使用。这些产品包含:
(一)金属资料以及制成品:
如:钢板、扁钢、型钢,钢管,有色金属,焊接资料,锻钢件,锚,锚链,钢丝绳等
(二)非金属资料以及制成品
如:油漆、纤维绳、玻璃、硬质塑料管、非金属轴承资料
(三)主机、辅助机械。
(四)锅炉与受压容器。
(五)防污染设备。
(六)消防设备。
(七)耐火资料与耐火结构件。
(八)救生设备。
(九)电气装置。
(十)无线电通讯、导航设备。
(十一)舾装设备。
(十二)配套件和零部件。
(十三)集装箱以及配件。
一.船用产品检验办法
CCS根据国际惯例和其船舶入级与建造规范,对于船舶,海上设施和集装箱所用的产品,实施在认可的基础上进行检验发证的制度。有关程序和要求在CCS《产品检验规则》中做了详细规定。其可概括为1个途径,两个原则,两种认可,四种检验,四种证书。有关说明如下:
1个途径 是指申请CCS检验的途径。即向主管该产品生产厂所在地区业务的CCS机构提出申请,仅有这个机构接受该申请。
两个原则 是指CCS对产品进行检验发证的两个原则。即:
①对于直接用于船舶,海上设施,集装箱的主要资料,设备,部件,必须进行检验发证。
②对于间接用于船舶,海上设施,集装箱的主要产品,即生产上述1项产品用的重要资料,配套件及零部件等也必须进行检验发证。
两种认可 是指CCS对产品的设计和制造进行认可的两种模式。即:①CCS型式认可,②CCS工厂认可。
根据CCS“产品检验规则”,船用产品首先要按CCS的要求申请上述某个模式的认可。在取得相应的认可后,还要根据CCS在授予认可时所明确的方法,申请和接受认可后的检验。
两种认可分别介绍如下:
① CCS型式认可:是对产品的定型设计所给予的认可。即CCS通过对产品图纸及技术文件进行审查和对产品样品进行型式试验,经确认满足规定要求后所给予的认可。其有效期通常为4年。对于标准化或系列化的设备,必须办理型式认可。
② CCS工厂认可:是对工厂生产满足规定要求的产品的条件和能力所给予的认可。即CCS通过对工厂提交的资料进行审查,并在工业化生产条件下抽取样品,经认可试验满足规定要求,且生产设施,质量控制手段令CCS满意后所给予的认可。其有效期通常为4年。对于资料或资料制品,通常必须办理工厂认可。
四种检验 是指CCS在日常检验中采用的四种方法。即:①制造检验 ②出厂检验 ③不定期检验 ④个别检验。
其中制造检验,出厂检验和不定期检验属于认可后的检验方法,也是CCS主要采用的方法,即在产品或产品厂取得认可的基础上,对于每次供货或日常生产的船用产品(即供入CCS级或受CCS监督检验的船舶,海上设施和集装箱所使用的产品,或顾客在订单中要求有CCS证书的产品)进行有关的试验,检验和/或质量记录审查,以确认其制造质量是否满足既定要求。对于具体产品采用哪种认可后的检验方法,必须CCS根据产品的制造情况,产品用途,有关的风险程度以及产品厂 的质量保证能力进行综合考虑后决定。检验时,某些在认可时已做过的特殊试验,如环境条件试验,耐久试验等,能够免做。至于第四种方法即个别检验,是特殊情况下的方法,只能有限制地使用并需经特别考虑。
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